Терапевтические стратегии во время воздействия боли в экспериментальном дизайне
3 июля 2017 г. обновлено: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Экспозиция работает, но как? Тестирование различных терапевтических стратегий во время воздействия боли в экспериментальном дизайне
Целью настоящего исследования является сравнение различных терапевтических стратегий (в соответствии с моделью привыкания и в соответствии с тормозным подходом к обучению) во время воздействия термической боли в экспериментальном плане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Экспозиционная терапия эффективна для лечения людей с хронической болью и высоким уровнем избегания страха.
Тем не менее, механизмы изменения экспозиционной терапии изучены недостаточно.
Согласно модели привыкания, активация структуры страха приводит к привыканию первоначальной физической реакции.
Поэтому терапевтическая рекомендация состоит в том, чтобы сосредоточиться на уменьшении страха во время сеансов воздействия.
Однако в соответствии с ингибирующим подходом к обучению опыт воздействия конкурирует с исходной ассоциацией страха УЗ-КС.
Поэтому терапевт должен максимально усилить нарушение негативных ожиданий.
Настоящее исследование предназначено для сравнения обеих стратегий во время воздействия боли в экспериментальном плане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- достаточное знание немецкого языка
Критерий исключения:
- хронические и острые болевые состояния
- болезнь Рейно
- высокое кровяное давление
- невропатия, коронарные заболевания
- сахарный диабет, текущий алкоголь
- наркотики или обезболивающие (последние 24 часа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Привыкание
Инструкция по привыканию фокусируется на изменениях первоначальных физических реакций страха во время сеансов воздействия.
Объясняется, что уровень тревоги будет постепенно снижаться или привыкать каждый раз, когда кто-то сталкивается с пугающей ситуацией.
Затем участников просят наблюдать за собственным уровнем страха во время трех практических испытаний с термодатчиком.
Вместе с экспериментатором участники должны указать уровень своего возбуждения по 11-балльной шкале (0 = нейтральное, 10 = очень высокое) между тремя практическими испытаниями и после них.
После практического испытания участникам предлагается пересмотреть свое собственное развитие физических реакций.
Участникам предлагается помнить о развитии их уровня возбуждения во время тестового следа с термодатчиком.
|
Инструкция по экспозиции фокусируется на уменьшении страха во время сеансов экспозиции.
|
|
Экспериментальный: Нарушение ожиданий
Инструкция о нарушении ожиданий фокусируется на проверке отрицательных ожиданий во время сеансов воздействия.
Объясняется, что упражнения на экспозицию помогают создать собственный опыт, который позволяет напрямую проверить прогнозируемые отрицательные результаты.
Затем вместе с экспериментатором участникам предлагается сформулировать конкретные опасения в отношении тренировочного следа с термодомом.
Перед практическими занятиями участники должны указать вероятность того, что их беспокоит, по 11-балльной шкале (0 = маловероятно, 10 = очень вероятно).
После практических занятий участникам предлагается оценить свои собственные опасения с помощью некоторых направляемых вопросов (например,
"Что ты узнал?").
Участникам рекомендуется помнить о собственном опыте во время тестового следа с термодатчиком.
|
Инструкция по экспозиции фокусируется на нарушении ожиданий во время сеансов экспозиции.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам контрольной группы не предоставляется информация об экспозиционной терапии.
Вместо этого участники слушают газетную статью, в которой рассказывается о повседневной работе ботанического сада.
Затем участников вместе с экспериментатором просят назвать наиболее интересный аспект статьи.
Перед тренировочными маршрутами участники должны оценить вероятность получения дополнительной информации о ботанических садах по 11-балльной шкале (0 = маловероятно, 10 = очень вероятно).
После практических занятий участникам задаются дополнительные вопросы по газетной статье (например,
«Вы нашли газетную статью интересной?»).
Это когнитивное упражнение не затрагивает темы, связанные с болью, и поэтому не служит инструкцией по отвлечению внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: 5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
Определяется по температуре, при которой участник прекращал действие теплового раздражителя.
|
5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
Измеряется по 11-балльной шкале (0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль).
|
5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
|
Качество боли
Временное ограничение: 5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
Измеряется по 11-балльной шкале (0 = терпимо; 10 = невыносимо).
|
5 минут до и 5 минут после трех практических испытаний экспозиции
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
Мысли, причиняющие боль (напр.
«Я все время беспокоюсь о том, прекратится ли боль».)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
|
Шкала симптомов болевого беспокойства (PASS)
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
Тревога, связанная с болью (например,
«Я волнуюсь, когда мне больно».)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
|
Обработка боли (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Временное ограничение: За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
Когнитивные стратегии преодоления боли (например,
«Когда мне больно, я знаю несколько вариантов, как с этим справиться».)
|
За 1 неделю до и через 10 минут после трех практических испытаний воздействия
|
|
Психофизиологическая активация
Временное ограничение: на протяжении всего эксперимента (за 5 минут до, во время и через 10 минут после трех пробных экспозиций).
|
например
реакции кожной проводимости, частота сердечных сокращений
|
на протяжении всего эксперимента (за 5 минут до, во время и через 10 минут после трех пробных экспозиций).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-33v
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .