实验设计中暴露于疼痛期间的治疗策略
2017年7月3日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center
曝光有效，但如何？在实验设计中暴露于疼痛期间测试不同的治疗策略
本研究的目的是在实验设计中比较暴露于热痛期间的不同治疗策略（根据习惯模型与根据抑制性学习方法）。
研究概览
详细说明
暴露疗法可有效治疗患有慢性疼痛和高度恐惧回避的个体。
然而，暴露治疗的变化机制尚未得到充分研究。
根据习惯化模型，恐惧结构的激活会导致初始身体反应的习惯化。
因此，治疗建议是专注于减少暴露期间的恐惧。
然而，根据抑制性学习方法，暴露体验与最初的 US-CS 恐惧联想竞争。
因此，治疗师应该最大限度地违反负面期望。
本研究旨在在实验设计中比较暴露于疼痛期间的两种策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marburg、德国、35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 足够的德语知识
排除标准：
- 慢性和急性疼痛状况
- 雷诺氏病
- 高血压
- 神经病、冠心病
- 糖尿病，当前饮酒
- 药物或止痛药（过去 24 小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：习惯化
习惯化指导侧重于暴露过程中最初身体恐惧反应的变化。
据解释，每当有人面临恐惧的情况时，焦虑程度就会逐渐降低或习惯。
然后指示参与者在使用热电极进行的三个练习试验中观察自己的恐惧程度。
与实验者一起，参与者必须在三个练习试验之间和之后以 11 分制（0 = 中性，10 = 非常高）表明他们的觉醒水平。
在练习试验之后，参与者被指示重新考虑他们自己的身体反应的发展。
鼓励参与者记住在使用热电极进行测试时他们的唤醒水平的发展。
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暴露指导着重于减少暴露期间的恐惧
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实验性的：期望违背
期望违反指令侧重于在曝光期间验证负期望。
据解释，暴露练习有助于创造自己的经验，从而可以直接测试负面的预测结果。
然后，与实验者一起，鼓励参与者针对热电极的实践路径制定具体的关注点。
在练习之前，参与者必须以 11 分制（0 = 不太可能，10 = 很可能）表明他们担心的可能性。
在练习之后，参与者将被指导通过一些引导性问题（例如，
“你学到了什么？”）。
鼓励参与者在使用热电极进行测试时牢记自己的经验。
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曝光指导侧重于曝光期间的期望违背
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无干预：控制
没有向对照组的参与者提供有关暴露疗法的信息。
相反，参与者会听到一篇报道植物园日常工作的报纸文章。
然后要求参与者与实验者一起说出文章中最有趣的方面。
在练习之前，参与者必须以 11 分制（0 = 不太可能，10 = 很可能）来评估他们进一步了解植物园的可能性。
在练习之后，参与者将被提供一些关于报纸文章的进一步问题（例如
“你觉得报纸上的文章有趣吗？”）。
此认知练习不涵盖任何与疼痛相关的主题，因此不能作为分散注意力的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛耐受性
大体时间：三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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由参与者停止热刺激的温度决定
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三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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以 11 分制衡量（0 = 没有疼痛；10 = 最严重的可想象疼痛）
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三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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疼痛质量
大体时间：三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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以 11 分制衡量（0 = 可以忍受；10 = 无法忍受）
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三个暴露练习试验前 5 分钟和后 5 分钟
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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痛苦灾难化的想法（例如
“我一直担心痛苦是否会结束。”）
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三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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疼痛焦虑症状量表 (PASS)
大体时间：三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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与疼痛相关的焦虑（例如
“当我痛苦时，我会担心。”）
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三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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疼痛处理 (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
大体时间：三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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认知疼痛应对策略（例如
“当我感到痛苦时，我知道如何处理它们的几种可能性。”）
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三个暴露练习试验前 1 周和后 10 分钟
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心理生理激活
大体时间：在整个实验过程中（三个暴露练习路径前 5 分钟、期间和后 10 分钟
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例如
皮肤电导反应，心率
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在整个实验过程中（三个暴露练习路径前 5 分钟、期间和后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Anna Glombiewski, Phd、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月15日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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