実験計画における痛みへの曝露中の治療戦略
2017年7月3日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center
露出は機能しますが、どのように?実験計画における痛みへの曝露中のさまざまな治療戦略のテスト
本研究の目的は、実験計画で熱痛にさらされている間に、さまざまな治療戦略を比較することです (慣れモデルによると、抑制学習アプローチによると)。
調査の概要
詳細な説明
曝露療法は、慢性的な痛みと恐怖回避のレベルが高い個人の治療に効果的です。
それにもかかわらず、暴露治療の変化のメカニズムは十分に調査されていません。
慣れモデルによると、恐怖構造の活性化は、最初の身体的反応の慣れにつながります。
したがって、治療上の推奨事項は、暴露セッション中の恐怖の軽減に焦点を当てることです.
しかし、抑制学習アプローチによれば、暴露経験は、元の米国-CS 恐怖協会と競合します。
したがって、セラピストは、否定的な期待の違反を最大化する必要があります。
本研究は、実験計画における痛みへの暴露中に両方の戦略を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marburg、ドイツ、35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性別
- ドイツ語の十分な知識
除外基準:
- 慢性および急性の痛みの状態
- レイノー病
- 高血圧
- 神経障害、冠動脈疾患
- 糖尿病、現在のアルコール
- 薬物または鎮痛剤 (過去 24 時間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慣れ
慣れ指導は、曝露セッション中の最初の身体的恐怖反応の変化に焦点を当てています。
誰かが恐怖の状況に直面するたびに、不安のレベルは徐々に減少する、つまり習慣化すると説明されています.
参加者は、サーモードでの 3 回の練習試験中に、自分の恐怖のレベルを観察するように指示されます。
実験者と一緒に、参加者は 11 ポイント スケール (0 = ニュートラル、10 = 非常に高い) の間と 3 つの練習試験の後、覚醒のレベルを示す必要があります。
実習試験の後、参加者は身体反応の自分自身の開発を再考するように指示されます。
参加者は、サーモードを使用したテスト トレイル中の覚醒レベルの発達を覚えておくことをお勧めします。
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露出指導は、露出セッション中の恐怖の軽減に焦点を当てています
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実験的：期待違反
期待値違反の指示は、暴露セッション中の負の期待値の検証に焦点を当てています。
暴露演習は、否定的な予測結果を直接テストできる独自の経験を作成するのに役立つと説明されています。
実験者と一緒に、参加者は、サーモドとの練習トレイルに関して具体的な懸念を策定することをお勧めします。
練習コースの前に、参加者は懸念の可能性を 11 段階で示す必要があります (0 = 可能性が低い、10 = 非常に可能性が高い)。
練習コースの後、参加者はいくつかのガイド付きの質問 (例:
"何を学びましたか？"）。
参加者は、サーモードでのテスト トレイル中に自分の経験を念頭に置いておくことをお勧めします。
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露出指導は、露出セッション中の期待違反に焦点を当てています
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介入なし：コントロール
対照群の参加者には、曝露療法に関する情報は提供されません。
代わりに、参加者は植物園での日々の作業を報告する新聞記事に耳を傾けます。
実験者と一緒に、参加者は記事の中で最も興味深い側面に名前を付けるよう求められます。
練習コースの前に、参加者は植物園についてさらに情報を得る可能性を 11 段階で評価する必要があります (0 = 可能性は低い、10 = 非常に可能性が高い)。
練習コースの後、参加者は新聞記事に関するいくつかの追加の質問を提供されます (e.g.
「その新聞記事は面白かったですか？」）。
この認知演習は、痛みに関連するトピックをカバーしていないため、気晴らしの指導としては機能しません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み耐性
時間枠：3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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参加者が熱刺激を止めた温度によって決定
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3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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11 段階評価 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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痛みの質
時間枠：3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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11 段階評価 (0 = 耐えられる、10 = 耐えられない)
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3 回の暴露実習試行の 5 分前と 5 分後
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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痛みを壊滅させる考え（例：
「痛みが治まるかどうか、いつも心配しています。」)
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3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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疼痛不安症状尺度 (PASS)
時間枠：3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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痛みに関連する不安（例：
「痛いときは心配です。」）
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3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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痛みの処理 (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung、FESV)
時間枠：3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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認知的疼痛対処戦略 (例:
「私が苦しんでいるとき、私はそれらをどのように扱うかいくつかの可能性を知っています。」)
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3 回の曝露実習試験の 1 週間前および 10 分後
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精神生理学的活性化
時間枠：実験中 (5 分前、最中、および 10 分後 3 つの暴露練習トレイル)
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例えば
皮膚コンダクタンス応答、心拍数
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実験中 (5 分前、最中、および 10 分後 3 つの暴露練習トレイル)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Anna Glombiewski, Phd、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月15日
研究の完了 (実際)
2017年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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