Kohorte von Patienten mit ischämischem Schlaganfall (HIBISCUSSTROKE)
Kohorte von Patienten zur Identifizierung biologischer und bildgebender Marker für kardiovaskuläre Ergebnisse bei Schlaganfall.
Der ischämische Schlaganfall ist die Hauptursache für erworbene Behinderungen bei Erwachsenen, die zweitwichtigste Ursache für Demenz und die drittwichtigste Todesursache in den Industrieländern, was ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt. Der Schlaganfall ist gekennzeichnet durch eine zerebrale Parenchymläsion aufgrund eines ischämischen Mechanismus (85 % der Fälle) oder eines hämorrhagischen Mechanismus (15 %). Die einzige zugelassene Therapie war lange Zeit die intravenöse Thrombolyse (rt-PA). In letzter Zeit hat die Thrombektomie ihre Überlegenheit bei dieser Pathologie bewiesen.
Kohorten von Patienten mit Schlaganfall sind selten, können aber sehr wertvoll sein, da sie klinisch, labortechnisch und bildgebend gut dokumentiert sind. Sie sind die Quelle neuer Hypothesen für Forschung oder Interventionen sowie das Instrument zur Bewertung der Pflegequalität.
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Identifizierung neuer Marker: biologische und bildgebende Verfahren, Ansprechen auf die Behandlung und Prognose nach ischämischem Schlaganfall.
Sekundäre Ziele der HIBISCUS-STROKE-Kohorte sind der Aufbau einer klinischen Datenbank, ergänzt durch biologische Proben und Bildgebungsdaten, die in den folgenden Bereichen verwendet werden kann:
- Deskriptive Epidemiologie des ischämischen Schlaganfalls und der zerebralen Reperfusion,
- Beobachtungsstelle für Pharmakoepidemiologie und Behandlungen: Sicherheit, Wirksamkeit, Indikation für die Behandlung im wirklichen Leben, Kosten
- Beurteilung der Langzeitwirkung der Behandlung auf das Auftreten von Invalidität, Schlaganfallrezidiv und Tod,
- Lebensqualität und persönliche, familiäre, berufliche und soziale Folgen des Schlaganfalls,
- Erforschung neuer diagnostischer und prognostischer Biomarker,
- Forschungsprojekte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Norbert NIGHOGHOSSIAN, Prof
- Telefonnummer: +33 4 72 35 71 70
- E-Mail: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathan Mewton, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 472 357 231
- E-Mail: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
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Kontakt:
- Nathan Mewton, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 472 357 231
- E-Mail: GHE.CICLYON@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Durch MRT bestätigter ischämischer Schlaganfall
- Proximaler arterieller Verschluss (ICA oder M1)
- Geeignet für Thrombolyse und/oder Thrombektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die > 50 km vom Krankenhaus Pierre Wertheimer (Lyon, Frankreich) entfernt wohnen
- Unfähigkeit, die erste Probe durchzuführen (H0)
- Patient mit fortschreitendem oder unkontrolliertem Krebs.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen oder die Einwilligung zu unterzeichnen
- Fehlende medizinische Sozialversicherung
- Entzug der Bürgerrechte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Behinderung (mRS-Score)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Grad der Behinderung: Modifizierter Rankin-Score
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infarktgröße
Zeitfenster: Tag 6
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Hirninfarktgröße im MRT
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Tag 6
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Hämorrhagische Transformation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Hämorrhagische Transformation (ECASS-Skala) in der Bildgebung (CT oder MRT)
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24 Stunden
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Neurologisches Defizit
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Neurologisches Defizit NIH Schlaganfall-Skala
|
bis zu 5 Jahre
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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QOL-Fragebogen
|
bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0323
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