Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás stratégiák a fájdalomnak való kitettség során kísérleti tervben

2017. július 3. frissítette: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Az expozíció működik, de hogyan? Különböző terápiás stratégiák tesztelése a fájdalomnak való kitettség során kísérleti tervben

Jelen tanulmány célja a különböző terápiás stratégiák összehasonlítása (szokásos modell és gátló tanulási megközelítés szerint) a termikus fájdalomnak való kitettség során egy kísérleti tervben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az expozíciós terápia hatékony a krónikus fájdalommal és a félelem elkerülésével küzdő egyének kezelésére. Ennek ellenére az expozíciós kezelés változási mechanizmusait nem vizsgálták kellőképpen. A szoktatási modell szerint a félelemstruktúra aktiválása a kezdeti fizikai reakció megszokásához vezet. Ezért a terápiás ajánlás az, hogy az expozíciós ülések során a félelem csökkentésére összpontosítson. A gátló tanulási megközelítés szerint azonban az expozíciós tapasztalatok versenyeznek az eredeti US-CS félelem asszociációval. Ezért a terapeutának maximalizálnia kell a negatív elvárások megsértését. Jelen tanulmány kísérleti tervben kívánja összehasonlítani mindkét stratégiát a fájdalomnak való kitettség során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Marburg, Németország, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem
  • elegendő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • krónikus és akut fájdalmas állapotok
  • Raynaud-kór
  • magas vérnyomás
  • neuropátia, koszorúér-betegségek
  • cukorbetegség, jelenlegi alkohol
  • gyógyszer vagy fájdalomcsillapító (az elmúlt 24 órában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megszokás
A szoktatási utasítás a kezdeti fizikai félelem-reakciók változásaira összpontosít az expozíciós ülések során. Elmagyarázzák, hogy a szorongás szintje fokozatosan csökken, vagy megszokja, minden alkalommal, amikor valaki félelmetes helyzettel szembesül. A résztvevőket ezután arra utasítják, hogy figyeljék meg saját félelmük szintjét a termodával végzett három gyakorlati próba során. A résztvevőknek a kísérletezővel együtt egy 11 pontos skálán (0=semleges, 10=nagyon magas) kell jelezniük izgalmi szintjét a három gyakorlati próba között és után. A gyakorlati próba után a résztvevőket arra utasítják, hogy gondolják át saját fizikai reakcióik fejlesztését. Arra biztatjuk a résztvevőket, hogy emlékezzenek izgalmi szintjük alakulására a termoddal végzett próbaút során.
Viselkedési: Expozíciós terápia (szokásos megközelítés szerint)
Az expozíciós oktatás a félelem csökkentésére összpontosít az expozíciós munkamenetek során
Kísérleti: Elvárás megsértése
Az elvárások megsértésére vonatkozó utasítás a negatív elvárások ellenőrzésére összpontosít az expozíciós munkamenetek során. Elmagyarázzák, hogy az expozíciós gyakorlatok segítenek saját tapasztalatok létrehozásában, amelyek lehetővé teszik a negatív előre jelzett eredmények közvetlen tesztelését. Ezután a résztvevőket a kísérletvezetővel együtt arra biztatják, hogy fogalmazzanak meg konkrét aggályaikat a termodával való gyakorló pályával kapcsolatban. A gyakorlatok megkezdése előtt a résztvevőknek egy 11 fokú skálán kell jelezniük aggodalmaik valószínűségét (0 = nem valószínű, 10 = nagyon valószínű). A gyakorlati útvonalak után a résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék saját aggályaikat néhány irányított kérdés (pl. "Mit tanultál?"). A résztvevőket arra biztatjuk, hogy tartsák szem előtt saját tapasztalataikat a termodával végzett próbaút során.
Viselkedési: Expozíciós terápia (gátló tanulási megközelítés szerint)
Az expozíciós utasítás a várakozások megsértésére összpontosít az expozíciós munkamenetek során
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak információt az expozíciós terápiáról. Ehelyett a résztvevők egy újságcikket hallgatnak meg, amely beszámol a botanikus kertben végzett napi munkáról. Ezután a résztvevőket a kísérletvezetővel együtt megkérjük, hogy nevezzék meg a cikk legérdekesebb szempontját. A gyakorlati útvonalak megkezdése előtt a résztvevőknek egy 11 fokú skálán kell értékelniük, hogy mekkora valószínűséggel tájékozódnának a botanikus kertekről (0 = nem valószínű, 10 = nagyon valószínű). A gyakorlati útvonalak után a résztvevők további kérdéseket tesznek fel az újságcikkel kapcsolatban (pl. "Érdekesnek találta az újságcikket?"). Ez a kognitív gyakorlat nem fed le semmilyen fájdalommal kapcsolatos témát, ezért nem szolgál figyelemelterelő utasításként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomtűrés
Időkeret: 5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána
Az a hőmérséklet határozza meg, amelynél a résztvevő leállította a hőingert
5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána
11 pontos skálán mérve (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána
A fájdalom minősége
Időkeret: 5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána
11 pontos skálán mérve (0 = elviselhető; 10 = elviselhetetlen)
5 perccel a három expozíciós gyakorlati próba előtt és 5 perccel utána
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Fájdalmat okozó gondolatok (pl. "Folyamatosan aggódom amiatt, hogy megszűnik-e a fájdalom.")
Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Fájdalomszorongás Tünet Skála (PASS)
Időkeret: Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Fájdalommal összefüggő szorongás (pl. "Aggódok, ha fájdalmam van.")
Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Fájdalomkezelés (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Időkeret: Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Kognitív fájdalomkezelési stratégiák (pl. "Ha fájdalmaim vannak, több lehetőséget is tudok, hogyan kezeljem őket.")
Három expozíciós gyakorlati kísérlet előtt 1 héttel és 10 perccel azután
Pszichofiziológiai aktiválás
Időkeret: a kísérlet során (5 perccel a három expozíciós gyakorlat előtt, közben és 10 perccel utána).
például. bőrvezetési reakciók, pulzusszám
a kísérlet során (5 perccel a három expozíciós gyakorlat előtt, közben és 10 perccel utána).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-33v

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel