Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykrywania zmian w wątrobie: dawka standardowa vs niska dawka promieniowania przy użyciu różnych technik przetwarzania końcowego

3 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Porównanie 2 różnych technik tworzenia/przetwarzania obrazu podczas standardowego tomografii komputerowej, aby „zobaczyć” problemy w wątrobie i dowiedzieć się, która metoda zapewnia lepszą jakość obrazu. Techniki wykorzystują nowe oprogramowanie sztucznej inteligencji w celu zmniejszenia szumów obrazu, co ułatwia radiologowi ocenę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Aby ocenić, czy oprogramowanie do przetwarzania końcowego Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (wersja GE iteracyjnej rekonstrukcji opartej na modelu (MBIR) i Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) jest w stanie zachować wykrywanie zmian chorobowych w wątroby i inne miary jakości obrazu przy zmniejszonych dawkach promieniowania dla tomografii komputerowej (CT).

Cele drugorzędne:

Ocena, czy oprogramowanie do przetwarzania końcowego poprawia wykrywanie zmian w wątrobie i inne miary jakości obrazu przy standardowych i zmniejszonych dawkach promieniowania.

Ocena, czy rekonstrukcje DLIR i GSI DLIR działają inaczej, zarówno pod względem dokładności, jak i wskaźników jakości obrazu, takich jak redukcja szumów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi mieć >/= 18 lat i </= 90 lat
  2. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży
  3. Patologicznie potwierdzona diagnoza raka okrężnicy lub jelita grubego
  4. Przerzuty do wątroby w ostatnim badaniu CT
  5. Standard opieki Planowane badanie TK jamy brzusznej Z kontrastem dożylnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie mogą wyrazić świadomej zgody
  2. Pacjenci nie mogą zostać poddani badaniu CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa – redukcja dawki o 50%.
Uczestnicy przechodzą rutynowe, standardowe badanie CT w celu ustalenia ponownej oceny raka okrężnicy, a następnie poddawani są dodatkowemu skanowi wątroby przy dawce zmniejszonej o 50%.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa – redukcja dawki o 50%.
Uczestnicy przechodzą rutynowe, standardowe badanie CT w celu ustalenia ponownej oceny raka okrężnicy, a następnie poddawani są dodatkowemu skanowi wątroby przy dawce zmniejszonej o 50%.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa – redukcja dawki o 70%.
Uczestnicy przechodzą rutynowe, standardowe badanie CT w celu ustalenia ponownej oceny raka okrężnicy, a następnie poddawani są dodatkowemu skanowi wątroby przy dawce zmniejszonej o 70%.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa – redukcja dawki o 70%.
Uczestnicy przechodzą rutynowe, standardowe badanie CT w celu ustalenia ponownej oceny raka okrężnicy, a następnie poddawani są dodatkowemu skanowi wątroby przy dawce zmniejszonej o 70%.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Eksperymentalny: Rekonstrukcja obrazu metodą głębokiego uczenia się (DLIR)
DLIR jest dostępny zarówno w trybie skanowania CT z pojedynczą (SE), jak i podwójną/wieloenergetyczną (DE). Rekonstrukcje DLIR SECT i DLIR DECT nie zostały jeszcze porównane.
Test diagnostyczny: Rekonstrukcja obrazu metodą głębokiego uczenia się (DLIR)
Uczestnicy otrzymają standardowe obrazowanie bez oprogramowania i techniki obrazowania opartej na sztucznej inteligencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania przerzutów
Ramy czasowe: 1 dzień
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest stan dokładności wykrywania przerzutów u każdego pacjenta, gdzie złotym standardem jest standard opieki kontrolowany przez „czytelników prawdy” (niezależnych od zaślepionych radiologów). Jeśli jakakolwiek zmiana u pacjenta zostanie zdiagnozowana jako przerzut przez „czytelników prawdy” lub na podstawie konsensusu zaślepionych czytelników, taki pacjent zostanie uznany odpowiednio za prawdziwie pozytywny i odpowiednio za diagnozę pozytywną. Oczekiwana dokładność standardowej CT wynosi 95%, a wykrywanie CT przy niskiej dawce uważa się za równoważne, jeśli jego dokładność wynosi 85% lub więcej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do wątroby

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa – redukcja dawki o 50%.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj