Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske strategier under eksponering for smerte i et eksperimentelt design

3. juli 2017 oppdatert av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Eksponering fungerer, men hvordan? Testing av ulike terapeutiske strategier under eksponering for smerte i et eksperimentelt design

Målet med denne studien er å sammenligne ulike terapeutiske strategier (i henhold til tilvenningsmodell vs. i henhold til den hemmende læringstilnærmingen) under eksponering for termisk smerte i et eksperimentelt design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksponeringsterapi er effektiv for behandling av personer med kronisk smerte og høye nivåer av frykt-unngåelse. Likevel er endringsmekanismer for eksponeringsbehandling ikke tilstrekkelig undersøkt. I følge tilvenningsmodellen fører aktiveringen av en fryktstruktur til en tilvenning av den første fysiske responsen. Derfor er den terapeutiske anbefalingen å fokusere på reduksjon av frykt under eksponeringsøkter. I følge den hemmende læringstilnærmingen konkurrerer imidlertid eksponeringsopplevelser med den opprinnelige fryktsammenslutningen mellom USA og CS. Derfor bør terapeuten maksimere brudd på negative forventninger. Denne studien har til hensikt å sammenligne begge strategiene under eksponering for smerte i et eksperimentelt design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig kjønn
  • tilstrekkelige kunnskaper i tysk språk

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske og akutte smertetilstander
  • Raynauds sykdom
  • høyt blodtrykk
  • nevropati, koronarsykdommer
  • diabetes, nåværende alkohol
  • medikament eller smertestillende (siste 24 timer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilvenning
Tilvenningsinstruksjonen fokuserer på endringer i de innledende fysiske fryktresponsene under eksponeringsøkter. Det er forklart at angstnivået gradvis vil avta, eller tilvenne seg, hver gang noen står overfor en fryktet situasjon. Deltakerne blir deretter bedt om å observere sitt eget fryktnivå under de tre øvelsesforsøkene med termoden. Sammen med eksperimentatoren må deltakerne angi sitt opphisselsesnivå på en 11-punkts skala (0=nøytral, 10=svært høy) mellom og etter de tre øvelsesforsøkene. Etter praksisforsøket instrueres deltakerne til å revurdere sin egen utvikling av fysiske responser. Deltakerne oppfordres til å huske utviklingen av deres opphisselse under testløypa med termoden.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi (i henhold til tilvenningstilnærming)
Eksponeringsinstruksjon fokuserer på fryktreduksjon under eksponeringsøkter
Eksperimentell: Forventningsbrudd
Instruksjonen for brudd på forventninger fokuserer på verifisering av negative forventninger under eksponeringsøkter. Det forklares at eksponeringsøvelser bidrar til å skape egne opplevelser som gjør det mulig å direkte teste negative predikerte utfall. Sammen med eksperimentatoren oppfordres deltakerne til å formulere konkrete bekymringer med hensyn til øvingsstien med termoden. Før treningsløypene må deltakerne indikere sannsynligheten for bekymringer på en 11-punkts skala (0= ikke sannsynlig, 10 = svært sannsynlig). Etter treningsløypene blir deltakerne bedt om å vurdere sine egne bekymringer ved hjelp av noen guidede spørsmål (f. "Hva lærte du?"). Deltakerne oppfordres til å ha sin egen erfaring i bakhodet under testløypa med termoden.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi (i henhold til hemmende læringstilnærming)
Eksponeringsinstruksjoner fokuserer på forventningsbrudd under eksponeringsøkter
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen får ikke informasjon om eksponeringsbehandling. I stedet lytter deltakerne til en avisartikkel som forteller om det daglige arbeidet i en botanisk hage. Sammen med eksperimentatoren blir deltakerne så bedt om å nevne det mest interessante aspektet i artikkelen. Før treningsløypene må deltakerne vurdere hvor sannsynlig det er at de vil informere seg videre om botaniske hager på en 11-punkts skala (0= ikke sannsynlig, 10 = svært sannsynlig). Etter treningsløypene får deltakerne noen ytterligere spørsmål om avisartikkelen (f. "Fant du avisartikkelen interessant?"). Denne kognitive øvelsen dekker ingen smerterelaterte emner og fungerer derfor ikke som en distraksjonsinstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetoleranse
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver
Bestemmes av temperaturen som deltakeren stoppet varmestimulansen ved
5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver
Målt på en 11-punkts skala (0 = ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte)
5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver
Smertekvalitet
Tidsramme: 5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver
Målt på en 11-punkts skala (0 = utholdelig; 10 = uutholdelig)
5 minutter før og 5 minutter etter tre eksponeringsprøver
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Smertekatastrofiserende tanker (f.eks. "Jeg bekymrer meg hele tiden om smerten vil ta slutt.")
1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Smerte Angst Symptom Scale (PASS)
Tidsramme: 1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Smerterelatert angst (f.eks. "Jeg bekymrer meg når jeg har vondt.")
1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Smertebehandling (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Tidsramme: 1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Kognitive smertemestringsstrategier (f.eks. "Når jeg har vondt, vet jeg flere muligheter for hvordan jeg skal håndtere dem.")
1 uke før og 10 minutter etter tre eksponeringspraksis
Psykofysiologisk aktivering
Tidsramme: gjennom hele eksperimentet (5 minutter før, under og 10 minutter etter tre eksponeringsøvelser
f.eks. hudkonduktansresponser, hjertefrekvens
gjennom hele eksperimentet (5 minutter før, under og 10 minutter etter tre eksponeringsøvelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-33v

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere