Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske strategier under udsættelse for smerte i et eksperimentelt design

3. juli 2017 opdateret af: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Eksponering virker, men hvordan? Afprøvning af forskellige terapeutiske strategier under udsættelse for smerte i et eksperimentelt design

Målet med nærværende undersøgelse er at sammenligne forskellige terapeutiske strategier (i henhold til tilvænningsmodel vs. i henhold til den hæmmende læringstilgang) under eksponering for termisk smerte i et eksperimentelt design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponeringsterapi er effektiv til behandling af personer med kroniske smerter og høje niveauer af frygt-undgåelse. Ikke desto mindre er ændringsmekanismer for eksponeringsbehandling ikke tilstrækkeligt undersøgt. Ifølge tilvænningsmodellen fører aktiveringen af ​​en frygtstruktur til en tilvænning af den indledende fysiske reaktion. Derfor er den terapeutiske anbefaling at fokusere på reduktion af frygt under eksponeringssessioner. Ifølge den hæmmende læringstilgang konkurrerer eksponeringsoplevelser dog med den oprindelige US-CS frygtsammenslutning. Derfor bør terapeuten maksimere krænkelsen af ​​negative forventninger. Den foreliggende undersøgelse har til hensigt at sammenligne begge strategier under udsættelse for smerte i et eksperimentelt design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig køn
  • tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske og akutte smertetilstande
  • Raynauds sygdom
  • højt blodtryk
  • neuropati, koronarsygdomme
  • diabetes, nuværende alkohol
  • medicin eller smertestillende medicin (sidste 24 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilvænning
Tilvænningsinstruktionen fokuserer på ændringer i de indledende fysiske frygt-reaktioner under eksponeringssessioner. Det forklares, at niveauet af angst gradvist vil falde eller tilvænnes, hver gang nogen står over for en frygtet situation. Deltagerne bliver derefter instrueret i at observere deres eget frygtniveau under de tre øvelsesforsøg med termoden. Sammen med forsøgslederen skal deltagerne angive deres ophidselsesniveau på en 11-trins skala (0= neutral, 10 = meget høj) mellem og efter de tre øvelsesforsøg. Efter praksisforsøget instrueres deltagerne i at genoverveje deres egen udvikling af fysiske reaktioner. Deltagerne opfordres til at huske udviklingen af ​​deres ophidselsesniveau under teststien med termoden.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi (i henhold til tilvænningstilgang)
Eksponeringsinstruktioner fokuserer på frygtreduktion under eksponeringssessioner
Eksperimentel: Forventningsbrud
Instruktionen om overtrædelse af forventninger fokuserer på verifikation af negative forventninger under eksponeringssessioner. Det forklares, at eksponeringsøvelser hjælper med at skabe egne oplevelser, som gør det muligt direkte at teste negative forudsagte resultater. Sammen med forsøgslederen opfordres deltagerne derefter til at formulere konkrete bekymringer i forhold til øvelsesstien med termoden. Før træningsstierne skal deltagerne angive sandsynligheden for deres bekymringer på en 11-trins skala (0= ikke sandsynligt, 10 = meget sandsynligt). Efter øvelsesstierne bliver deltagerne instrueret i at vurdere deres egne bekymringer ved hjælp af nogle guidede spørgsmål (f. "Hvad lærte du?"). Deltagerne opfordres til at huske på deres egen oplevelse under teststien med termoden.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi (ifølge inhibitorisk læringstilgang)
Eksponeringsinstruktioner fokuserer på forventningsbrud under eksponeringssessioner
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen får ikke information om eksponeringsbehandling. I stedet lytter deltagerne til en avisartikel, som fortæller om det daglige arbejde i en botanisk have. Sammen med forsøgslederen bliver deltagerne derefter bedt om at nævne det mest interessante aspekt i artiklen. Før øvelsesstierne skal deltagerne vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil informere sig selv om botaniske haver på en 11-punkts skala (0= ikke sandsynligt, 10 = meget sandsynligt). Efter træningsstierne får deltagerne nogle yderligere spørgsmål om avisartiklen (f.eks. "Følte du avisartiklen interessant?"). Denne kognitive øvelse dækker ikke nogen smerte-relaterede emner og tjener derfor ikke som en distraktionsinstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetolerance
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis
Bestemt af den temperatur, hvor deltageren stoppede varmestimulus
5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis
Målt på en 11-punkts skala (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte)
5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis
Smerte kvalitet
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis
Målt på en 11-punkts skala (0 = tålelig; 10 = uudholdelig)
5 minutter før og 5 minutter efter tre eksponeringspraksis
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Smertekatastroferende tanker (f. "Jeg bekymrer mig hele tiden om, hvorvidt smerten vil ende."
1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Smerte Angst Symptom Scale (PASS)
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Smerterelateret angst (f. "Jeg bekymrer mig, når jeg har ondt.")
1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Smertebehandling (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Tidsramme: 1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Kognitive smertehåndteringsstrategier (f. "Når jeg har smerter, ved jeg flere muligheder for at håndtere dem."
1 uge før og 10 minutter efter tre eksponeringspraksis
Psykofysiologisk aktivering
Tidsramme: gennem hele eksperimentet (5 minutter før, under og 10 minutter efter tre eksponeringsøvelser
for eksempel. hudkonduktansresponser, hjertefrekvens
gennem hele eksperimentet (5 minutter før, under og 10 minutter efter tre eksponeringsøvelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-33v

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner