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Valutazione del rilevamento delle lesioni nel fegato: dose di radiazioni standard o bassa utilizzando varie tecniche di post-elaborazione

26 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Confrontare 2 diverse tecniche di creazione/elaborazione delle immagini durante una scansione TC standard al fine di "vedere" i problemi nel fegato e scoprire quale metodo fornisce una migliore qualità dell'immagine. Le tecniche utilizzano un nuovo software di intelligenza artificiale per ridurre il rumore dell'immagine, il che aiuta il radiologo a valutare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Valutare se il software di post-elaborazione Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (versione GE di Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) e Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) è in grado di preservare il rilevamento delle lesioni nel fegato e altre misure della qualità dell'immagine a dosi di radiazioni ridotte per la tomografia computerizzata (CT).

Obiettivi secondari:

Valutazione se il software di post-elaborazione migliora il rilevamento delle lesioni nel fegato e altre misure della qualità dell'immagine a dosi di radiazioni standard e ridotte.

Valutazione se le ricostruzioni DLIR e GSI DLIR funzionano diversamente, sia in termini di precisione che di parametri di qualità dell'immagine come la riduzione del rumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve avere >/= 18 anni e </= 90 anni
  2. Uomini e donne non incinte
  3. Diagnosi comprovata della patologia del colon o del colon-retto
  4. Metastasi epatiche all'esame TC più recente
  5. Standard di cura Esame TC dell'addome previsto CON contrasto IV

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non possono dare il consenso informato
  2. I pazienti non possono sottoporsi ad esame TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione tomografia computerizzata: riduzione della dose del 50%.
I partecipanti vengono sottoposti a un esame TC standard di cura di routine per la ristadiazione del carcinoma del colon, quindi vengono sottoposti a un'ulteriore scansione del fegato con una riduzione della dose del 50%.
Test diagnostico: Scansione tomografia computerizzata: riduzione della dose del 50%.
I partecipanti vengono sottoposti a un esame TC standard di cura di routine per la ristadiazione del carcinoma del colon, quindi vengono sottoposti a un'ulteriore scansione del fegato con una riduzione della dose del 50%.
Altri nomi:
  • TAC
Sperimentale: Scansione per tomografia computerizzata: riduzione della dose del 70%.
I partecipanti vengono sottoposti a un esame TC standard di cura di routine per la ristadiazione del carcinoma del colon, quindi vengono sottoposti a un'ulteriore scansione del fegato con una riduzione della dose del 70%.
Test diagnostico: Scansione tomografia computerizzata: riduzione della dose del 70%.
I partecipanti vengono sottoposti a un esame TC standard di cura di routine per la ristadiazione del carcinoma del colon, quindi vengono sottoposti a un'ulteriore scansione del fegato con una riduzione della dose del 70%.
Altri nomi:
  • TAC
Sperimentale: Ricostruzione di immagini con apprendimento profondo (DLIR)
DLIR è disponibile in modalità di scansione TC singola (SE) e doppia/multi energia (DE). Le ricostruzioni DLIR SECT e DLIR DECT devono ancora essere confrontate.
Test diagnostico: Ricostruzione di immagini con apprendimento profondo (DLIR)
I partecipanti riceveranno l'imaging standard di cura senza il software di intelligenza artificiale e la tecnica di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nel rilevamento delle metastasi
Lasso di tempo: 1 giorno
L'endpoint primario è lo stato di accuratezza del rilevamento delle metastasi di ciascun paziente, dove la scansione standard di cura esaminata dai "lettori della verità" (indipendenti dai radiologi in cieco) funge da gold standard. Se una qualsiasi lesione di un paziente viene diagnosticata come metastasi dai "lettori della verità" o dal consenso dei lettori in cieco, quel paziente sarà considerato rispettivamente vero positivo e diagnosi positiva. L'accuratezza prevista della TC standard è del 95% e il rilevamento di una TC a dose bassa è considerato non inferiore se la sua accuratezza è pari o superiore all'85%.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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