Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické strategie při vystavení bolesti v experimentálním designu

3. července 2017 aktualizováno: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Expozice funguje, ale jak? Testování různých terapeutických strategií během expozice bolesti v experimentálním designu

Cílem této studie je porovnat různé terapeutické strategie (podle habituačního modelu vs. podle přístupu inhibičního učení) při vystavení tepelné bolesti v experimentálním designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expoziční terapie je účinná při léčbě jedinců s chronickou bolestí a vysokou úrovní vyhýbání se strachu. Mechanismy změn pro léčbu expozice však nejsou dostatečně prozkoumány. Podle habituačního modelu vede aktivace struktury strachu k habituaci počáteční fyzické reakce. Terapeutické doporučení je proto zaměřit se na snížení strachu během expozičních sezení. Podle inhibičního přístupu učení však zážitky z expozice soutěží s původní asociací strachu mezi USA a CS. Proto by měl terapeut maximalizovat porušení negativních očekávání. Cílem této studie je porovnat obě strategie během expozice bolesti v experimentálním uspořádání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženského pohlaví
  • dostatečnou znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • chronické a akutní bolestivé stavy
  • Raynaudova nemoc
  • vysoký krevní tlak
  • neuropatie, koronární onemocnění
  • cukrovka, současný alkohol
  • lék nebo léky proti bolesti (posledních 24 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Habituace
Přivykací instrukce se zaměřuje na změny počátečních fyzických reakcí na strach během expozičních sezení. Vysvětluje se, že úroveň úzkosti se bude postupně snižovat, nebo si zvykat, pokaždé, když někdo čelí obávané situaci. Účastníci jsou poté instruováni, aby pozorovali svou vlastní úroveň strachu během tří praktických zkoušek s termodou. Společně s experimentátorem musí účastníci uvést úroveň vzrušení na 11bodové stupnici (0= neutrální, 10 = velmi vysoká) mezi a po třech cvičných pokusech. Po praktické zkoušce jsou účastníci instruováni, aby přehodnotili svůj vlastní vývoj fyzických reakcí. Účastníkům se doporučuje, aby si zapamatovali vývoj úrovně jejich vzrušení během testovací stopy s termodou.
Behaviorální: Expoziční terapie (podle habituačního přístupu)
Expoziční instrukce se zaměřuje na redukci strachu během expozičních sezení
Experimentální: Porušení očekávání
Instrukce narušení očekávání se zaměřuje na ověření negativních očekávání během relací expozic. Je vysvětleno, že expoziční cvičení pomáhají vytvářet vlastní zkušenosti, které umožňují přímo testovat negativní předpokládané výsledky. Společně s experimentátorem jsou pak účastníci vyzváni, aby formulovali konkrétní obavy týkající se cvičné stezky s termodou. Před cvičnými stezkami musí účastníci uvést pravděpodobnost jejich obav na 11bodové škále (0 = nepravděpodobné, 10 = velmi pravděpodobné). Po cvičných stezkách jsou účastníci instruováni, aby zhodnotili své vlastní obavy pomocí několika řízených otázek (např. "Co jsi se učil?"). Účastníkům se doporučuje, aby během testovací stezky s termodou měli na paměti své vlastní zkušenosti.
Behaviorální: Expoziční terapie (podle inhibičního učení)
Expoziční instrukce se zaměřuje na porušení očekávání během expozičních relací
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům kontrolní skupiny nejsou poskytovány informace o expoziční terapii. Místo toho si účastníci poslechnou novinový článek, který informuje o každodenní práci v botanické zahradě. Společně s experimentátorem jsou pak účastníci požádáni, aby pojmenovali nejzajímavější aspekt v článku. Před cvičnými stezkami musí účastníci ohodnotit, jaká je pravděpodobnost, že se budou dále informovat o botanických zahradách na 11bodové škále (0 = nepravděpodobné, 10 = velmi pravděpodobné). Po cvičných stezkách dostanou účastníci další otázky k novinovému článku (např. "Zaujal vás článek v novinách?"). Toto kognitivní cvičení nepokrývá žádná témata související s bolestí, a proto neslouží jako instrukce k rozptýlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Určeno teplotou, při které účastník zastavil tepelný podnět
5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Měřeno na 11bodové stupnici (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest)
5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Kvalita bolesti
Časové okno: 5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Měřeno na 11bodové stupnici (0 = snesitelné; 10 = nesnesitelné)
5 minut před a 5 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Myšlenky, které ničí bolest (např. "Celou dobu se bojím, jestli ta bolest skončí.")
1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Škála symptomů bolesti a úzkosti (PASS)
Časové okno: 1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Úzkost související s bolestí (např. "Bojím se, když mám bolest.")
1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Zpracování bolesti (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Časové okno: 1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Kognitivní strategie zvládání bolesti (např. "Když mě něco bolí, znám několik možností, jak je zvládnout.")
1 týden před a 10 minut po třech cvičných zkouškách expozice
Psychofyziologická aktivace
Časové okno: v průběhu experimentu (5 minut před, během a 10 minut po třech expozičních cvičných stezkách
např. kožní vodivostní reakce, srdeční frekvence
v průběhu experimentu (5 minut před, během a 10 minut po třech expozičních cvičných stezkách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-33v

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit