Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów z udarem niedokrwiennym (HIBISCUSSTROKE)

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Kohorta pacjentów w celu zidentyfikowania biologicznych i obrazowych markerów wyników sercowo-naczyniowych w udarze mózgu.

Udar niedokrwienny mózgu jest pierwszą przyczyną nabytej niepełnosprawności osoby dorosłej, drugą przyczyną otępienia i trzecią przyczyną zgonów w krajach uprzemysłowionych, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Udar charakteryzuje się uszkodzeniem miąższu mózgu z powodu mechanizmu niedokrwiennego (85% przypadków) lub mechanizmu krwotocznego (15%). Przez długi czas jedynym zatwierdzonym sposobem leczenia była tromboliza dożylna (rt-PA). Ostatnio trombektomia udowodniła swoją wyższość w tej patologii.

Kohorty pacjentów z udarem mózgu są rzadkie, ale mogą być bardzo cenne ze względu na ich dobre udokumentowanie kliniczne, laboratoryjne i obrazowe. Są źródłem nowych hipotez do badań lub interwencji, a także narzędziem oceny jakości opieki.

Głównym celem tego projektu jest identyfikacja nowych markerów: biologicznych i obrazowych, odpowiedzi na leczenie oraz rokowania po udarze niedokrwiennym mózgu.

Drugorzędnymi celami kohorty HIBISCUS-STROKE jest stworzenie klinicznej bazy danych, uzupełnionej o próbki biologiczne i dane obrazowe, które można wykorzystać w następujących obszarach:

  • Epidemiologia opisowa udaru niedokrwiennego mózgu i reperfuzji mózgowej,
  • Obserwatorium farmakoepidemiologii i leczenia: bezpieczeństwo, skuteczność, wskazania leczenia w praktyce, koszty
  • ocena odległego wpływu leczenia na występowanie inwalidztwa, nawrotu udaru mózgu i zgonu,
  • Jakość życia a osobiste, rodzinne, zawodowe i społeczne konsekwencje udaru mózgu,
  • Badania nowych biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych,
  • Projekty badawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Udar niedokrwienny potwierdzony przez MRI
  • Niedrożność proksymalnej tętnicy (ICA lub M1)
  • Kwalifikuje się do trombolizy i/lub trombektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieszkający > 50 km od Szpitala Pierre Wertheimer (Lyon, Francja)
  • Brak możliwości wykonania pierwszej próbki (H0)
  • Pacjent z postępującym lub niekontrolowanym rakiem.
  • Odmowa udziału w badaniu lub podpisania zgody
  • Brak opieki medycznej
  • Pozbawienie praw obywatelskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności (wynik mRS)
Ramy czasowe: 5 lat
Stopień niepełnosprawności: zmodyfikowana Skala Rankina
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozmiar zawału
Ramy czasowe: dzień 6
rozmiar zawału mózgu w MRI
dzień 6
Transformacja krwotoczna
Ramy czasowe: 24 godziny
Transformacja krwotoczna (skala ECASS) w obrazowaniu (CT lub MRI)
24 godziny
Deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: do 5 lat
Deficyt neurologiczny Skala udaru NIH
do 5 lat
Jakość życia
Ramy czasowe: do 5 lat
Kwestionariusz QOL
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

3
Subskrybuj