Efeito do tocilizumabe na expressão de microRNA e nos níveis de adipocina em pacientes com artrite reumatoide
O efeito do tratamento com tocilizumabe (anti-interleucina-6) na expressão de microRNA e nos níveis de adipocina em pacientes com artrite reumatoide
Os investigadores propõem identificar alterações em citocinas como adipocitocinas e expressão de microRNA (miR) (por exemplo miR-9, miR-16, miR-125, miR-132, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-181 e miR-223) em leucócitos do sangue periférico e em amostras de soro obtidas de pacientes com artrite reumatóide (AR) antes e após o tratamento com tocilizumabe. Os resultados obtidos serão comparados com controles saudáveis pareados por gênero e idade e ajudarão os investigadores a definir um ou mais miRNAs como biomarcadores para a eficácia do tratamento.
Métodos Os investigadores irão obter amostras de sangue de 60 pacientes com AR tratados com tocilizumabe, de acordo com as diretrizes clínicas locais. Amostras de sangue serão coletadas antes do tratamento, bem como um e quatro meses após o tratamento com tocilizumabe. As amostras de sangue serão inicialmente submetidas à análise de microarray e, em seguida, os resultados serão confirmados para miRNAs específicos por PCR quantitativo em tempo real (qPCR). O nível sérico das citocinas testadas, como as adipocinas, será medido por métodos de ELISA. As alterações no nível de citocinas e na expressão de miRNAs, seja up-regulation ou down-regulation, durante a terapia com tocilizumabe serão correlacionadas com a gravidade da doença e com dados demográficos e médicos específicos. Os resultados obtidos serão comparados com 60 controles saudáveis pareados por sexo e idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do tocilizumabe na expressão de biomarcadores como adipocitocinas e miRNAs em leucócitos do sangue periférico e em amostras de soro obtidas de pacientes com artrite reumatoide. MiRNAs candidatos que provavelmente serão quantificados são, por exemplo, miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 e 223. Os resultados obtidos ajudarão os investigadores a determinar se a expressão de citocinas e miRNAs pode ser usada como um novo biomarcador para a determinação da eficácia do tratamento com tocilizumabe.
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo que investiga o efeito do tocilizumabe na expressão de citocinas e miRNA em pacientes com artrite reumatoide. Sessenta pacientes com artrite reumatóide designados para serem tratados com tocilizumabe e acompanhados em clínicas de reumatologia.
Após receber o consentimento informado, serão coletadas três amostras de sangue de 5 cc cada: a primeira - antes do tratamento com tocilizumabe para definir o nível basal de expressão em pacientes não tratados, a segunda e a terceira amostras serão coletadas um mês e quatro meses após o início do tocilizumabe tratamento. Os pesquisadores usarão amostras selecionadas (de 5 pacientes) para realizar análise de microarray para expressão de miRNAs e, com base nos resultados, confirmaremos a expressão de miRNAs específicos por PCR quantitativo em tempo real (qPCR). Com base no conhecimento atual, os investigadores esperam que os miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 e 223 mostrem alterações significativas na expressão após o tratamento com tocilizumabe. Os níveis de citocinas são medidos usando testes ELISA para cada biomarcador individual. As alterações na expressão de citocinas e miRNAs, seja up-regulation ou down-regulation, serão correlacionadas com a gravidade da doença e com o efeito clínico do tocilizumab. Serão coletadas informações sobre a duração da doença, atividade medida pelo escore de atividade da doença, tratamento concomitante e status sorológico. Também serão registradas as características demográficas - idade, sexo e tabagismo. Os resultados serão comparados com 60 controles saudáveis pareados por gênero e idade, sem quaisquer doenças reumáticas, inflamatórias ou malignas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios de classificação de artrite reumatóide de 2010.
- Pacientes designados para tratamento com tocilizumabe
- Idade acima de 18 anos
- Preocupação informada assinada
- Capacidade de ler e escrever em hebraico
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças reumáticas
- Pacientes com outras doenças inflamatórias
- Pacientes com neoplasias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AR
designados para serem tratados com tocilizumabe e acompanhados em clínicas de reumatologia. Exames laboratoriais de sangue serão coletados e analisados |
As concentrações séricas de leptina, adiponectina, resistina, interleucina-6 e proteína C reativa de alta sensibilidade foram medidas por ELISA em ambos os grupos de estudo
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controles saudáveis
controle Exames de sangue de laboratório serão coletados e analisados
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As concentrações séricas de leptina, adiponectina, resistina, interleucina-6 e proteína C reativa de alta sensibilidade foram medidas por ELISA em ambos os grupos de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão de biomarcadores como adipocitocinas e miRNAs
Prazo: quatro meses
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expressão de biomarcadores como adipocitocinas e miRNAs em leucócitos do sangue periférico e em amostras de soro obtidas de pacientes com AR.
MiRNAs candidatos que provavelmente serão quantificados são, por exemplo, miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 e 223
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
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