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Avaliação de detecção de lesões no fígado: dose de radiação padrão vs baixa usando técnicas variadas de pós-processamento

3 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar 2 técnicas diferentes de criação/processamento de imagens durante uma tomografia computadorizada padrão para "ver" problemas no fígado e saber qual método fornece melhor qualidade de imagem. As técnicas utilizam novos softwares de inteligência artificial para diminuir o ruído da imagem, o que auxilia o radiologista na avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

Avaliar se o software de pós-processamento Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (versão GE da Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) e Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) é capaz de preservar a detecção de lesões no fígado e outras medidas de qualidade de imagem em doses reduzidas de radiação para tomografia computadorizada (TC).

Objetivos Secundários:

Avaliação se o software de pós-processamento melhora a detecção de lesões no fígado e outras medidas de qualidade de imagem em doses de radiação padrão e reduzidas.

Avaliação se as reconstruções DLIR e GSI DLIR têm desempenho diferente, tanto em termos de precisão quanto de métricas de qualidade de imagem, como redução de ruído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve ter >/= 18 anos de idade e </= 90 anos de idade
  2. Homens e mulheres não grávidas
  3. Diagnóstico comprovado por patologia de cólon ou carcinoma colorretal
  4. Metástases hepáticas no exame de TC mais recente
  5. Exame padrão de TC do abdome planejado COM contraste IV

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes não podem dar consentimento informado
  2. Os pacientes não podem ser submetidos a exames de tomografia computadorizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia Computadorizada - Redução de Dose em 50%
Os participantes são submetidos a um exame de tomografia computadorizada padrão de rotina para reestadiamento do carcinoma de cólon e, em seguida, fazem uma varredura adicional do fígado com redução de 50% da dose.
Teste de diagnostico: Tomografia Computadorizada - Redução de Dose em 50%
Os participantes são submetidos a um exame de tomografia computadorizada padrão de rotina para reestadiamento do carcinoma de cólon e, em seguida, fazem uma varredura adicional do fígado com redução de 50% da dose.
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
Experimental: Tomografia computadorizada - redução de dose de 70%
Os participantes são submetidos a um exame de tomografia computadorizada padrão de rotina para reestadiamento do carcinoma de cólon e, em seguida, fazem uma varredura adicional do fígado com redução de 70% da dose.
Teste de diagnostico: Tomografia Computadorizada - Redução de Dose em 70%
Os participantes são submetidos a um exame de tomografia computadorizada padrão de rotina para reestadiamento do carcinoma de cólon e, em seguida, fazem uma varredura adicional do fígado com redução de 70% da dose.
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
Experimental: Reconstrução de imagem de aprendizagem profunda (DLIR)
O DLIR está disponível nos modos de tomografia computadorizada de energia simples (SE) e dupla/multienergia (DE). As reconstruções DLIR SECT e DLIR DECT ainda não foram comparadas.
Teste de diagnostico: Reconstrução de imagem de aprendizagem profunda (DLIR)
Os participantes receberão imagens padrão sem o software de inteligência artificial e técnica de imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão na detecção de metástases
Prazo: 1 dia
O endpoint primário é o status de precisão da detecção de metástases de cada paciente, onde o exame padrão de atendimento revisado por “leitores da verdade” (independentes dos radiologistas cegos) serve como padrão ouro. Se qualquer lesão de um paciente for diagnosticada como metástase por "leitores da verdade" ou consenso de leitores cegos, esse paciente será considerado verdadeiro positivo e diagnóstico positivo, respectivamente. A precisão esperada da TC padrão é de 95%, e uma detecção de TC de dose baixa será considerada não inferior se sua precisão for de 85% ou superior.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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