Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av iskemiske STROKE-pasienter (HIBISCUSSTROKE)

10. august 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kohort av pasienter for å identifisere biologiske og bildedannende markører for kardiovaskulære utfall ved hjerneslag.

Iskemisk hjerneslag er den første årsaken til ervervet funksjonshemming hos voksne, den andre årsaken til demens og den tredje dødsårsaken i industrilandene, det som utgjør et stort folkehelseproblem. Hjerneslag er karakterisert ved en cerebral parenkymal lesjon på grunn av en iskemisk mekanisme (85 % av tilfellene) eller hemoragisk mekanisme (15 %). I lang tid var den eneste godkjente behandlingen intravenøs trombolyse (rt-PA). Nylig har trombektomi bevist sin overlegenhet i denne patologien.

Kohorter av pasienter med hjerneslag er sjeldne, men kan være svært verdifulle av deres kliniske, laboratorie- og bildediagnostikk som er godt dokumentert. De er kilden til nye hypoteser for forskning eller intervensjoner, samt vurderingsverktøyet for kvaliteten på omsorgen.

Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere nye markører: biologiske og bildediagnostiske, behandlingsrespons og prognose etter iskemisk hjerneslag.

Sekundære mål for HIBISCUS-STROKE-kohorten er å etablere en klinisk database, komplettert med biologiske prøver og av bildedata som kan brukes på følgende områder:

  • Beskrivende epidemiologi av iskemisk hjerneslag og cerebral reperfusjon,
  • Farmakoepidemiologi og behandlingsobservatorium: sikkerhet, effekt, indikasjon på behandling i det virkelige liv, kostnader
  • Vurdering av langtidseffekten av behandlingen på forekomst av funksjonshemming, tilbakefall av hjerneslag og død,
  • Livskvalitet og personlige, familiære, faglige og sosiale konsekvenser av hjerneslag,
  • Forskning av nye diagnostiske og prognostiske biomarkører,
  • Forskningsprosjekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital neurologique Pierre Wertheimer (Lyon)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Iskemisk hjerneslag bekreftet av MR
  • Proksimal arteriell okklusjon (ICA eller M1)
  • Kvalifisert for trombolyse og/eller trombektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bor > 50 km fra Pierre Wertheimer sykehus (Lyon, Frankrike)
  • Manglende evne til å utføre den første prøven (H0)
  • Pasient med progressiv eller ukontrollert kreft.
  • Avslag på å delta i studien eller å signere samtykket
  • Mangel på medisinsk sosial dekning
  • Fratakelse av borgerrettigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av funksjonshemming (mRS Score)
Tidsramme: 5 år
Grad av funksjonshemming: modifisert Rankin Score
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infarktstørrelse
Tidsramme: dag 6
hjerneinfarktstørrelse på MR
dag 6
Hemorragisk transformasjon
Tidsramme: 24 timer
Hemoragisk transformasjon (ECASS-skala) på bildediagnostikk (CT eller MR)
24 timer
Nevrologisk underskudd
Tidsramme: opptil 5 år
Nevrologisk underskudd NIH slagskala
opptil 5 år
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 5 år
QOL spørreskjema
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere