Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта пациентов с ишемическим ИНСУЛЬТОМ (HIBISCUSSTROKE)

10 августа 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Когорта пациентов для выявления биологических и визуализационных маркеров сердечно-сосудистых исходов при инсульте.

Ишемический инсульт является первой причиной приобретенной инвалидности взрослых, второй причиной слабоумия и третьей причиной смерти в промышленно развитых странах, что составляет серьезную проблему общественного здравоохранения. Инсульт характеризуется поражением паренхимы головного мозга по ишемическому механизму (85% случаев) или геморрагическому механизму (15%). Долгое время единственным одобренным методом лечения был внутривенный тромболизис (rt-PA). В последнее время тромбэктомия доказала свое превосходство при этой патологии.

Когорты пациентов с инсультом встречаются редко, но могут быть очень ценными, поскольку их клинические, лабораторные и визуализационные данные хорошо задокументированы. Они являются источником новых гипотез для исследований или вмешательств, а также инструментом оценки качества медицинской помощи.

Основная цель этого проекта — выявление новых маркеров: биологических и визуализирующих, ответа на лечение и прогноза после ишемического инсульта.

Вторичные цели когорты HIBISCUS-STROKE заключаются в создании клинической базы данных, дополненной биологическими образцами и данными визуализации, которые можно использовать в следующих областях:

  • Описательная эпидемиология ишемического инсульта и церебральной реперфузии,
  • Обсерватория фармакоэпидемиологии и лечения: безопасность, эффективность, показания к лечению в реальной жизни, стоимость
  • Оценка долгосрочного влияния лечения на возникновение инвалидности, повторного инсульта и смерти,
  • Качество жизни и личные, семейные, профессиональные и социальные последствия инсульта.
  • Исследование новых диагностических и прогностических биомаркеров,
  • Исследовательские проекты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Norbert NIGHOGHOSSIAN, Prof
  • Номер телефона: +33 4 72 35 71 70
  • Электронная почта: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nathan Mewton, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 472 357 231
  • Электронная почта: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
        • Контакт:
          • Nathan Mewton, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 472 357 231
          • Электронная почта: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Ишемический инсульт, подтвержденный МРТ
  • Проксимальная артериальная окклюзия (ICA или M1)
  • Подходит для тромболизиса и/или тромбэктомии

Критерий исключения:

  • Пациенты, проживающие > 50 км от больницы Пьера Вертхаймера (Лион, Франция)
  • Невозможность выполнить первый образец (H0)
  • Пациент с прогрессирующим или неконтролируемым раком.
  • Отказ от участия в исследовании или подписания согласия
  • Отсутствие медицинского социального обеспечения
  • Лишение гражданских прав

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень инвалидности (оценка mRS)
Временное ограничение: 5 лет
Степень инвалидности: модифицированная шкала Рэнкина.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер инфаркта
Временное ограничение: день 6
размер инфаркта головного мозга на МРТ
день 6
Геморрагическая трансформация
Временное ограничение: 24 часа
Геморрагическая трансформация (по шкале ECASS) при визуализации (КТ или МРТ)
24 часа
Неврологический дефицит
Временное ограничение: до 5 лет
Неврологический дефицит Шкала инсульта NIH
до 5 лет
Качество жизни
Временное ограничение: до 5 лет
Анкета КЖ
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться