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A inclinação da superfície da articulação tibiofibular proximal e osteoartrite do joelho do compartimento medial

1 de janeiro de 2021 atualizado por: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army

Pesquisa sobre a associação entre a inclinação da superfície da articulação tibiofibular proximal e a osteoartrite do compartimento medial do joelho

Este estudo tem como objetivo pesquisar a associação entre a inclinação da superfície articular tibiofibular proximal e a osteoartrite do compartimento medial do joelho. Serão realizadas radiografias da articulação tibiofibular proximal dos participantes. O ângulo de inclinação da superfície articular tibiofibular proximal em dois grupos será comparado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O assentamento não uniforme do planalto tibial foi introduzido para explicar o desenvolvimento do varo do joelho e da osteoartrite do compartimento medial do joelho. Acredita-se que o apoio lateral da fíbula ao planalto tibial leve ao assentamento não uniforme e à degeneração do planalto bilateralmente.

A massa óssea diminui como parte do processo normal de envelhecimento. Existem vários graus de assentamento da massa óssea nas articulações de suporte de carga, como joelhos, quadris, tornozelos e coluna vertebral. Na tíbia proximal, o apoio lateral da fíbula ao platô tibial lateral rotineiramente leva a um assentamento não uniforme, que é mais grave no platô medial do que no platô lateral. A inclinação do planalto tibial decorrente do assentamento não uniforme resulta em uma força de cisalhamento transversal, com o côndilo femoral deslocando-se medialmente durante a caminhada e esportes. Além disso, o deslizamento lateral agrava o assentamento não uniforme do planalto tibial, especialmente no planalto medial. Assim, ocorre um ciclo de aumento da distribuição de carga no compartimento medial e assentamento não uniforme. Isso faz com que a carga da distribuição normal se desloque mais medialmente para o platô medial e, consequentemente, leva ao varo do joelho, agravando a progressão da osteoartrite do compartimento medial do joelho.

No entanto, o ângulo de inclinação da superfície da articulação tibiofibular proximal em diferentes indivíduos variou amplamente. O ângulo de inclinação da articulação tibiofibular proximal pode afetar o assentamento não uniforme do planalto tibial bilateral.

Este estudo tem como objetivo pesquisar a associação entre a inclinação da superfície articular tibiofibular proximal e a osteoartrite do compartimento medial do joelho. Uma análise de poder do tamanho da amostra foi realizada antes do estudo, que revelou que um mínimo de 39 indivíduos por grupo era necessário para alcançar significância estatística com α = 0,05 bilateral e 1-ß = 0,80 e uma diferença média assumida entre dois grupos = 65 % do desvio padrão.

Os participantes serão recrutados no ambulatório do Hospital nº 113 do Exército de Libertação do Povo Chinês, bem como em panfletos publicitários dentro da clínica. Primeiramente, os pacientes do grupo de estudo serão recrutados. Espera-se que o número de machos seja igual ao número de fêmeas. Em seguida, os controles serão recrutados e pareados por idade (dentro de 5 anos) e sexo para os casos.

Radiografias anteroposteriores do joelho em pé e radiografias especiais de PTFJ serão feitas para os participantes de ambos os grupos. As radiografias anteroposteriores do joelho em pé serão obtidas com o joelho estendido. As radiografias PTFJ serão adquiridas com o joelho dos participantes em aproximadamente 45°-60° de rotação interna.

Nas radiografias ântero-posteriores do joelho, a osteoartrite será graduada usando a escala de classificação de Ahlbäck e o ângulo femorotibial será medido. A classificação de Ahlbäck Estágio 0: Nenhum sinal radiográfico de artrite. Estágio I: Estreitamento do espaço articular (JSN) (com ou sem esclerose subcondral). JSN é definido por um espaço inferior a 3 mm, ou inferior à metade do espaço no outro compartimento (ou no compartimento homólogo do outro joelho). Estágio II: Obliteração do espaço articular; Estágio III: Defeito/perda óssea < 5 mm. Estágio IV: Defeito/perda óssea entre 5 e 10 mm. Estágio V: Defeito/perda óssea >10 mm, geralmente com subluxação e artrite do outro compartimento.

Para as radiografias da JPT, a doença articular degenerativa da JPT será estadiada com o sistema de estadiamento Kellgren-Lawrence, e o ângulo de inclinação fibular (FIA) e o ângulo de inclinação tibial (TIA) da superfície da JPT ao eixo longitudinal de ambas as fíbulas e a tíbia serão medidas separadamente. Grau 0 de Kellgren-Lawrence: sem alterações radiográficas de osteoartrite. Grau I: Formação de osteófitos nas margens articulares, na articulação do joelho, na espinha da tíbia. Grau II: Grau I + afinamento da cartilagem articular associado à esclerose do osso subcondral. Grau III: Grau I + II + cistos subcondrais. Grau IV: Grau I + II + III + deformação das extremidades ósseas.

Serão avaliados e comparados dados demográficos, lateralidade dos joelhos incluídos e FTA, o ângulo de inclinação da superfície da articulação tibiofibular proximal e o grau de degeneração da articulação tibiofibular proximal em dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatório do Hospital nº 113 do Exército de Libertação do Povo Chinês

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite sintomática do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology para a classificação e notificação de OA da articulação do joelho,
  • predominância de dor autorreferida na face medial do joelho,
  • evidência radiográfica de osteoartrite do compartimento medial do joelho com uma pontuação de Ahlbäck de grau I ou superior,
  • e evidência radiográfica de compartimento lateral com classificação de Ahlbäck grau 0.

Critério de exclusão:

  • qualquer cirurgia prévia ou trauma grave no membro afetado.
  • doença articular inflamatória ou tumores no membro afetado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de estudo
Os participantes com osteoartrite do joelho do compartimento medial e sem osteoartrite do joelho do compartimento lateral de acordo com a classificação de Ahlbäck.
Radiografias anteroposteriores do joelho em pé e radiografias especiais da articulação tibiofibular proximal serão feitas para os participantes de ambos os grupos. As radiografias anteroposteriores do joelho em pé serão obtidas com o joelho estendido. As radiografias da articulação tibiofibular proximal serão adquiridas com o joelho dos participantes em aproximadamente 45°-60° de rotação interna.
o grupo de controle
Os voluntários saudáveis ​​sem osteoartrite de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology para classificação e relato de OA da articulação do joelho. Evidência radiográfica do joelho com classificação de Ahlbäck grau 0.
Radiografias anteroposteriores do joelho em pé e radiografias especiais da articulação tibiofibular proximal serão feitas para os participantes de ambos os grupos. As radiografias anteroposteriores do joelho em pé serão obtidas com o joelho estendido. As radiografias da articulação tibiofibular proximal serão adquiridas com o joelho dos participantes em aproximadamente 45°-60° de rotação interna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ângulo de inclinação fibular da superfície da articulação tibiofibular proximal
Prazo: 1 dia
O ângulo de inclinação fibular da superfície da articulação tibiofibular proximal para os eixos longitudinais da tíbia e da fíbula
1 dia
O ângulo de inclinação tibial da superfície da articulação tibiofibular proximal
Prazo: 1 dia
O ângulo de inclinação tibial da superfície da articulação tibiofibular proximal para os eixos longitudinais da tíbia e da fíbula
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de Degeneração da Articulação Tibiofibular Proximal
Prazo: 1 dia

Graus artríticos da articulação tibiofibular proximal foram estadiados com o sistema de estadiamento Kellgren-Lawrence.

Grau 0 de Kellgren-Lawrence: sem alterações radiográficas de osteoartrite. Grau I: Formação de osteófitos nas margens articulares, na articulação do joelho, na espinha da tíbia. Grau II: Grau I + afinamento da cartilagem articular associado à esclerose do osso subcondral. Grau III: Grau I + II + cistos subcondrais. Grau IV: Grau I + II + III + deformação das extremidades ósseas. Quanto maior o Grau de Kellgren-Lawrence, mais grave é a degeneração da articulação tibiofibular proximal.

1 dia
O ângulo femorotibial
Prazo: 1 dia
O ângulo lateral entre o eixo femoral e o eixo tibial medido em uma radiografia anteroposterior do joelho com carga de peso
1 dia
Os tipos fibulares de PTFJ
Prazo: 1 dia
O tipo fibular horizontal PTFJ foi definido como o ângulo de inclinação fibular ≤ 20°, e o tipo fibular oblíquo PTFJ foi definido como o ângulo de inclinação fibular > 20°.
1 dia
Os tipos tibiais de PTFJ
Prazo: 1 dia
O tipo tibial horizontal PTFJ foi definido como o ângulo de inclinação tibial ≤ 20°, e o tipo tibial oblíqua PTFJ foi definido como o ângulo de inclinação fibular > 20°.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho

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