Estratégias terapêuticas durante a exposição à dor em um projeto experimental
3 de julho de 2017 atualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
A exposição funciona, mas como? Testando Diferentes Estratégias Terapêuticas Durante a Exposição à Dor em um Projeto Experimental
O objetivo do presente estudo é comparar diferentes estratégias terapêuticas (de acordo com o modelo de habituação vs. de acordo com a abordagem de aprendizagem inibitória) durante a exposição à dor térmica em um projeto experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia de exposição é eficaz para o tratamento de indivíduos com dor crônica e altos níveis de evitação do medo.
No entanto, os mecanismos de mudança para o tratamento de exposição não são suficientemente investigados.
De acordo com o modelo de habituação, a ativação de uma estrutura de medo leva a uma habituação da resposta física inicial.
Portanto, a recomendação terapêutica é focar na redução do medo durante as sessões de exposição.
De acordo com a abordagem de aprendizagem inibitória, no entanto, as experiências de exposição competem com a associação original de medo US-CS.
Portanto, o terapeuta deve maximizar a violação das expectativas negativas.
O presente estudo pretende comparar ambas as estratégias durante a exposição à dor em um desenho experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino
- conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
- condições de dor crônica e aguda
- doença de Raynaud
- pressão alta
- neuropatia, doenças coronárias
- diabetes, álcool atual
- droga ou analgésico (últimas 24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Habituação
A instrução de habituação concentra-se nas mudanças das respostas físicas iniciais de medo durante as sessões de exposição.
É explicado que o nível de ansiedade diminuirá gradualmente, ou se habituará, cada vez que alguém enfrentar uma situação temida.
Os participantes são então instruídos a observar seu próprio nível de medo durante as três tentativas práticas com o thermode.
Juntamente com o experimentador, os participantes devem indicar seu nível de excitação em uma escala de 11 pontos (0 = neutro, 10 = muito alto) entre e após as três tentativas práticas.
Após o teste prático, os participantes são instruídos a reconsiderar seu próprio desenvolvimento de respostas físicas.
Os participantes são encorajados a lembrar o desenvolvimento de seu nível de excitação durante a trilha de teste com o thermode.
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A instrução de exposição se concentra na redução do medo durante as sessões de exposição
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Experimental: Violação de expectativa
A instrução de violação de expectativas tem como foco a verificação de expectativas negativas durante as sessões de exposição.
É explicado que os exercícios de exposição ajudam a criar experiências próprias que permitem testar diretamente os resultados negativos previstos.
Juntamente com o experimentador, os participantes são encorajados a formular preocupações concretas em relação à trilha prática com o thermode.
Antes das trilhas práticas, os participantes devem indicar a probabilidade de suas preocupações em uma escala de 11 pontos (0 = pouco provável, 10 = muito provável).
Após as trilhas de prática, os participantes são instruídos a avaliar suas próprias preocupações por meio de algumas perguntas guiadas (por exemplo,
"O que você aprendeu?").
Os participantes são encorajados a manter sua própria experiência em mente durante a trilha de teste com o thermode.
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A instrução de exposição se concentra na violação da expectativa durante as sessões de exposição
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não recebem informações sobre a terapia de exposição.
Em vez disso, os participantes ouvem um artigo de jornal que relata o trabalho diário em um jardim botânico.
Juntamente com o experimentador, os participantes são convidados a nomear o aspecto mais interessante do artigo.
Antes das trilhas de prática, os participantes devem avaliar a probabilidade de se informarem mais sobre jardins botânicos em uma escala de 11 pontos (0 = nada provável, 10 = muito provável).
Após as trilhas de prática, os participantes recebem mais algumas perguntas sobre o artigo de jornal (por exemplo,
"Você achou o artigo do jornal interessante?").
Este exercício cognitivo não aborda nenhum tópico relacionado à dor e, portanto, não serve como uma instrução de distração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância à dor
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Determinado pela temperatura na qual o participante parou o estímulo de calor
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5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Medido em uma escala de 11 pontos (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
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5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Qualidade da dor
Prazo: 5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Medido em uma escala de 11 pontos (0 = suportável; 10 = insuportável)
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5 minutos antes e 5 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Pensamentos catastróficos de dor (p.
"Eu me preocupo o tempo todo se a dor vai acabar.")
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1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Escala de sintomas de ansiedade e dor (PASS)
Prazo: 1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Ansiedade relacionada à dor (por exemplo,
"Eu me preocupo quando estou com dor.")
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1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Processamento da dor (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Prazo: 1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Estratégias cognitivas de enfrentamento da dor (por exemplo,
"Quando estou com dor, conheço várias possibilidades de como lidar com elas.")
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1 semana antes e 10 minutos depois de três ensaios práticos de exposição
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Ativação psicofisiológica
Prazo: durante todo o experimento (5 minutos antes, durante e 10 minutos após três trilhas de prática de exposição
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por exemplo.
respostas de condutância da pele, frequência cardíaca
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durante todo o experimento (5 minutos antes, durante e 10 minutos após três trilhas de prática de exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-33v
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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