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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03151564
간의 병변 탐지 평가: 다양한 후처리 기술을 사용한 표준 방사선량과 낮은 방사선량
2026년 3월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
간에 있는 문제를 "확인"하고 어떤 방법이 더 나은 이미지 품질을 제공하는지 알아보기 위해 표준 CT 스캔 중에 두 가지 다른 이미지 생성/처리 기술을 비교합니다.
이 기술은 새로운 인공 지능 소프트웨어를 사용하여 이미지 노이즈를 줄여 방사선 전문의가 평가하는 데 도움을 줍니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
주요 목표:
후처리 소프트웨어 ASIR(Adaptive Statistical Iterative Reconstruction), ASIR-V, Veo 3.0(GE 버전의 MBIR(Model-based Iterative Reconstruction) 및 DLIR(Deep Learning Image Reconstruction)이 병변 검출을 보존할 수 있는지 평가합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)에 대한 감소된 방사선량에서 간 및 기타 영상 품질 측정.
보조 목표:
후처리 소프트웨어가 간 병변 검출과 표준 및 감소된 방사선량에서 이미지 품질에 대한 기타 측정을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
DLIR 및 GSI DLIR 재구성이 정확도와 노이즈 감소와 같은 이미지 품질 지표 측면에서 다르게 수행되는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상 </=90세여야 합니다.
- 남성 및 임신하지 않은 여성
- 결장암 또는 대장암종의 병리학적으로 입증된 진단
- 가장 최근 CT 검사에서 발생한 간 전이
- IV 조영제를 사용하여 표준 치료 CT 복부 검사 계획
제외 기준:
- 환자는 사전 동의를 할 수 없습니다
- 환자는 CT 검사를 받을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 단층촬영 스캔 - 50% 선량 감소
참가자들은 결장암종 재병기 결정을 위한 일상적인 표준 치료 CT 검사를 받은 후 50% 용량 감량으로 간을 추가로 스캔합니다.
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참가자들은 결장암종 재병기 결정을 위한 일상적인 표준 치료 CT 검사를 받은 후 50% 용량 감량으로 간을 추가로 스캔합니다.
다른 이름들:
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실험적: 컴퓨터 단층촬영 - 70% 선량 감소
참가자는 결장암종 재병기 결정을 위한 일상적인 표준 치료 CT 검사를 받은 후 70% 선량 감량으로 간을 추가로 스캔합니다.
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참가자는 결장암종 재병기 결정을 위한 일상적인 표준 치료 CT 검사를 받은 후 70% 선량 감량으로 간을 추가로 스캔합니다.
다른 이름들:
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실험적: 딥러닝 이미지 재구성(DLIR)
DLIR은 단일(SE) 및 이중/다중 에너지(DE) CT 스캐닝 모드에서 모두 사용할 수 있습니다.
DLIR SECT와 DLIR DECT 재구성은 아직 비교되지 않았습니다.
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참가자는 인공 지능 소프트웨어 및 영상 기술 없이 표준 진료 영상을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이 검출 정확도
기간: 1 일
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1차 평가변수는 각 환자의 전이 감지 정확도 상태이며, 여기서 '진실 판독기'(맹인 방사선 전문의와는 별개)가 검토한 진료 스캔 표준이 최적 기준 역할을 합니다.
환자의 병변이 "진실 독자" 또는 맹인 독자의 합의에 의해 전이로 진단되는 경우, 해당 환자는 각각 진양성 및 진단 양성으로 간주됩니다.
표준 CT의 기대 정확도는 95%이며, 저선량 CT 검출은 정확도가 85% 이상이면 열등하지 않은 것으로 간주됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jensen CT, Gupta S, Saleh MM, Liu X, Wong VK, Salem U, Qiao W, Samei E, Wagner-Bartak NA. Reduced-Dose Deep Learning Reconstruction for Abdominal CT of Liver Metastases. Radiology. 2022 Apr;303(1):90-98. doi: 10.1148/radiol.211838. Epub 2022 Jan 11.
- Jensen CT, Wagner-Bartak NA, Vu LN, Liu X, Raval B, Martinez D, Wei W, Cheng Y, Samei E, Gupta S. Detection of Colorectal Hepatic Metastases Is Superior at Standard Radiation Dose CT versus Reduced Dose CT. Radiology. 2019 Feb;290(2):400-409. doi: 10.1148/radiol.2018181657. Epub 2018 Nov 27.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-1135
- NCI-2018-01272 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간 전이에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음