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- 임상시험 NCT03149796
류마티스 관절염 환자에서 microRNA 발현과 아디포카인 수치에 대한 Tocilizumab 효과
류마티스 관절염 환자에서 Tocilizumab(Anti-interleukin-6) 치료가 microRNA 발현과 Adipokine 수치에 미치는 영향
연구자들은 아디포사이토카인 및 마이크로RNA(miR) 발현(예: miR-9, miR-16, miR-125, miR-132, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-181)과 같은 사이토카인의 변화를 식별할 것을 제안합니다. 및 miR-223) 말초 혈액 백혈구 및 토실리주맙 치료 전후의 류마티스 관절염(RA) 환자로부터 얻은 혈청 샘플에서. 얻은 결과는 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군과 비교될 것이며 조사관이 하나 이상의 miRNA를 치료 효과에 대한 바이오마커로 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
방법 연구자들은 현지 임상 지침에 따라 토실리주맙으로 치료받은 60명의 RA 환자로부터 혈액 샘플을 얻을 것입니다. 혈액 샘플은 치료 전과 토실리주맙 치료 후 1개월 및 4개월 후에 수집됩니다. 혈액 샘플은 처음에 마이크로어레이 분석을 거친 다음 정량적 실시간 PCR(qPCR)을 통해 특정 miRNA에 대한 결과를 확인합니다. 아디포카인과 같은 테스트된 사이토카인의 혈청 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다. 토실리주맙 요법 동안 사이토카인 수준 및 miRNA 발현의 변화(상향 조절 또는 하향 조절)는 질병의 중증도 및 특정 인구 통계학적 및 의료 데이터와 상관관계가 있을 것입니다. 얻은 결과는 60명의 건강한 대조군과 성별 및 연령이 일치하는 것과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 말초 혈액 백혈구 및 류마티스 관절염 환자로부터 얻은 혈청 샘플에서 아디포사이토카인 및 miRNA와 같은 바이오마커의 발현에 대한 토실리주맙의 효과를 조사하는 것입니다. 정량화될 가능성이 있는 후보 miRNA는 예를 들어 miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 및 223입니다. 얻어진 결과는 사이토카인 및 miRNA 발현이 토실리주맙 치료의 효과를 결정하기 위한 새로운 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 조사자가 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 류마티스 관절염 환자의 사이토카인 및 miRNA 발현에 대한 토실리주맙의 효과를 조사하는 전향적 연구로 설계되었습니다. 60명의 류마티스 관절염 환자를 토실리주맙으로 치료하도록 지정하고 류마티스 클리닉을 추적했습니다.
정보에 입각한 동의를 받은 후, 각각 5cc 혈액의 3개 혈액 샘플을 채취합니다. 첫 번째 - 치료되지 않은 환자의 기본 발현 수준을 설정하기 위해 토실리주맙 치료 전, 두 번째 및 세 번째 샘플은 토실리주맙 시작 후 1개월 및 4개월 후에 채취됩니다. 치료. 연구자들은 miRNA 발현에 대한 마이크로어레이 분석을 위해 선택된 샘플(5명의 환자로부터)을 사용할 것이며, 그 결과를 바탕으로 정량적 실시간 PCR(qPCR)을 통해 특정 miRNA의 발현을 확인할 것입니다. 현재의 지식에 기초하여 조사자들은 miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 및 223이 토실리주맙 치료 시 상당한 발현 변화를 보일 것으로 예상합니다. 사이토카인 수준은 각각의 개별 바이오마커에 대한 ELISA 테스트를 사용하여 측정됩니다. 사이토카인 및 miRNA 발현의 상향 조절 또는 하향 조절의 변화는 질병의 중증도 및 토실리주맙의 임상 효과와 관련이 있을 것입니다. 질병 기간, 질병 활동 점수로 측정한 활동, 병용 치료 및 혈청학 상태에 관한 정보가 수집됩니다. 또한 연령, 성별 및 흡연 상태와 같은 인구통계학적 특성이 기록됩니다. 결과는 류마티스, 염증 또는 악성 질환이 없는 성별 및 연령 일치된 60명의 건강한 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010 류마티스 관절염 분류 기준을 충족하는 환자.
- 토실리주맙 치료로 지정된 환자
- 만 18세 이상
- 서명된 정보에 입각한 우려 사항
- 히브리어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 기타 류마티스 질환 환자
- 기타 염증성 질환 환자
- 악성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RA 환자
tocilizumab으로 치료하도록 지정하고 류마티스 클리닉에서 추적합니다. 실험실 혈액 검사가 수집되고 분석됩니다. |
Leptin, adiponectin, resistin, interleukin-6 및 고감도 C 반응성 단백질의 혈청 농도는 두 연구 그룹에서 ELISA로 측정되었습니다.
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건강한 컨트롤
제어 실험실 혈액 검사가 수집되고 분석됩니다.
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Leptin, adiponectin, resistin, interleukin-6 및 고감도 C 반응성 단백질의 혈청 농도는 두 연구 그룹에서 ELISA로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포사이토카인 및 miRNA와 같은 바이오마커의 발현
기간: 4개월
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말초 혈액 백혈구 및 RA 환자로부터 얻은 혈청 샘플에서 아디포사이토카인 및 miRNA와 같은 바이오마커의 발현.
정량화될 가능성이 있는 후보 miRNA는 예를 들어 miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 및 223입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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