허혈성 뇌졸중 환자 코호트 (HIBISCUSSTROKE)
2020년 8월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
뇌졸중에서 심혈관 결과의 생물학적 및 이미징 마커를 식별하기 위한 환자 코호트.
허혈성 뇌졸중은 선진국에서 성인의 후천적 장애의 첫 번째 원인, 치매의 두 번째 원인, 세 번째 사망 원인으로 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 뇌졸중은 허혈성 기전(85%) 또는 출혈성 기전(15%)으로 인한 뇌 실질 병변을 특징으로 한다. 오랫동안 유일하게 승인된 치료법은 정맥 혈전 용해(rt-PA)였습니다. 최근에 혈전 절제술이 이 병리학에서 그 우수성을 입증했습니다.
뇌졸중 환자 집단은 드물지만 그들의 임상, 실험실 및 영상이 잘 문서화되어 매우 가치가 있을 수 있습니다. 그들은 치료 평가 도구의 품질뿐만 아니라 연구 또는 개입을 위한 새로운 가설의 원천입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 허혈성 뇌졸중 후 생물학적 및 이미징, 치료 반응 및 예후와 같은 새로운 마커를 식별하는 것입니다.
HIBISCUS-STROKE 코호트의 2차 목표는 다음 영역에서 사용할 수 있는 생물학적 샘플 및 이미징 데이터로 완성되는 임상 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
- 허혈성 뇌졸중 및 대뇌 재관류의 기술 역학,
- 약물역학 및 치료관측소: 안전성, 효능, 실생활에서의 치료 적응증, 비용
- 장애 발생, 뇌졸중 재발 및 사망에 대한 치료의 장기적 효과 평가,
- 삶의 질과 뇌졸중의 개인적, 가족적, 직업적, 사회적 결과,
- 새로운 진단 및 예후 바이오마커 연구,
- 리서치 프로젝트.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norbert NIGHOGHOSSIAN, Prof
- 전화번호: +33 4 72 35 71 70
- 이메일: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathan Mewton, MD, PhD
- 전화번호: +33 472 357 231
- 이메일: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
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연락하다:
- Nathan Mewton, MD, PhD
- 전화번호: +33 472 357 231
- 이메일: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중
- 근위 동맥 폐색(ICA 또는 M1)
- 혈전용해 및/또는 혈전제거술을 받을 수 있음
제외 기준:
- Pierre Wertheimer 병원(프랑스 리옹)에서 50km 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자
- 첫 번째 샘플을 수행할 수 없음(H0)
- 진행성 또는 조절되지 않는 암 환자.
- 연구 참여 또는 동의서 서명 거부
- 의료사회보장 부족
- 시민권 박탈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애 정도(mRS 점수)
기간: 5 년
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장애 정도: 수정된 Rankin 점수
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색 크기
기간: 6일
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MRI의 뇌경색 크기
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6일
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출혈성 변형
기간: 24 시간
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영상(CT 또는 MRI)에서 출혈 변형(ECASS 척도)
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24 시간
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신경학적 결손
기간: 최대 5년
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신경학적 결손 NIH 뇌졸중 척도
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최대 5년
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삶의 질
기간: 최대 5년
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QOL 설문지
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 13일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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