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근위경비골관절면의 기울기와 내측구획 슬관절 골관절염

근위경비골관절면의 기울기와 내측구획 슬관절 골관절염의 연관성에 관한 연구

본 연구는 근위부 경골 비골 관절면의 기울기와 내측 구획 무릎 골관절염의 연관성을 연구하는 것을 목적으로 한다. 참가자의 근위 경골 관절 방사선 사진을 찍을 것입니다. 두 그룹의 근위 경골 비골 관절 표면의 경사각을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

경골 고원의 불균일한 정착은 무릎 내반 및 내측 구획 무릎 골관절염의 발달을 설명하기 위해 도입되었습니다. 경골 고평부에 대한 비골의 측면 지지는 양측 고평부의 불균일한 정착 및 퇴행을 초래한다고 여겨집니다.

골량은 정상적인 노화 과정의 일부로 감소합니다. 무릎, 고관절, 발목 및 척추와 같은 하중을 받는 관절에는 다양한 정도의 골량 정착이 존재합니다. 근위 경골에서 외측 경골 고원에 대한 비골의 측면 지지는 일상적으로 불균일한 침하를 초래하며 이는 외측 고원에서보다 내측 고원에서 더 심각합니다. 불균일한 정착으로 인한 경골 고평부의 기울기는 횡방향 전단력을 초래하고 대퇴골 과두는 보행 및 스포츠 중에 내측으로 이동합니다. 또한, 측면 미끄러짐은 특히 내측 고원에서 경골 고원의 불균일한 정착을 악화시킵니다. 이에 따라 내측 구획의 하중 분포가 증가하고 불균일한 침하가 발생하는 사이클이 발생한다. 이로 인해 정규 분포의 부하가 내측으로 더 내측으로 이동하여 결과적으로 무릎 내반으로 이어져 내측 구획 무릎 골관절염의 진행을 악화시킵니다.

그러나 근위 경골 비골 관절 표면의 경사각은 개인마다 매우 다양했습니다. 근위 경골 비골 관절의 경사각은 양측 경골 고평부의 불균일한 정착에 영향을 줄 수 있습니다.

본 연구는 근위부 경골 비골 관절면의 기울기와 내측 구획 무릎 골관절염의 연관성을 연구하는 것을 목적으로 한다. 연구 전에 샘플 크기 전력 분석을 수행했는데, 양측 α=0.05 및 1-ß=0.80 및 두 그룹 간의 가정된 평균 차이 = 65로 통계적 유의성을 달성하려면 그룹당 최소 39명의 피험자가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 표준 편차의 %.

참가자는 중국인민해방군 113호 병원 외래 진료소와 진료소 내 광고 전단지에서 모집됩니다. 먼저 스터디 그룹의 환자를 모집합니다. 수컷의 수가 암컷의 수와 같기를 바랍니다. 그런 다음 통제군을 모집하고 나이(5년 이내)와 성별을 케이스와 일치시킵니다.

기립 전후방 무릎 방사선 사진 및 특수 PTFJ 방사선 사진은 두 그룹의 참가자를 위해 촬영됩니다. 기립 전후방 무릎 방사선 사진은 무릎을 펼친 상태에서 촬영합니다. PTFJ 방사선 사진은 참가자의 무릎이 약 45°-60°의 내부 회전으로 획득됩니다.

무릎의 체중 부하 전후방 방사선 사진에서 골관절염은 Ahlbäck 등급 척도를 사용하여 등급을 매기고 대퇴 경골 각도를 측정합니다. Ahlbäck 분류 단계 0: 관절염의 방사선학적 징후가 없습니다. 1기: 관절 공간(JSN)의 협소화(연골하 경화증을 동반하거나 동반하지 않음). JSN은 3mm 이하의 공간 또는 다른 쪽 구획(또는 다른 쪽 무릎의 상동 구획) 공간의 절반보다 낮은 공간으로 정의됩니다. 2기: 관절 공간의 소실; 3기: 뼈 결손/소실 <5 mm. 4기: 5~10mm의 뼈 결손/소실. 5기: 골 결손/소실 >10 mm, 종종 다른 구획의 아탈구 및 관절염이 있음.

PTFJ 방사선 사진의 경우, PTFJ의 퇴행성 관절 질환은 Kellgren-Lawrence 병기 시스템으로 병기되며, 양쪽 종축에 대한 PTFJ 표면의 비골 경사각(FIA) 및 경골 경사각(TIA) 경골은 별도로 측정됩니다. Kellgren-Lawrence 등급 0: 골관절염의 X-레이 변화 없음. 등급 I: 관절 가장자리, 무릎 관절, 경골 척추에 골극 형성. 등급 II: 등급 I + 연골하골의 경화증과 관련된 관절 연골의 얇아짐. 등급 III: 등급 I + II + 연골하 낭종. 등급 IV: 등급 I + II + III + 뼈 끝의 변형.

두 그룹의 인구 통계, 포함된 슬관절의 편측성 및 FTA, 근위 경골비골 관절면의 경사각 및 근위 경골비골 관절 퇴행의 등급을 평가하고 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인민해방군 제113호 병원 외래 진료소

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절의 OA 분류 및 보고에 대한 미국 류마티스 학회 기준에 따른 증상성 무릎 골관절염,
  • 무릎의 내측 측면에 대한 자가 보고된 통증의 우세,
  • Ahlbäck 점수가 1등급 이상인 내측 구획 무릎 골관절염의 방사선학적 증거,
  • 및 Ahlbäck 분류 등급 0인 측면 구획의 방사선학적 증거.

제외 기준:

  • 영향을 받는 사지의 이전 수술 또는 심각한 외상.
  • 영향을 받는 사지의 염증성 관절 질환 또는 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
Ahlbäck 분류에 따른 내측 구획 무릎 골관절염이 있고 외측 구획 무릎 골관절염이 없는 참가자.
기립 전후방 무릎 방사선 사진 및 특수 근위 경골 관절 방사선 사진은 두 그룹의 참가자를 위해 촬영됩니다. 기립 전후방 무릎 방사선 사진은 무릎을 펼친 상태에서 촬영합니다. 근위 경골 비골 관절 방사선 사진은 참가자의 무릎이 약 45°-60°의 내부 회전으로 획득됩니다.
대조군
무릎 관절의 OA 분류 및 보고에 대한 American College of Rheumatology 기준에 따른 무릎 골관절염이 없는 건강한 지원자. Ahlbäck 분류 등급 0인 무릎의 방사선학적 증거.
기립 전후방 무릎 방사선 사진 및 특수 근위 경골 관절 방사선 사진은 두 그룹의 참가자를 위해 촬영됩니다. 기립 전후방 무릎 방사선 사진은 무릎을 펼친 상태에서 촬영합니다. 근위 경골 비골 관절 방사선 사진은 참가자의 무릎이 약 45°-60°의 내부 회전으로 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 경골비골 관절 표면의 비골 경사각
기간: 1 일
경골과 비골 모두의 종축에 대한 근위 경골 비골 관절 표면의 비골 경사각
1 일
근위 경골 비골 관절 표면의 경골 경사각
기간: 1 일
근위 경골 비골 관절 표면의 경골과 비골 종축에 대한 경골 경사각
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 경골 비골 관절 변성의 등급
기간: 1 일

근위 경골 비골 관절의 관절염 등급은 Kellgren-Lawrence 병기 시스템으로 병기를 결정했습니다.

Kellgren-Lawrence 등급 0: 골관절염의 X-레이 변화 없음. 등급 I: 관절 가장자리, 무릎 관절, 경골 척추에 골극 형성. 등급 II: 등급 I + 연골하골의 경화증과 관련된 관절 연골의 얇아짐. 등급 III: 등급 I + II + 연골하 낭종. 등급 IV: 등급 I + II + III + 뼈 끝의 변형. Kellgren-Lawrence 등급이 높을수록 근위 경골 비골 관절 변성이 더 심합니다.

1 일
대퇴 경골 각도
기간: 1 일
무릎의 전후방 방사선 사진에서 측정한 대퇴골 축과 경골 축 사이의 측면 각도
1 일
비골 PTFJ 유형
기간: 1 일
수평 비골 PTFJ 유형은 비골 경사각 ≤ 20°로 정의되었고, 경사 비골 PTFJ 유형은 비골 경사각 > 20°로 정의되었습니다.
1 일
경골 PTFJ 유형
기간: 1 일
수평 경골 PTFJ 유형은 경골 경사각 ≤ 20°로 정의되었고, 경사 경골 PTFJ 유형은 비골 경사각 > 20°로 정의되었습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 113YY-LUNLI-2017005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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