Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie terapeutyczne podczas ekspozycji na ból w projekcie eksperymentalnym

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Ekspozycja działa, ale jak? Testowanie różnych strategii terapeutycznych podczas ekspozycji na ból w projekcie eksperymentalnym

Celem niniejszego badania jest porównanie różnych strategii terapeutycznych (zgodnie z modelem habituacji vs. zgodnie z podejściem hamującego uczenia się) podczas ekspozycji na ból termiczny w schemacie eksperymentalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ekspozycyjna jest skuteczna w leczeniu osób z przewlekłym bólem i wysokim poziomem unikania strachu. Niemniej jednak mechanizmy zmian leczenia ekspozycji nie są wystarczająco zbadane. Zgodnie z modelem habituacji aktywacja struktury strachu prowadzi do przyzwyczajenia początkowej reakcji fizycznej. Dlatego zaleceniem terapeutycznym jest skupienie się na redukcji lęku podczas sesji ekspozycyjnych. Jednak zgodnie z hamującym podejściem do uczenia się, doświadczenia związane z ekspozycją konkurują z oryginalnym skojarzeniem strachu US-CS. Dlatego terapeuta powinien maksymalizować naruszenie negatywnych oczekiwań. Niniejsze badanie ma na celu porównanie obu strategii podczas ekspozycji na ból w schemacie eksperymentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe i ostre stany bólowe
  • choroba Raynauda
  • wysokie ciśnienie krwi
  • neuropatia, choroby wieńcowe
  • cukrzyca, obecny alkohol
  • lek lub lek przeciwbólowy (ostatnie 24 godziny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyzwyczajenie
Instrukcja habituacji koncentruje się na zmianach początkowych fizycznych reakcji strachu podczas sesji ekspozycji. Wyjaśniono, że poziom lęku będzie się stopniowo zmniejszał lub przyzwyczajał za każdym razem, gdy ktoś stanie w obliczu sytuacji, której się obawia. Uczestnicy są następnie instruowani, aby obserwowali swój własny poziom strachu podczas trzech prób praktycznych z termodą. Wraz z eksperymentatorem uczestnicy muszą wskazać swój poziom pobudzenia na 11-stopniowej skali (0 = neutralny, 10 = bardzo wysoki) pomiędzy i po trzech próbach praktycznych. Po próbie praktycznej uczestnicy są poinstruowani, aby ponownie rozważyli własny rozwój reakcji fizycznych. Uczestników zachęca się do zapamiętywania rozwoju ich poziomu pobudzenia podczas testowej ścieżki z termodą.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna (zgodnie z podejściem habituacyjnym)
Instrukcja ekspozycji koncentruje się na redukcji strachu podczas sesji ekspozycji
Eksperymentalny: Naruszenie oczekiwań
Instrukcja naruszenia oczekiwań koncentruje się na weryfikacji negatywnych oczekiwań podczas sesji ekspozycji. Wyjaśniono, że ćwiczenia z ekspozycją pomagają tworzyć własne doświadczenia, które pozwalają bezpośrednio przetestować negatywne przewidywane wyniki. Razem z eksperymentatorem uczestnicy są następnie zachęcani do sformułowania konkretnych obaw dotyczących ścieżki treningowej z termodą. Przed ścieżkami ćwiczeń uczestnicy muszą wskazać prawdopodobieństwo swoich obaw na 11-stopniowej skali (0 = mało prawdopodobne, 10 = bardzo prawdopodobne). Po ścieżkach praktycznych uczestnicy są instruowani, aby ocenili własne obawy za pomocą kilku pytań z przewodnikiem (np. "Czego się nauczyłeś?"). Uczestników zachęca się do pamiętania o własnych doświadczeniach podczas testowania z termodą.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna (zgodnie z hamującym podejściem do uczenia się)
Instrukcja ekspozycji koncentruje się na naruszeniu oczekiwań podczas sesji ekspozycji
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom grupy kontrolnej nie udziela się informacji na temat terapii ekspozycyjnej. Zamiast tego uczestnicy słuchają artykułu w gazecie, który relacjonuje codzienną pracę w ogrodzie botanicznym. Następnie uczestnicy wraz z eksperymentatorem proszeni są o nazwanie najciekawszego aspektu artykułu. Przed ścieżkami ćwiczeniowymi uczestnicy muszą ocenić, na ile prawdopodobne jest, że zdobędą dalsze informacje o ogrodach botanicznych w 11-stopniowej skali (0 = mało prawdopodobne, 10 = bardzo prawdopodobne). Po ścieżkach praktycznych uczestnicy otrzymują dodatkowe pytania dotyczące artykułu w gazecie (np. „Czy artykuł w gazecie był dla Ciebie interesujący?”). To ćwiczenie poznawcze nie obejmuje żadnych tematów związanych z bólem, a zatem nie służy jako instrukcja rozpraszania uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Określona przez temperaturę, w której uczestnik zatrzymał bodziec cieplny
5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Mierzone w 11-punktowej skali (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Jakość bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Mierzone w 11-punktowej skali (0 = znośne; 10 = nie do zniesienia)
5 minut przed i 5 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Myśli katastroficzne w bólu (np. „Cały czas martwię się, czy ból minie”).
1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Skala Objawów Bólu Lęku (PASS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Niepokój związany z bólem (np. „Martwię się, kiedy coś mnie boli”).
1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Przetwarzanie bólu (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Poznawcze strategie radzenia sobie z bólem (np. „Kiedy odczuwam ból, znam kilka możliwości radzenia sobie z nim”).
1 tydzień przed i 10 minut po trzech próbach praktycznych ekspozycji
Aktywacja psychofizjologiczna
Ramy czasowe: przez cały eksperyment (5 minut przed, w trakcie i 10 minut po trzech próbnych próbach ekspozycji
np. reakcje przewodnictwa skóry, częstość akcji serca
przez cały eksperyment (5 minut przed, w trakcie i 10 minut po trzech próbnych próbach ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-33v

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj