Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska strategier under exponering för smärta i en experimentell design

3 juli 2017 uppdaterad av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Exponering fungerar, men hur? Testa olika terapeutiska strategier under exponering för smärta i en experimentell design

Målet med föreliggande studie är att jämföra olika terapeutiska strategier (enligt tillvänjningsmodell vs. enligt den hämmande inlärningsmetoden) under exponering för termisk smärta i en experimentell design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exponeringsterapi är effektivt för behandling av individer med kronisk smärta och höga nivåer av rädsla-undvikande. Ändå är förändringsmekanismer för exponeringsbehandling inte tillräckligt undersökta. Enligt tillvänjningsmodellen leder aktiveringen av en rädslastruktur till en tillvänjning av den initiala fysiska responsen. Därför är den terapeutiska rekommendationen att fokusera på att minska rädsla under exponeringssessioner. Enligt den inhiberande inlärningsmetoden konkurrerar emellertid exponeringsupplevelser med den ursprungliga US-CS-rädslaföreningen. Därför bör terapeuten maximera kränkningen av negativa förväntningar. Föreliggande studie avser att jämföra båda strategierna under exponering för smärta i en experimentell design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön
  • tillräckliga kunskaper i tyska språket

Exklusions kriterier:

  • kroniska och akuta smärttillstånd
  • Raynauds sjukdom
  • högt blodtryck
  • neuropati, kranskärlssjukdomar
  • diabetes, aktuell alkohol
  • drog eller smärtstillande medicin (senaste 24 timmarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillvänjning
Tillvänjningsinstruktionen fokuserar på förändringar av de initiala fysiska rädslareaktionerna under exponeringssessioner. Det förklaras att nivån av ångest gradvis kommer att minska, eller vänja sig, varje gång någon möter en fruktad situation. Deltagarna instrueras sedan att observera sin egen nivå av rädsla under de tre övningsförsöken med termoden. Tillsammans med försöksledaren måste deltagarna ange sin upphetsningsnivå på en 11-gradig skala (0= neutral, 10 = mycket hög) mellan och efter de tre övningsförsöken. Efter övningsförsöket instrueras deltagarna att ompröva sin egen utveckling av fysiska reaktioner. Deltagarna uppmuntras att komma ihåg utvecklingen av deras upphetsningsnivå under testspåret med termoden.
Beteende: Exponeringsterapi (enligt tillvänjning)
Exponeringsinstruktioner fokuserar på att minska rädsla under exponeringssessioner
Experimentell: Förväntningsbrott
Instruktionen för överträdelse av förväntningar fokuserar på verifiering av negativa förväntningar under exponeringssessioner. Det förklaras att exponeringsövningar hjälper till att skapa egna upplevelser som gör det möjligt att direkt testa negativa förutspådda utfall. Tillsammans med försöksledaren uppmuntras deltagarna sedan att formulera konkreta funderingar när det gäller övningsspåret med termoden. Innan övningsspåren måste deltagarna ange sannolikheten för sina problem på en 11-gradig skala (0= inte troligt, 10 = mycket troligt). Efter övningsspåren instrueras deltagarna att utvärdera sina egna problem genom några guidade frågor (t. "Vad lärde du dig?"). Deltagarna uppmanas att ha sin egen upplevelse i åtanke under testspåret med termoden.
Beteende: Exponeringsterapi (enligt hämmande inlärningsmetod)
Exponeringsinstruktioner fokuserar på förväntningsbrott under exponeringssessioner
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen får inte information om exponeringsbehandling. Istället lyssnar deltagarna på en tidningsartikel som rapporterar om det dagliga arbetet i en botanisk trädgård. Tillsammans med försöksledaren ombeds deltagarna sedan att nämna den mest intressanta aspekten i artikeln. Innan övningsspåren måste deltagarna bedöma hur troligt det är att de skulle informera sig ytterligare om botaniska trädgårdar på en 11-gradig skala (0= inte troligt, 10 = mycket troligt). Efter träningsspåren får deltagarna ytterligare frågor om tidningsartikeln (t.ex. "Tyckte du tidningsartikeln intressant?"). Denna kognitiva övning täcker inte några smärtrelaterade ämnen och fungerar därför inte som en distraktionsinstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttolerans
Tidsram: 5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök
Bestäms av temperaturen vid vilken deltagaren stoppade värmestimulansen
5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök
Mätt på en 11-gradig skala (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta)
5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök
Smärtkvalitet
Tidsram: 5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök
Mätt på en 11-gradig skala (0 = uthärdligt; 10 = outhärdligt)
5 minuter före och 5 minuter efter tre exponeringsförsök
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Smärtkatastroferande tankar (t.ex. "Jag oroar mig hela tiden för om smärtan ska ta slut.")
1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Smärtångestsymtomskala (PASS)
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Smärtrelaterad ångest (t.ex. "Jag oroar mig när jag har ont.")
1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Smärtbehandling (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Tidsram: 1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Kognitiv smärthanteringsstrategier (t.ex. "När jag har ont vet jag flera möjligheter hur jag ska hantera dem.")
1 vecka före och 10 minuter efter tre exponeringsförsök
Psykofysiologisk aktivering
Tidsram: under hela experimentet (5 minuter före, under och 10 minuter efter tre exponeringsövningar
t.ex. hudkonduktanssvar, hjärtfrekvens
under hela experimentet (5 minuter före, under och 10 minuter efter tre exponeringsövningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-33v

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera