Hodnocení detekce lézí v játrech: standardní versus nízká dávka záření s použitím různých technik následného zpracování
3. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Porovnat 2 různé techniky tvorby/zpracování obrazu během standardního CT skenu s cílem „vidět“ problémy v játrech a zjistit, která metoda poskytuje lepší kvalitu obrazu.
Techniky využívají nový software umělé inteligence ke snížení obrazového šumu, což pomáhá radiologovi vyhodnotit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Primární cíl:
Vyhodnotit, zda software pro následné zpracování Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE verze Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) a Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) je schopen zachovat detekci lézí v jater a další měření kvality obrazu při snížených dávkách záření pro počítačovou tomografii (CT).
Sekundární cíle:
Posouzení, zda software pro následné zpracování zlepšuje detekci lézí v játrech a další měření kvality obrazu při standardních a snížených dávkách záření.
Posouzení, zda rekonstrukce DLIR a GSI DLIR fungují odlišně, a to jak z hlediska přesnosti, tak metriky kvality obrazu, jako je redukce šumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být >/= 18 let a </=90 let
- Muži a netěhotné ženy
- Patologicky prokázaná diagnóza tlustého střeva nebo kolorektálního karcinomu
- Jaterní metastázy při posledním CT vyšetření
- Standardní péče CT vyšetření břicha plánované S IV kontrastem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
- Pacienti nemohou podstoupit CT vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skenování počítačovou tomografií – 50% snížení dávky
Účastníci podstoupí rutinní standardní péči CT vyšetření pro restaging karcinomu tlustého střeva, poté podstoupí další sken jater při 50% snížení dávky.
|
Účastníci podstoupí rutinní standardní péči CT vyšetření pro restaging karcinomu tlustého střeva, poté podstoupí další sken jater při 50% snížení dávky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skenování počítačovou tomografií - 70% snížení dávky
Účastníci podstupují rutinní standardní péči CT vyšetření pro restaging karcinomu tlustého střeva, poté absolvují další sken jater při 70% snížení dávky.
|
Účastníci podstupují rutinní standardní péči CT vyšetření pro restaging karcinomu tlustého střeva, poté absolvují další sken jater při 70% snížení dávky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rekonstrukce obrazu hlubokého učení (DLIR)
DLIR je k dispozici v režimu jedno (SE) a dual/multi energy (DE) CT skenování.
Rekonstrukce DLIR SECT a DLIR DECT musí být teprve porovnány.
|
Účastníci obdrží standardní snímky bez použití softwaru umělé inteligence a zobrazovací techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost detekce metastáz
Časové okno: 1 den
|
Primárním koncovým bodem je stav přesnosti detekce metastáz u každého pacienta, kde jako zlatý standard slouží sken standardní péče zkontrolovaný „čtenáři pravdy“ (nezávisle na zaslepených radiologech).
Pokud je jakákoliv léze pacienta diagnostikována jako metastáza „čtenáři pravdy“ nebo zaslepeným konsensem čtenářů, bude tento pacient považován za skutečně pozitivního, respektive za pozitivní diagnózu.
Očekávaná přesnost standardního CT je 95 % a detekce CT s nízkou dávkou je považována za non-inferiorní, pokud je její přesnost 85 % nebo vyšší.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jensen CT, Gupta S, Saleh MM, Liu X, Wong VK, Salem U, Qiao W, Samei E, Wagner-Bartak NA. Reduced-Dose Deep Learning Reconstruction for Abdominal CT of Liver Metastases. Radiology. 2022 Apr;303(1):90-98. doi: 10.1148/radiol.211838. Epub 2022 Jan 11.
- Jensen CT, Wagner-Bartak NA, Vu LN, Liu X, Raval B, Martinez D, Wei W, Cheng Y, Samei E, Gupta S. Detection of Colorectal Hepatic Metastases Is Superior at Standard Radiation Dose CT versus Reduced Dose CT. Radiology. 2019 Feb;290(2):400-409. doi: 10.1148/radiol.2018181657. Epub 2018 Nov 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Nemoci trávicího systému
- Kolorektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Radiografické vylepšení obrazu
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, rentgenová
- Tomografie, rentgenová vypočtená
Další identifikační čísla studie
- 2016-1135
- NCI-2018-01272 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .