실험 설계에서 통증에 노출되는 동안의 치료 전략
2017년 7월 3일 업데이트: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
노출은 효과가 있지만 어떻게? 실험 설계에서 통증에 노출되는 동안 다양한 치료 전략 테스트
현재 연구의 목표는 실험 설계에서 열 통증에 노출되는 동안 다양한 치료 전략(습관화 모델에 따른 대 억제 학습 접근법에 따른)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노출 요법은 만성 통증과 높은 수준의 공포 회피가 있는 개인의 치료에 효과적입니다.
그럼에도 불구하고 노출 치료에 대한 변화 메커니즘은 충분히 조사되지 않았다.
습관화 모델에 따르면 공포 구조의 활성화는 초기 신체적 반응의 습관화로 이어집니다.
따라서 치료 권장 사항은 노출 세션 동안 두려움 감소에 초점을 맞추는 것입니다.
그러나 억제 학습 접근법에 따르면 노출 경험은 원래 US-CS 공포 협회와 경쟁합니다.
따라서 치료사는 부정적인 기대의 위반을 최대화해야 합니다.
본 연구는 실험 설계에서 통증에 노출되는 동안 두 가지 전략을 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Marburg, 독일, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 만성 및 급성 통증 상태
- 레이노병
- 고혈압
- 신경병증, 관상동맥 질환
- 당뇨병, 현재 알코올
- 약물 또는 진통제(지난 24시간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 습관화
습관화 지침은 노출 세션 동안 초기 신체적 공포 반응의 변화에 초점을 맞춥니다.
누군가가 두려운 상황에 직면할 때마다 불안의 수준이 점차 감소하거나 습관화된다고 설명됩니다.
그런 다음 참가자는 thermode로 세 번의 연습 시험 중에 자신의 두려움 수준을 관찰하도록 지시받습니다.
실험자와 함께 참가자는 세 번의 연습 시도 사이와 이후에 11점 척도(0=보통, 10=매우 높음)로 각성 수준을 표시해야 합니다.
연습 시험 후 참가자는 자신의 신체적 반응 개발을 재고하도록 지시받습니다.
참가자는 Thermode를 사용한 테스트 트레일 동안 각성 수준의 발달을 기억하도록 권장됩니다.
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노출 지침은 노출 세션 중 두려움 감소에 중점을 둡니다.
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실험적: 기대 위반
기대 위반 지침은 노출 세션 동안 부정적인 기대의 확인에 중점을 둡니다.
노출 연습은 부정적인 예측 결과를 직접 테스트할 수 있는 자신의 경험을 만드는 데 도움이 된다고 설명됩니다.
실험자와 함께 참가자는 Thermode를 사용한 연습 트레일과 관련하여 구체적인 문제를 공식화하도록 권장됩니다.
실습 트레일 전에 참가자는 11점 척도(0= 가능성 없음, 10 = 매우 가능성 있음)로 우려 사항의 가능성을 표시해야 합니다.
연습 트레일 후 참가자는 몇 가지 유도 질문(예:
"너는 무엇을 배웠니?").
참가자는 Thermode를 사용한 테스트 트레일 동안 자신의 경험을 염두에 두도록 권장됩니다.
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노출 지침은 노출 세션 중 예상 위반에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자에게는 노출 요법에 대한 정보가 제공되지 않습니다.
대신 참가자들은 식물원의 일상 업무를 보도하는 신문 기사를 듣습니다.
실험자와 함께 참가자는 기사에서 가장 흥미로운 측면을 말하도록 요청받습니다.
실습 트레일을 시작하기 전에 참가자는 식물원에 대해 더 많은 정보를 얻을 가능성을 11점 척도(0= 가능성 없음, 10 = 매우 가능성 있음)로 평가해야 합니다.
연습 트레일 후 참가자에게는 신문 기사에 대한 몇 가지 추가 질문이 제공됩니다(예:
"신문 기사가 흥미로웠습니까?").
이 인지 운동은 통증 관련 주제를 다루지 않으므로 주의를 산만하게 하는 지침으로 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 내성
기간: 3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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참가자가 열 자극을 중단한 온도에 의해 결정됨
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3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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11점 척도로 측정(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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통증의 질
기간: 3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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11점 척도로 측정(0 = 참을 수 있음, 10 = 참을 수 없음)
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3번의 노출 연습 시도 전 5분 및 후 5분
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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고통을 파멸시키는 생각(예:
"나는 고통이 끝날지 항상 걱정합니다.")
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3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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통증 불안 증상 척도(PASS)
기간: 3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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통증 관련 불안(예:
"나는 아플 때 걱정한다.")
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3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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통증 처리(Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
기간: 3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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인지 통증 대처 전략(예:
"내가 고통스러울 때, 나는 그것들을 다루는 방법을 여러 가지 가능성을 안다.")
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3번의 노출 실습 시험 전 1주 및 후 10분
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정신생리학적 활성화
기간: 실험 전반에 걸쳐(3번의 노출 실습 트레일 전, 중, 후 10분 5분)
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예를 들어
피부 전도도 반응, 심박수
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실험 전반에 걸쳐(3번의 노출 실습 트레일 전, 중, 후 10분 5분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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