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L'inclinaison de la surface de l'articulation tibio-fibulaire proximale et du compartiment médial Arthrose du genou

Recherche sur l'association entre l'inclinaison de la surface de l'articulation tibio-fibulaire proximale et l'arthrose du genou du compartiment médial

Cette étude vise à rechercher l'association entre l'inclinaison de la surface articulaire tibiofibulaire proximale et l'arthrose du genou du compartiment médial. Les radiographies de l'articulation tibio-fibulaire proximale des participants seront prises. L'angle d'inclinaison de la surface articulaire tibio-fibulaire proximale dans deux groupes sera comparé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tassement non uniforme du plateau tibial a été introduit pour expliquer le développement du varus du genou et de l'arthrose du compartiment médial du genou. On pense que le support latéral du péroné sur le plateau tibial conduit à un tassement non uniforme et à une dégénérescence bilatérale du plateau.

La masse osseuse diminue dans le cadre du processus normal de vieillissement. Différents degrés de tassement de la masse osseuse existent dans les articulations porteuses, telles que les genoux, les hanches, les chevilles et la colonne vertébrale. Dans le tibia proximal, l'appui latéral de la fibula au plateau tibial latéral conduit systématiquement à un tassement non uniforme, qui est plus sévère dans le plateau médial que dans le plateau latéral. La pente du plateau tibial résultant d'un tassement non uniforme entraîne une force de cisaillement transversale, le condyle fémoral se déplaçant médialement pendant la marche et les sports. De plus, le glissement latéral aggrave le tassement non uniforme du plateau tibial, en particulier du plateau médial. En conséquence, un cycle d'augmentation de la répartition de la charge dans le compartiment médial et un tassement non uniforme se produit. Cela se traduit par un déplacement de la charge de la distribution normale vers le plateau médial et conduit par conséquent à un varus du genou, aggravant la progression de l'arthrose du genou dans le compartiment médial.

Cependant, l'angle d'inclinaison de la surface de l'articulation tibiofibulaire proximale chez différents individus variait considérablement. L'angle d'inclinaison de l'articulation tibiofibulaire proximale peut affecter le tassement non uniforme du plateau tibial bilatéral.

Cette étude vise à rechercher l'association entre l'inclinaison de la surface articulaire tibiofibulaire proximale et l'arthrose du genou du compartiment médial. Une analyse de puissance de la taille de l'échantillon a été menée avant l'étude, qui a révélé qu'un minimum de 39 sujets par groupe était nécessaire pour obtenir une signification statistique avec α bilatéral = 0,05 et 1-ß = 0,80 et une différence moyenne supposée entre deux groupes = 65 % de l'écart type.

Les participants seront recrutés dans la clinique externe de l'hôpital n°113 de l'Armée populaire de libération de Chine, ainsi que des dépliants publicitaires à l'intérieur de la clinique. Dans un premier temps, les patients du groupe d'étude seront recrutés. On espère que le nombre de mâles sera égal au nombre de femelles. Ensuite, les témoins seront recrutés et appariés pour l'âge (dans les 5 ans) et le sexe aux cas.

Des radiographies debout antéropostérieures du genou et des radiographies spéciales PTFJ seront prises pour les participants des deux groupes. Les radiographies du genou debout de face seront obtenues avec le genou en extension. Les radiographies PTFJ seront acquises avec le genou des participants à environ 45°-60° de rotation interne.

Sur les radiographies antéropostérieures du genou en charge, l'arthrose sera évaluée à l'aide de l'échelle de classement d'Ahlbäck et l'angle fémorotibial sera mesuré. La classification d'Ahlbäck Stade 0 : Aucun signe radiographique d'arthrite. Stade I : Rétrécissement de l'espace articulaire (JSN) (avec ou sans sclérose sous-chondrale). Le JSN est défini par un espace inférieur à 3 mm, ou inférieur à la moitié de l'espace dans l'autre compartiment (ou dans le compartiment homologue de l'autre genou). Stade II : Oblitération de l'espace articulaire ; Stade III : Défaut/perte osseuse < 5 mm. Stade IV : Défaut/perte osseuse entre 5 et 10 mm. Stade V : Défaut/perte osseuse > 10 mm, souvent avec subluxation et arthrite de l'autre compartiment.

Pour les radiographies PTFJ, la maladie articulaire dégénérative du PTFJ sera mise en scène avec le système de stadification Kellgren-Lawrence, et l'angle d'inclinaison fibulaire (FIA) et l'angle d'inclinaison tibiale (TIA) de la surface PTFJ par rapport à l'axe longitudinal des deux fibula et le tibia seront mesurés séparément. Le grade 0 de Kellgren-Lawrence : aucun changement aux rayons X de l'arthrose. Grade I : Formation d'ostéophytes sur les marges articulaires, dans l'articulation du genou, sur l'épine tibiale. Grade II : Grade I + amincissement du cartilage articulaire associé à une sclérose de l'os sous-chondral. Grade III : Grade I + II + kystes sous-chondraux. Grade IV : Grade I + II + III + déformation des extrémités osseuses.

La démographie, la latéralité des genoux inclus et FTA, l'angle d'inclinaison de la surface de l'articulation tibio-fibulaire proximale et le degré de dégénérescence de l'articulation tibio-fibulaire proximale dans deux groupes seront évalués et comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La clinique externe de l'hôpital n°113 de l'Armée de libération du peuple chinois

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose symptomatique du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology pour la classification et la déclaration de l'arthrose de l'articulation du genou,
  • prédominance de la douleur auto-déclarée sur la face médiale du genou,
  • preuve radiographique d'arthrose du genou dans le compartiment médial avec un score d'Ahlbäck de grade I ou supérieur,
  • et des preuves radiographiques du compartiment latéral avec la classification Ahlbäck de grade 0.

Critère d'exclusion:

  • toute intervention chirurgicale antérieure ou tout traumatisme grave du membre affecté.
  • maladie articulaire inflammatoire ou tumeurs du membre atteint.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe d'étude
Les participants avec arthrose du genou du compartiment médial et sans arthrose du genou du compartiment latéral selon la classification Ahlbäck.
Des radiographies antéropostérieures du genou debout et des radiographies spéciales de l'articulation tibiofibulaire proximale seront prises pour les participants des deux groupes. Les radiographies du genou debout de face seront obtenues avec le genou en extension. Les radiographies de l'articulation tibio-fibulaire proximale seront acquises avec le genou des participants à environ 45°-60° de rotation interne.
le groupe témoin
Les volontaires sains sans arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology pour la classification et la déclaration de l'arthrose de l'articulation du genou. Preuve radiographique du genou avec la classification d'Ahlbäck grade 0.
Des radiographies antéropostérieures du genou debout et des radiographies spéciales de l'articulation tibiofibulaire proximale seront prises pour les participants des deux groupes. Les radiographies du genou debout de face seront obtenues avec le genou en extension. Les radiographies de l'articulation tibio-fibulaire proximale seront acquises avec le genou des participants à environ 45°-60° de rotation interne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle d'inclinaison fibulaire de la surface de l'articulation tibio-fibulaire proximale
Délai: Un jour
L'angle d'inclinaison fibulaire de la surface de l'articulation tibiofibulaire proximale par rapport aux axes longitudinaux du tibia et du péroné
Un jour
L'angle d'inclinaison tibiale de la surface de l'articulation tibio-fibulaire proximale
Délai: Un jour
L'angle d'inclinaison tibiale de la surface de l'articulation tibiofibulaire proximale par rapport aux axes longitudinaux du tibia et du péroné
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade de la dégénérescence de l'articulation tibio-fibulaire proximale
Délai: Un jour

Les grades arthritiques de l'articulation tibiofibulaire proximale ont été stadifiés avec le système de stadification Kellgren-Lawrence.

Le grade 0 de Kellgren-Lawrence : aucun changement aux rayons X de l'arthrose. Grade I : Formation d'ostéophytes sur les marges articulaires, dans l'articulation du genou, sur l'épine tibiale. Grade II : Grade I + amincissement du cartilage articulaire associé à une sclérose de l'os sous-chondral. Grade III : Grade I + II + kystes sous-chondraux. Grade IV : Grade I + II + III + déformation des extrémités osseuses. Plus le grade de Kellgren-Lawrence est élevé, plus la dégénérescence de l'articulation tibiofibulaire proximale est sévère.

Un jour
L'angle fémoro-tibial
Délai: Un jour
L'angle latéral entre l'axe fémoral et l'axe tibial mesuré sur une radiographie antéropostérieure en charge du genou
Un jour
Les types de PTFJ fibulaire
Délai: Un jour
Le type PTFJ fibulaire horizontal a été défini comme l'angle d'inclinaison fibulaire ≤ 20°, et le type PTFJ fibulaire oblique a été défini comme l'angle d'inclinaison fibulaire > 20°.
Un jour
Les types de PTFJ tibiaux
Délai: Un jour
Le type PTFJ tibial horizontal a été défini comme l'angle d'inclinaison tibiale ≤ 20°, et le type PTFJ tibial oblique a été défini comme l'angle d'inclinaison fibulaire > 20°.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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