Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av ischemiska STROKE-patienter (HIBISCUSSTROKE)

10 augusti 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kohort av patienter för att identifiera biologiska och avbildningsmarkörer för kardiovaskulära utfall vid stroke.

Ischemisk stroke är den första orsaken till förvärvad funktionsnedsättning hos vuxna, den andra orsaken till demens och den tredje dödsorsaken i industriländerna, vad som utgör ett stort folkhälsoproblem. Stroke kännetecknas av en cerebral parenkymal lesion på grund av en ischemisk mekanism (85 % av fallen) eller hemorragisk mekanism (15 %). Länge var den enda godkända behandlingen den intravenösa trombolysen (rt-PA). Nyligen har trombektomi visat sin överlägsenhet i denna patologi.

Kohorter av patienter med stroke är sällsynta men kan vara mycket värdefulla av deras kliniska, laboratorie- och bildbehandling väldokumenterade. De är källan till nya hypoteser för forskning eller interventioner samt bedömningsverktyget för vårdens kvalitet.

Huvudsyftet med detta projekt är att identifiera nya markörer: biologiska och imaging, behandlingssvar och prognos efter ischemisk stroke.

Sekundära mål för HIBISCUS-STROKE-kohorten är att upprätta en klinisk databas, kompletterad med biologiska prover och bilddata som kan användas inom följande områden:

  • Beskrivande epidemiologi av ischemisk stroke och cerebral reperfusion,
  • Farmakoepidemiologi och behandlingsobservatorium: säkerhet, effekt, indikation på behandling i verkligheten, kostnader
  • Bedömning av behandlingens långsiktiga effekt på förekomsten av funktionsnedsättning, återfall av stroke och död,
  • Livskvalitet och personliga, familjära, professionella och sociala konsekvenser av stroke,
  • Forskning av nya diagnostiska och prognostiska biomarkörer,
  • Forskningsprojekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Ischemisk stroke bekräftad av MRT
  • Proximal arteriell ocklusion (ICA eller M1)
  • Kvalificerad för trombolys och/eller trombektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bor > 50 km från Pierre Wertheimer Hospital (Lyon, Frankrike)
  • Oförmåga att utföra det första provet (H0)
  • Patient med progressiv eller okontrollerad cancer.
  • Vägra att delta i studien eller att underteckna samtycke
  • Brist på medicinsk social täckning
  • Berövande av medborgerliga rättigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av funktionshinder (mRS Score)
Tidsram: 5 år
Grad av funktionshinder: modifierad Rankin Score
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infarktstorlek
Tidsram: dag 6
cerebral infarkts storlek på MRT
dag 6
Hemorragisk transformation
Tidsram: 24 timmar
Hemorragisk transformation (ECASS-skalan) på bildbehandling (CT eller MRI)
24 timmar
Neurologiskt underskott
Tidsram: upp till 5 år
Neurologiskt underskott NIH stroke Scale
upp till 5 år
Livskvalité
Tidsram: upp till 5 år
QOL frågeformulär
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera