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Die Neigung der Oberfläche des proximalen Tibiofibulargelenks und mediale Kompartment-Knie-Osteoarthritis

Forschung zum Zusammenhang zwischen der Neigung der Oberfläche des proximalen Tibiofibulargelenks und der Arthrose des Kniegelenks im medialen Kompartiment

Ziel dieser Studie ist die Erforschung des Zusammenhangs zwischen der Neigung der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche und der medialen Kniearthrose. Die proximalen Tibiofibulargelenk-Röntgenaufnahmen der Teilnehmer werden angefertigt. Der Neigungswinkel der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche in zwei Gruppen wird verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ungleichmäßige Besiedlung des Tibiaplateaus wurde eingeführt, um die Entwicklung von Knievarus und medialer Kniearthrose zu erklären. Es wird angenommen, dass die seitliche Abstützung der Fibula auf dem Tibiaplateau zu einer ungleichmäßigen Setzung und bilateralen Degeneration des Plateaus führt.

Die Knochenmasse nimmt im Rahmen des normalen Alterungsprozesses ab. In den lasttragenden Gelenken wie Knien, Hüften, Knöcheln und Wirbelsäule gibt es unterschiedliche Grade der Ansiedlung von Knochenmasse. In der proximalen Tibia führt die seitliche Abstützung der Fibula auf das laterale Tibiaplateau regelmäßig zu einer ungleichmäßigen Setzung, die im medialen Plateau stärker ausgeprägt ist als im lateralen Plateau. Die durch ungleichmäßige Setzung entstehende Neigung des Tibiaplateaus führt zu einer Querscherkraft, wodurch sich der Femurkondylus beim Gehen und Sport nach medial verschiebt. Darüber hinaus verschlimmert ein seitliches Gleiten die ungleichmäßige Setzung des Tibiaplateaus, insbesondere im medialen Plateau. Dementsprechend kommt es zu einem Zyklus aus zunehmender Lastverteilung im mittleren Kompartiment und ungleichmäßiger Setzung. Dies führt dazu, dass sich die Belastung von der Normalverteilung weiter medial auf das mediale Plateau verlagert und in der Folge zu einem Knievarus führt, der das Fortschreiten der medialen Kniearthrose verschlimmert.

Der Neigungswinkel der Oberfläche des proximalen Tibiofibulargelenks variierte jedoch bei verschiedenen Personen stark. Der Neigungswinkel des proximalen Tibiofibulargelenks kann die ungleichmäßige Setzung des bilateralen Tibiaplateaus beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist die Erforschung des Zusammenhangs zwischen der Neigung der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche und der medialen Kniearthrose. Vor der Studie wurde eine Analyse der Stichprobengröße durchgeführt, die ergab, dass mindestens 39 Probanden pro Gruppe erforderlich waren, um eine statistische Signifikanz mit zweiseitigem α = 0,05 und 1-ß = 0,80 und einer angenommenen mittleren Differenz zwischen zwei Gruppen = 65 zu erreichen % der Standardabweichung.

Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz des Krankenhauses Nr. 113 der Chinesischen Volksbefreiungsarmee sowie aus Werbeflyern innerhalb der Klinik rekrutiert. Zunächst werden Patienten der Studiengruppe rekrutiert. Es ist zu hoffen, dass die Zahl der Männchen der Zahl der Weibchen entspricht. Dann werden die Kontrollen rekrutiert und nach Alter (innerhalb von 5 Jahren) und Geschlecht den Fällen zugeordnet.

Anteroposteriore Knie-Röntgenaufnahmen im Stehen und spezielle PTFJ-Röntgenaufnahmen werden für die Teilnehmer beider Gruppen angefertigt. Die anteroposterioren Röntgenaufnahmen des stehenden Knies werden bei gestrecktem Knie angefertigt. Die PTFJ-Röntgenaufnahmen werden mit dem Knie der Teilnehmer in etwa 45°-60° Innenrotation aufgenommen.

Auf anteroposterioren Röntgenaufnahmen des Knies unter Gewichtsbelastung wird die Arthrose anhand der Ahlbäck-Einstufungsskala eingestuft und der femorotibiale Winkel gemessen. Die Ahlbäck-Klassifikation Stadium 0: Kein radiologischer Hinweis auf Arthritis. Stadium I: Verengung des Gelenkspalts (JSN) (mit oder ohne subchondrale Sklerose). JSN ist definiert durch einen Raum von weniger als 3 mm oder weniger als die Hälfte des Raums im anderen Kompartiment (oder im homologen Kompartiment des anderen Knies). Stadium II: Auslöschung des Gelenkspalts; Stadium III: Knochendefekt/-verlust <5 mm. Stadium IV: Knochendefekt/-verlust zwischen 5 und 10 mm. Stadium V: Knochendefekt/-verlust > 10 mm, oft mit Subluxation und Arthritis des anderen Kompartiments.

Für die PTFJ-Röntgenaufnahmen wird die degenerative Gelenkerkrankung der PTFJ mit dem Kellgren-Lawrence-Staging-System und dem Fibular-Inklinationswinkel (FIA) und dem Tibia-Inklinationswinkel (TIA) der PTFJ-Oberfläche zur Längsachse beider Fibula inszeniert und Schienbein werden separat gemessen. Der Kellgren-Lawrence-Grad 0: Keine Röntgenveränderungen der Arthrose. Grad I: Osteophytenbildung an den Gelenkrändern, im Kniegelenk, an der Tibiawirbelsäule. Grad II: Grad I + Ausdünnung des Gelenkknorpels verbunden mit Sklerose des subchondralen Knochens. Grad III: Grad I + II + subchondrale Zysten. Grad IV: Grad I + II + III + Verformung der Knochenenden.

Demographie, Lateralität der eingeschlossenen Knie und FTA, der Neigungswinkel der Oberfläche des proximalen Tibiofibulargelenks und der Grad der Degeneration des proximalen Tibiofibulargelenks in zwei Gruppen werden bewertet und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ambulanz des Krankenhauses Nr. 113 der chinesischen Volksbefreiungsarmee

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Kniearthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung und Meldung von Arthrose des Kniegelenks,
  • Dominanz von selbst berichteten Schmerzen über dem medialen Aspekt des Knies,
  • röntgenologischer Nachweis einer medialen Kniearthrose mit einem Ahlbäck-Score von Grad I oder höher,
  • und röntgenologischer Nachweis des lateralen Kompartiments mit Ahlbäck-Klassifizierungsgrad 0.

Ausschlusskriterien:

  • jede frühere Operation oder schweres Trauma in der betroffenen Extremität.
  • entzündliche Gelenkerkrankungen oder Tumore in der betroffenen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Studiengruppe
Die Teilnehmer mit medialer Kniegelenksarthrose und ohne laterale Kniegelenksarthrose nach der Ahlbäck-Klassifikation.
Anteroposteriore Knie-Röntgenaufnahmen im Stehen und spezielle proximale Tibiofibulargelenk-Röntgenaufnahmen werden für die Teilnehmer beider Gruppen angefertigt. Die anteroposterioren Röntgenaufnahmen des stehenden Knies werden bei gestrecktem Knie angefertigt. Die Röntgenaufnahmen des proximalen Tibiofibulargelenks werden mit dem Knie der Teilnehmer in etwa 45°-60° Innenrotation aufgenommen.
die Kontrollgruppe
Die gesunden Freiwilligen ohne Kniearthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung und Meldung von Arthrose des Kniegelenks. Röntgennachweis des Knies mit Ahlbäck-Klassifizierung Grad 0.
Anteroposteriore Knie-Röntgenaufnahmen im Stehen und spezielle proximale Tibiofibulargelenk-Röntgenaufnahmen werden für die Teilnehmer beider Gruppen angefertigt. Die anteroposterioren Röntgenaufnahmen des stehenden Knies werden bei gestrecktem Knie angefertigt. Die Röntgenaufnahmen des proximalen Tibiofibulargelenks werden mit dem Knie der Teilnehmer in etwa 45°-60° Innenrotation aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der fibulare Neigungswinkel der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fibulaneigungswinkel der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche zu den Längsachsen von Tibia und Fibula
1 Tag
Der tibiale Neigungswinkel der Oberfläche des proximalen Tibiofibulargelenks
Zeitfenster: 1 Tag
Der tibiale Neigungswinkel der proximalen tibiofibularen Gelenkfläche zu den Längsachsen von Tibia und Fibula
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Degeneration des proximalen Tibiofibulargelenks
Zeitfenster: 1 Tag

Arthritis-Grade des proximalen Tibiofibulargelenks wurden mit dem Kellgren-Lawrence-Klassifizierungssystem inszeniert.

Der Kellgren-Lawrence-Grad 0: Keine Röntgenveränderungen der Arthrose. Grad I: Osteophytenbildung an den Gelenkrändern, im Kniegelenk, an der Tibiawirbelsäule. Grad II: Grad I + Ausdünnung des Gelenkknorpels verbunden mit Sklerose des subchondralen Knochens. Grad III: Grad I + II + subchondrale Zysten. Grad IV: Grad I + II + III + Verformung der Knochenenden. Je höher der Kellgren-Lawrence-Grad ist, desto schwerer ist die Degeneration des proximalen Tibiofibulargelenks.

1 Tag
Der femorotibiale Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
Der laterale Winkel zwischen der femoralen Achse und der tibialen Achse, gemessen auf einer anteroposterioren Röntgenaufnahme des Knies mit Belastung
1 Tag
Die fibulären PTFJ-Typen
Zeitfenster: 1 Tag
Der horizontale fibulare PTFJ-Typ wurde definiert als ein Fibulaneigungswinkel ≤ 20°, und der schräge fibulare PTFJ-Typ wurde definiert als ein Fibulaneigungswinkel > 20°.
1 Tag
Die tibialen PTFJ-Typen
Zeitfenster: 1 Tag
Der horizontale tibiale PTFJ-Typ wurde definiert als ein tibialer Neigungswinkel ≤ 20°, und der schräge tibiale PTFJ-Typ wurde definiert als ein fibulärer Neigungswinkel > 20°.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

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