近位脛腓関節面の傾斜と内側コンパートメント膝の変形性関節症
近位脛腓関節面の傾斜と内側コンパートメント膝変形性関節症との関連に関する研究
調査の概要
詳細な説明
脛骨プラトーの不均一な定着は、膝の内反と内側コンパートメント膝の変形性関節症の発症を説明するために導入されました。 脛骨プラトーに対する腓骨の側方支持は、プラトーの不均一な定着および両側性の変性をもたらすと考えられている。
骨量は、通常の老化プロセスの一部として減少します。 膝、股関節、足首、脊椎などの負荷がかかる関節には、さまざまな程度の骨量の定着が存在します。 近位脛骨では、外側脛骨プラトーへの腓骨の外側支持は、通常、外側プラトーよりも内側プラトーでより深刻な不均一な定着につながります。 不均一な定着から生じる脛骨プラトーの傾斜は、横方向の剪断力をもたらし、歩行やスポーツ中に大腿顆が内側に移動します。 さらに、サイドスリップは、脛骨プラトー、特に内側プラトーの不均一な定着を悪化させます。 これにより、内側区画の荷重分布が大きくなり、沈下が不均一になるというサイクルが発生する。 これにより、正規分布からの負荷が内側プラトーにさらに内側に移動し、その結果、膝の内反につながり、内側コンパートメントの変形性膝関節症の進行を悪化させます。
しかしながら、近位脛骨腓骨関節面の傾斜角は、個人によって大きく異なっていた。 近位脛腓関節の傾斜角度は、両側の脛骨プラトーの不均一な定着に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、近位脛腓関節面の傾斜と内側コンパートメント膝変形性関節症との関連を研究することです。 研究前にサンプルサイズの検出力分析が実施され、両側α=0.05および1-β=0.80で統計的有意性を達成するには、グループあたり最低39人の被験者が必要であり、2つのグループ間の推定平均差= 65であることが明らかになりました。標準偏差の%。
参加者は、中国人民解放軍第 113 病院の外来診療所および診療所内の広告チラシから募集されます。 まず、研究グループの患者が募集されます。 男性の数と女性の数が同数になることが望まれます。 次に、コントロールが募集され、年齢 (5 歳以内) と性別がケースに一致します。
両方のグループの参加者に対して、立位の前後膝の X 線写真と特別な PTFJ X 線写真が撮影されます。 立位の前後膝のレントゲン写真は、膝を伸ばした状態で撮影されます。 PTFJ レントゲン写真は、参加者の膝が約 45° ~ 60° 内旋した状態で取得されます。
膝の体重を支える前後の X 線写真で、変形性関節症は、Ahlbäck グレーディング スケールを使用して等級付けされ、大腿脛骨角度が測定されます。 Ahlbäck 分類 ステージ 0: 関節炎の X 線写真の徴候がない。 ステージ I: 関節腔 (JSN) の狭小化 (軟骨下硬化症の有無にかかわらず)。 JSN は、3 mm より下のスペース、またはもう一方のコンパートメント (またはもう一方の膝の同種コンパートメント) のスペースの半分より下のスペースによって定義されます。 ステージ II: 関節腔の消失。ステージ III: 骨欠損/骨欠損 <5 mm。 ステージ IV: 5 ~ 10 mm の骨の欠損/喪失。 ステージ V: 10 mm を超える骨欠損/骨欠損、しばしば他のコンパートメントの亜脱臼および関節炎を伴う。
PTFJ X 線写真では、PTFJ の変性関節疾患はケルグレン-ローレンス病期診断システムを使用して病期分類され、両方の腓骨の縦軸に対する PTFJ 表面の腓骨傾斜角 (FIA) および脛骨傾斜角 (TIA) が示されます。と脛骨は別々に測定されます。 Kellgren-Lawrence グレード 0: 変形性関節症の X 線変化なし。 グレード I: 関節縁、膝関節、脛骨棘での骨棘の形成。 グレード II: グレード I + 軟骨下骨の硬化に伴う関節軟骨の菲薄化。 グレード III: グレード I + II + 軟骨下嚢胞。 グレード IV: グレード I + II + III + 骨端の変形。
人口統計学、含まれる膝の側性および FTA、近位脛腓関節表面の傾斜角度、および 2 つのグループにおける近位脛腓関節変性の程度を評価し、比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -膝関節のOAの分類および報告に関するAmerican College of Rheumatology基準による症候性変形性膝関節症、
- 膝の内側よりも自己申告による痛みが優勢である、
- -グレードI以上のアールベックスコアを伴う内側コンパートメント膝変形性関節症のレントゲン写真の証拠、
- アールバック分類グレード0の側面コンパートメントのX線写真の証拠。
除外基準:
- 患肢の以前の手術または重度の外傷。
- 患肢の炎症性関節疾患または腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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勉強会
アールベック分類による内側コンパートメント膝変形性関節症および外側コンパートメント膝変形性関節症のない参加者。
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立っている前後の膝のレントゲン写真と特別な近位脛腓関節のレントゲン写真が、両方のグループの参加者に対して撮影されます。
立位の前後膝のレントゲン写真は、膝を伸ばした状態で撮影されます。
近位脛腓関節の X 線写真は、参加者の膝を約 45° ~ 60° の内旋で取得します。
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コントロールグループ
膝関節のOAの分類および報告に関するAmerican College of Rheumatology基準による変形性膝関節症のない健康なボランティア。
アールベック分類グレード 0 の膝のレントゲン写真の証拠。
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立っている前後の膝のレントゲン写真と特別な近位脛腓関節のレントゲン写真が、両方のグループの参加者に対して撮影されます。
立位の前後膝のレントゲン写真は、膝を伸ばした状態で撮影されます。
近位脛腓関節の X 線写真は、参加者の膝を約 45° ~ 60° の内旋で取得します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位脛腓関節面の腓骨傾斜角
時間枠:1日
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脛骨と腓骨両方の縦軸に対する近位脛腓関節面の腓骨傾斜角
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1日
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近位脛腓関節面の脛骨傾斜角度
時間枠:1日
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脛骨と腓骨両方の縦軸に対する近位脛腓関節面の脛骨傾斜角
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位脛腓関節変性のグレード
時間枠:1日
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近位脛腓関節の関節炎の等級は、Kellgren-Lawrence 病期分類システムで病期分類されました。 Kellgren-Lawrence グレード 0: 変形性関節症の X 線変化なし。 グレード I: 関節縁、膝関節、脛骨棘での骨棘の形成。 グレード II: グレード I + 軟骨下骨の硬化に伴う関節軟骨の菲薄化。 グレード III: グレード I + II + 軟骨下嚢胞。 グレード IV: グレード I + II + III + 骨端の変形。 ケルグレン・ローレンスグレードが高いほど、近位脛腓関節変性がより深刻です。 |
1日
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大腿脛骨角
時間枠:1日
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膝の前後の X 線写真で測定された大腿骨軸と脛骨軸の間の横方向の角度
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1日
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腓骨PTFJタイプ
時間枠:1日
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水平腓骨PTFJタイプは腓骨傾斜角度≤20°として定義され、斜め腓骨PTFJタイプは腓骨傾斜角度> 20°として定義されました。
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1日
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脛骨PTFJタイプ
時間枠:1日
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水平脛骨PTFJタイプは脛骨傾斜角度≤20°として定義され、斜め脛骨PTFJタイプは腓骨傾斜角度> 20°として定義されました。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Qingsheng Zhu, MD、Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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