Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset strategiat kivulle altistumisen aikana kokeellisessa suunnittelussa

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Altistuminen toimii, mutta miten? Erilaisten terapeuttisten strategioiden testaaminen kivulle altistumisen aikana kokeellisessa suunnittelussa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​terapeuttisia strategioita (tottumismallin mukaan vs. estävän oppimisen lähestymistavan mukaan) lämpökipulle altistumisen aikana kokeellisessa suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistusterapia on tehokas hoidettaessa henkilöitä, joilla on krooninen kipu ja korkea pelon välttäminen. Altistuskäsittelyn muutosmekanismeja ei kuitenkaan ole riittävästi tutkittu. Tottumismallin mukaan pelkorakenteen aktivointi johtaa fyysisen alkuvasteen tottumiseen. Siksi terapeuttinen suositus on keskittyä pelon vähentämiseen altistusistuntojen aikana. Estävän oppimisen lähestymistavan mukaan altistumiskokemukset kilpailevat kuitenkin alkuperäisen US-CS-pelkoyhdistyksen kanssa. Siksi terapeutin tulisi maksimoida negatiivisten odotusten rikkominen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata molempia strategioita kivulle altistumisen aikana kokeellisessa suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Marburg, Saksa, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset ja akuutit kiputilat
  • Raynaudin tauti
  • korkea verenpaine
  • neuropatia, sepelvaltimotaudit
  • diabetes, nykyinen alkoholi
  • lääke tai kipulääke (viimeiset 24 tuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tottuminen
Tottumisohje keskittyy fyysisten fyysisten pelkoreaktioiden muutoksiin altistusistuntojen aikana. On selitetty, että ahdistuksen taso laskee vähitellen tai tottuu aina, kun joku kohtaa pelätyn tilanteen. Osallistujia neuvotaan sitten tarkkailemaan omaa pelkonsa tasoa kolmen termodin harjoituskokeen aikana. Osallistujien on yhdessä kokeen tekijän kanssa ilmoitettava kiihottumisensa 11 pisteen asteikolla (0 = neutraali, 10 = erittäin korkea) kolmen harjoituskokeen välissä ja jälkeen. Harjoituskokeen jälkeen osallistujia neuvotaan harkitsemaan uudelleen omaa fyysisten vasteidensa kehitystä. Osallistujia rohkaistaan ​​muistamaan kiihottumistasonsa kehitys koepolun aikana termodilla.
Käyttäytyminen: Altistusterapia (tottumislähestymistavan mukaan)
Altistumisopetus keskittyy pelon vähentämiseen altistusistuntojen aikana
Kokeellinen: Odotuksen rikkominen
Odotusrikkomusohje keskittyy negatiivisten odotusten tarkistamiseen altistusistuntojen aikana. Selitetään, että altistusharjoitukset auttavat luomaan omia kokemuksia, joiden avulla voidaan suoraan testata negatiivisia ennustettuja tuloksia. Osallistujia rohkaistaan ​​sitten yhdessä kokeilijan kanssa muotoilemaan konkreettisia huolenaiheita termodin harjoituspolun suhteen. Ennen harjoituspolkuja osallistujien on ilmoitettava huolensa todennäköisyys 11 pisteen asteikolla (0 = epätodennäköinen, 10 = erittäin todennäköinen). Harjoituspolkujen jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan omia huolenaiheitaan ohjatuilla kysymyksillä (esim. "Mitä sinä opit?"). Osallistujia kannustetaan pitämään omat kokemuksensa mielessä termodin testipolun aikana.
Käyttäytyminen: Altistusterapia (estävän oppimisen lähestymistavan mukaan)
Altistumisohjeissa keskitytään odotusten rikkomiseen altistusistuntojen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta tietoa altistushoidosta. Sen sijaan osallistujat kuuntelevat sanomalehtiartikkelia, joka kertoo päivittäisestä työstä kasvitieteellisessä puutarhassa. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään yhdessä kokeilijan kanssa nimeämään artikkelin kiinnostavin seikka. Ennen harjoituspolkuja osallistujien on arvioitava 11 pisteen asteikolla (0 = epätodennäköinen, 10 = erittäin todennäköinen), kuinka todennäköistä on, että he saisivat lisätietoja kasvitieteellisistä puutarhoista. Harjoituspolkujen jälkeen osallistujille esitetään lisäkysymyksiä sanomalehtiartikkelista (esim. "Pidikö sanomalehtiartikkeli kiinnostavana?"). Tämä kognitiivinen harjoitus ei käsittele mitään kipuun liittyviä aiheita, joten se ei toimi häiriötekijänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Määritetään lämpötilan mukaan, jossa osallistuja lopetti lämpöärsykkeen
5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kivun laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Mitattu 11 pisteen asteikolla (0 = siedettävä; 10 = sietämätön)
5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kipua tuhoavat ajatukset (esim. "Olen koko ajan huolissani siitä, loppuuko kipu.")
1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kivun ahdistusoireiden asteikko (PASS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kipuun liittyvä ahdistus (esim. "Olen huolissani, kun minulla on kipua.")
1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kivun käsittely (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Kognitiiviset kivunhallintastrategiat (esim. "Kun minulla on kipua, tiedän useita mahdollisuuksia käsitellä niitä.")
1 viikko ennen ja 10 minuuttia kolmen altistusharjoituskokeen jälkeen
Psykofysiologinen aktivointi
Aikaikkuna: koko kokeen ajan (5 minuuttia ennen kolmen altistuksen harjoituspolkua, sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen
esim. ihon johtavuusvasteet, syke
koko kokeen ajan (5 minuuttia ennen kolmen altistuksen harjoituspolkua, sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-33v

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa