Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proximális tibiofibularis ízületi felület és a középső rekesz térd osteoarthritis

Kutatások a proximális tibiofibularis ízületi felület dőlése és a térd osteoarthritis medialis kompartmentje között

A tanulmány célja a proximális tibiofibularis ízületi felület hajlása és a mediális térdízületi osteoarthritis közötti összefüggés kutatása. A résztvevők proximális tibiofibularis ízületi röntgenfelvétele készül. A proximális tibiofibularis ízületi felület dőlésszögét két csoportban hasonlítjuk össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sípcsont plató egyenetlen telepét a térd varus és a mediális térdízületi osteoarthritis kialakulásának magyarázatára vezették be. Úgy gondolják, hogy a fibula oldalirányú megtámasztása a sípcsont platóhoz vezet a plató egyenetlen megtelepedéséhez és kétoldali elfajulásához.

A csonttömeg a normál öregedési folyamat részeként csökken. A csonttömeg különböző mértékű megtelepedése létezik a teherviselő ízületekben, például a térdben, a csípőben, a bokában és a gerincben. A proximális sípcsontban a fibula laterális megtámasztása a laterális sípcsont platóhoz rutinszerűen egyenetlen megtelepedéshez vezet, ami a mediális platón súlyosabb, mint a laterális platón. A sípcsont plató egyenetlen betelepedésből eredő lejtése keresztirányú nyíróerőt eredményez, a combcsont séta és sportolás közben mediálisan eltolódik. Továbbá, az oldalcsúszás súlyosbítja a sípcsont plató egyenetlen megtelepedését, különösen a mediális platón. Ennek megfelelően a mediális rekesz terheléseloszlásának növekedési ciklusa és az egyenetlen beülepedés ciklusa következik be. Ez azt eredményezi, hogy a normál eloszlásból származó terhelés tovább tolódik mediálisan a mediális plató felé, és következésképpen térdvarushoz vezet, súlyosbítva a mediális térdízületi osteoarthritis progresszióját.

A proximális tibiofibularis ízületi felület hajlásszöge azonban a különböző egyéneknél igen eltérő volt. A proximális tibiofibularis ízület dőlésszöge befolyásolhatja a bilaterális sípcsont plató egyenetlen rendeződését.

A tanulmány célja a proximális tibiofibularis ízületi felület hajlása és a mediális térdízületi osteoarthritis közötti összefüggés kutatása. A vizsgálat előtt mintanagyság-elemzést végeztek, amely kimutatta, hogy csoportonként legalább 39 alany szükséges a statisztikai szignifikancia eléréséhez, kétoldali α=0,05 és 1-ß=0,80, a két csoport közötti feltételezett átlagos különbség pedig 65 a szórás %-a.

A résztvevőket a Kínai Népi Felszabadító Hadsereg 113. számú Kórházának járóbeteg-klinikájáról toborozzák, valamint a klinikán belül reklámozzák a szórólapokat. Először is, a vizsgálati csoport betegeit toborozzák. Remélhetőleg a hímek száma megegyezik a nőstények számával. Ezután a kontrollokat felveszik és koruk (5 éven belül) és nemük alapján az esetekhez igazítják.

A résztvevők mindkét csoportban álló anteroposterior térd röntgenfelvételt és speciális PTFJ röntgenfelvételt készítenek. Az álló anteroposterior térd röntgenfelvételei nyújtott térddel készülnek. A PTFJ röntgenfelvételek a résztvevők térdével, körülbelül 45°-60°-os belső elforgatással készülnek.

A térd testsúlyos anteroposterior röntgenfelvételein az osteoarthritist az Ahlbäck osztályozási skála segítségével osztályozzák, és megmérik a femorotibiális szöget. Az Ahlbäck-osztályozás 0. szakasz: Nincs az ízületi gyulladás radiográfiai jele. I. szakasz: Az ízületi rés beszűkülése (JSN) (szubchondralis szklerózissal vagy anélkül). A JSN-t 3 mm-nél kisebb, vagy a másik térben (vagy a másik térd homológ rekeszében) lévő tér felénél kisebb térköz határozza meg. II. szakasz: Az ízületi rés eltüntetése; III. szakasz: Csonthiba/csontvesztés <5 mm. IV. szakasz: 5 és 10 mm közötti csonthiány/veszteség. V. stádium: Csonthiba/csontvesztés >10 mm, gyakran subluxatióval és a másik kompartment ízületi gyulladásával.

A PTFJ röntgenfelvételekhez a PTFJ degeneratív ízületi betegségét a Kellgren-Lawrence stádiumrendszerrel, valamint a PTFJ felület fibuláris inklinációs szögét (FIA) és tibiális dőlésszögét (TIA) mindkét fibula hossztengelyéhez viszonyítjuk. és a sípcsontot külön kell megmérni. A Kellgren-Lawrence 0. fokozat: Nincsenek röntgenváltozások az osteoarthritisben. I. fokozat: Osteofiták képződése az ízületi széleken, a térdízületben, a sípcsont gerincén. II. fokozat: I. fokú + ízületi porc elvékonyodása, amely a subchondralis csont szklerózisával jár. III. fokozat: I. + II. fokozat + szubchondralis ciszták. IV. fokozat: I. + II. + III. fokozat + a csontvégek deformációja.

A demográfiai adatokat, a beépített térdek oldalirányúságát és az FTA-t, a proximális tibiofibularis ízületi felület hajlásszögét és a proximális tibiofibularis ízületi degeneráció mértékét két csoportban értékeljük és hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kínai Népi Felszabadító Hadsereg 113-as kórházának járóbeteg-klinikája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis az American College of Rheumatology a térdízület OA osztályozására és jelentésére vonatkozó kritériumai szerint,
  • az önbeszámolt fájdalom túlsúlya a térd mediális oldala felett,
  • a mediális térdízületi osteoarthritis röntgenfelvétele I. fokozatú vagy annál magasabb Ahlbäck-pontszámmal,
  • és az oldalsó rekesz röntgenvizsgálati bizonyítéka Ahlbäck 0-as besorolási fokozattal.

Kizárási kritériumok:

  • bármely korábbi műtét vagy súlyos trauma az érintett végtagban.
  • gyulladásos ízületi betegség vagy daganatok az érintett végtagban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a tanulócsoport
Az Ahlbäck-besorolás szerint mediális térdízületi osteoarthritisben szenvedő és laterális térdízületi gyulladás nélküli résztvevők.
Mindkét csoportban a résztvevők számára álló helyzetben anteroposterior térdröntgen és speciális proximális tibiofibularis ízületi röntgenfelvétel készül. Az álló anteroposterior térd röntgenfelvételei nyújtott térddel készülnek. A proximális tibiofibularis ízületi röntgenfelvételek a résztvevők térdének körülbelül 45°-60°-os belső elforgatásával készülnek.
a kontrollcsoport
Egészséges önkéntesek, akiknek nincs térdízületi gyulladása az American College of Rheumatology kritériumai szerint a térdízület OA osztályozására és jelentésére vonatkozóan. A térd röntgenvizsgálata 0-as Ahlbäck-besorolási fokozattal.
Mindkét csoportban a résztvevők számára álló helyzetben anteroposterior térdröntgen és speciális proximális tibiofibularis ízületi röntgenfelvétel készül. Az álló anteroposterior térd röntgenfelvételei nyújtott térddel készülnek. A proximális tibiofibularis ízületi röntgenfelvételek a résztvevők térdének körülbelül 45°-60°-os belső elforgatásával készülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proximális tibiofibularis ízületi felület fibuláris dőlésszöge
Időkeret: 1 nap
A proximális tibiofibularis ízületi felület fibuláris dőlésszöge a sípcsont és a fibula hossztengelyéhez képest
1 nap
A proximális tibiofibularis ízületi felület tibiális dőlésszöge
Időkeret: 1 nap
A proximális tibiofibularis ízületi felület sípcsont dőlésszöge mind a tibia, mind a fibula hossztengelyéhez képest
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proximális tibiofibularis ízületi degeneráció fokozata
Időkeret: 1 nap

A proximális tibiofibularis ízület arthritises fokozatait Kellgren-Lawrence staging rendszerrel határoztuk meg.

A Kellgren-Lawrence 0. fokozat: Nincsenek röntgenváltozások az osteoarthritisben. I. fokozat: Osteofiták képződése az ízületi széleken, a térdízületben, a sípcsont gerincén. II. fokozat: I. fokú + ízületi porc elvékonyodása, amely a subchondralis csont szklerózisával jár. III. fokozat: I. + II. fokozat + szubchondralis ciszták. IV. fokozat: I. + II. + III. fokozat + a csontvégek deformációja. Minél magasabb a Kellgren-Lawrence fokozat, annál súlyosabb a proximális tibiofibularis ízületi degeneráció.

1 nap
A femorotibiális szög
Időkeret: 1 nap
A combcsont tengelye és a sípcsont tengelye közötti oldalsó szög súlyt hordozó térd anteroposterior röntgenfelvételén mérve
1 nap
A fibuláris PTFJ típusok
Időkeret: 1 nap
A vízszintes fibuláris PTFJ típust a fibuláris dőlésszög ≤ 20°, a ferde fibuláris PTFJ típust a 20°-nál nagyobb fibuláris dőlésszögként határoztuk meg.
1 nap
A sípcsont PTFJ típusai
Időkeret: 1 nap
A vízszintes tibialis PTFJ típust a tibia dőlésszöge ≤ 20°, a ferde tibialis PTFJ típust a 20°-nál nagyobb fibuláris dőlésszögként határoztuk meg.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 113YY-LUNLI-2017005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Iratkozz fel