Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische strategieën tijdens blootstelling aan pijn in een experimenteel ontwerp

3 juli 2017 bijgewerkt door: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Blootstelling werkt, maar hoe? Testen van verschillende therapeutische strategieën tijdens blootstelling aan pijn in een experimenteel ontwerp

Het doel van de huidige studie is om verschillende therapeutische strategieën (volgens gewenningsmodel vs. volgens de remmende leerbenadering) te vergelijken tijdens blootstelling aan thermische pijn in een experimenteel ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Exposure-therapie is effectief voor de behandeling van personen met chronische pijn en een hoge mate van angstvermijding. Desalniettemin zijn de veranderingsmechanismen voor blootstellingsbehandeling onvoldoende onderzocht. Volgens het gewenningsmodel leidt het activeren van een angststructuur tot gewenning van de initiële fysieke reactie. Daarom is de therapeutische aanbeveling om te focussen op het verminderen van angst tijdens exposure-sessies. Volgens de remmende leerbenadering concurreren blootstellingservaringen echter met de oorspronkelijke VS-CS-angstassociatie. Daarom moet de therapeut de schending van negatieve verwachtingen maximaliseren. De huidige studie beoogt beide strategieën tijdens de blootstelling aan pijn te vergelijken in een experimenteel ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Marburg, Duitsland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk geslacht
  • voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • chronische en acute pijnaandoeningen
  • ziekte van Raynaud
  • hoge bloeddruk
  • neuropathie, hart- en vaatziekten
  • diabetes, huidige alcohol
  • medicijn of pijnmedicatie (laatste 24 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewenning
De gewenningsinstructie richt zich op veranderingen van de initiële fysieke angstreacties tijdens exposure-sessies. Er wordt uitgelegd dat het niveau van angst geleidelijk zal afnemen of wennen, elke keer dat iemand met een gevreesde situatie wordt geconfronteerd. Vervolgens wordt de deelnemers geïnstrueerd om hun eigen angstniveau te observeren tijdens de drie oefenpogingen met de thermode. Samen met de onderzoeker moeten deelnemers tussen en na de drie oefenpogingen hun niveau van opwinding aangeven op een 11-puntsschaal (0= neutraal, 10 = zeer hoog). Na de oefenproef wordt de deelnemers geïnstrueerd om hun eigen ontwikkeling van fysieke reacties te heroverwegen. Deelnemers worden aangemoedigd om de ontwikkeling van hun opwindingsniveau tijdens het testparcours met de thermode te onthouden.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie (volgens gewenningsbenadering)
Exposure-instructie richt zich op angstreductie tijdens exposure-sessies
Experimenteel: Overtreding van verwachting
De verwachtingsoverschrijdingsinstructie richt zich op de verificatie van negatieve verwachtingen tijdens exposuresessies. Er wordt uitgelegd dat exposure-oefeningen helpen om eigen ervaringen te creëren die het mogelijk maken om direct negatieve voorspelde uitkomsten te testen. Vervolgens worden deelnemers samen met de experimentator aangemoedigd om concrete zorgen te formuleren met betrekking tot het oefenparcours met de thermode. Voorafgaand aan de oefentrajecten moeten deelnemers de waarschijnlijkheid van hun zorgen aangeven op een 11-puntsschaal (0= niet waarschijnlijk, 10 = zeer waarschijnlijk). Na de oefentrajecten wordt de deelnemers geïnstrueerd om hun eigen zorgen te evalueren door middel van enkele geleide vragen (bijv. "Wat heb je geleerd?"). Deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen ervaring in gedachten te houden tijdens het testparcours met de thermode.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie (volgens remmende leerbenadering)
Exposure-instructie richt zich op het overtreden van verwachtingen tijdens exposure-sessies
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen informatie over exposuretherapie. In plaats daarvan luisteren deelnemers naar een krantenartikel waarin verslag wordt gedaan van het dagelijkse werk in een botanische tuin. Vervolgens wordt de deelnemers samen met de onderzoeker gevraagd het meest interessante aspect in het artikel te noemen. Voorafgaand aan de oefenparcours moeten de deelnemers op een 11-puntsschaal (0 = niet waarschijnlijk, 10 = zeer waarschijnlijk) aangeven hoe waarschijnlijk het is dat ze zich verder zullen informeren over botanische tuinen. Na de oefenparcours krijgen de deelnemers nog enkele vragen over het krantenartikel (bv. "Vond u het krantenartikel interessant?"). Deze cognitieve oefening behandelt geen pijngerelateerde onderwerpen en dient daarom niet als afleidingsinstructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: 5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Bepaald door de temperatuur waarbij de deelnemer de warmteprikkel stopte
5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn)
5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijn kwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Gemeten op een 11-puntsschaal (0 = draaglijk; 10 = ondraaglijk)
5 minuten voor en 5 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijn catastrofale gedachten (bijv. "Ik maak me de hele tijd zorgen of de pijn zal eindigen.")
1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijn Angst Symptomen Schaal (PASS)
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijngerelateerde angst (bijv. "Ik maak me zorgen als ik pijn heb.")
1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Pijnverwerking (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Tijdsspanne: 1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Cognitieve strategieën om met pijn om te gaan (bijv. "Als ik pijn heb, weet ik verschillende mogelijkheden om ermee om te gaan.")
1 week voor en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen
Psychofysiologische activatie
Tijdsspanne: gedurende het hele experiment (5 minuten voor, tijdens en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen).
bijv. huidgeleidingsreacties, hartslag
gedurende het hele experiment (5 minuten voor, tijdens en 10 minuten na drie blootstellingsoefeningen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-33v

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, acuut

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren