Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обнаружения поражений в печени: стандартная и низкая дозы радиации с использованием различных методов постобработки

3 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Сравнить 2 различных метода создания/обработки изображений во время стандартной компьютерной томографии, чтобы «увидеть» проблемы в печени и узнать, какой метод обеспечивает лучшее качество изображения. В этих методах используется новое программное обеспечение искусственного интеллекта для уменьшения шума изображения, что помогает рентгенологу провести оценку.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Оценить, способно ли программное обеспечение постобработки Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE-версия итеративной реконструкции на основе модели (MBIR) и Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) сохранить обнаружение поражений в печень и другие показатели качества изображения при сниженных дозах облучения для компьютерной томографии (КТ).

Второстепенные цели:

Оценка того, улучшает ли программное обеспечение постобработки обнаружение поражений печени и другие показатели качества изображения при стандартных и пониженных дозах облучения.

Оценка того, работают ли реконструкции DLIR и GSI DLIR по-разному как с точки зрения точности, так и с точки зрения показателей качества изображения, таких как снижение шума.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенту должно быть >/= 18 лет и </= 90 лет.
  2. Мужчины и небеременные женщины
  3. Подтвержденный патологией диагноз рака толстой или прямой кишки
  4. Метастазы в печень при последнем КТ-исследовании
  5. Стандарт медицинского обслуживания. КТ брюшной полости планируется с внутривенным контрастированием.

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могут дать информированное согласие
  2. Пациенты не могут пройти КТ-обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная томография – снижение дозы на 50%
Участники проходят стандартное КТ-обследование на предмет повторной стадии рака толстой кишки, затем проводят дополнительное сканирование печени при снижении дозы на 50%.
Диагностический тест: Компьютерная томография – снижение дозы на 50%
Участники проходят стандартное КТ-обследование на предмет повторной стадии рака толстой кишки, затем проводят дополнительное сканирование печени при снижении дозы на 50%.
Другие имена:
  • Компьютерная томография
Экспериментальный: Компьютерная томография – снижение дозы на 70%
Участники проходят стандартное КТ-обследование на предмет повторной стадии рака толстой кишки, затем проводят дополнительное сканирование печени при снижении дозы на 70%.
Диагностический тест: Компьютерная томография – снижение дозы на 70%
Участники проходят стандартное КТ-обследование на предмет повторной стадии рака толстой кишки, затем проводят дополнительное сканирование печени при снижении дозы на 70%.
Другие имена:
  • Компьютерная томография
Экспериментальный: Реконструкция изображений глубокого обучения (DLIR)
DLIR доступен как в одиночном (SE), так и в двух-/мультиэнергетическом (DE) режимах КТ-сканирования. Реконструкции DLIR SECT и DLIR DECT еще предстоит сравнить.
Диагностический тест: Реконструкция изображений глубокого обучения (DLIR)
Участники получат стандартную визуализацию без программного обеспечения искусственного интеллекта и техники визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность обнаружения метастазов
Временное ограничение: 1 день
Первичной конечной точкой является статус точности обнаружения метастазов у ​​каждого пациента, где стандарт медицинского обследования, проверенный «читателями истины» (независимо от слепых рентгенологов), служит золотым стандартом. Если какое-либо поражение пациента будет диагностировано как метастаз «читателями правды» или консенсусом слепых читателей, этот пациент будет считаться истинно положительным и диагноз положительным соответственно. Ожидаемая точность стандартной КТ составляет 95%, а обнаружение КТ с низкой дозой считается не меньшим, если его точность составляет 85% или выше.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться