Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van laesiedetectie in de lever: standaard versus lage stralingsdosis met behulp van gevarieerde nabewerkingstechnieken

3 maart 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het vergelijken van 2 verschillende beeldcreatie-/verwerkingstechnieken tijdens een standaard CT-scan om problemen in de lever te "zien" en te leren welke methode een betere beeldkwaliteit oplevert. De technieken maken gebruik van nieuwe kunstmatige intelligentiesoftware om beeldruis te verminderen, wat de radioloog helpt bij het evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om te evalueren of nabewerkingssoftware Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE-versie van Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) en Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) in staat is om laesiedetectie in de lever- en andere metingen van de beeldkwaliteit bij verlaagde stralingsdoses voor computertomografie (CT).

Secundaire doelstellingen:

Beoordeling of nabewerkingssoftware de laesiedetectie in de lever en andere metingen van de beeldkwaliteit verbetert bij standaard en verlaagde stralingsdoses.

Beoordeling of DLIR- en GSI DLIR-reconstructies verschillend presteren, zowel qua nauwkeurigheid als qua beeldkwaliteit, zoals ruisonderdrukking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet >/= 18 jaar en </=90 jaar oud zijn
  2. Mannen en niet-zwangere vrouwen
  3. Pathologisch bewezen diagnose van colon- of colorectaalcarcinoom
  4. Levermetastasen bij het meest recente CT-onderzoek
  5. Zorgstandaard CT-buikonderzoek gepland MET IV-contrast

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Patiënten kunnen geen CT-onderzoek ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computertomografiescan - 50% dosisverlaging
Deelnemers ondergaan routinematig een CT-onderzoek volgens de standaardzorg voor herstadia van coloncarcinoom, en ondergaan vervolgens een aanvullende scan van de lever met een dosisverlaging van 50%.
Diagnostische toets: Computertomografiescan - 50% dosisverlaging
Deelnemers ondergaan routinematig een CT-onderzoek volgens de standaardzorg voor herstadia van coloncarcinoom, en ondergaan vervolgens een aanvullende scan van de lever met een dosisverlaging van 50%.
Andere namen:
  • CT-scan
Experimenteel: Computertomografiescan - 70% dosisverlaging
Deelnemers ondergaan routinematig standaard CT-onderzoek voor herstadia van coloncarcinoom, en ondergaan vervolgens een aanvullende scan van de lever met een dosisverlaging van 70%.
Diagnostische toets: Computertomografiescan - 70% dosisverlaging
Deelnemers ondergaan routinematig standaard CT-onderzoek voor herstadia van coloncarcinoom, en ondergaan vervolgens een aanvullende scan van de lever met een dosisverlaging van 70%.
Andere namen:
  • CT-scan
Experimenteel: Deep Learning-beeldreconstructie (DLIR)
DLIR is beschikbaar in zowel enkele (SE) als dubbele/multi-energie (DE) CT-scanmodi. DLIR SECT- en DLIR DECT-reconstructies moeten nog worden vergeleken.
Diagnostische toets: Deep Learning-beeldreconstructie (DLIR)
Deelnemers ontvangen standaardbeeldvorming zonder de kunstmatige intelligentiesoftware en beeldvormingstechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van metastasedetectie
Tijdsspanne: 1 dag
Het primaire eindpunt is de nauwkeurigheidsstatus van de metastasedetectie van elke patiënt, waarbij de zorgstandaardscan beoordeeld door 'waarheidslezers' (onafhankelijk van de geblindeerde radiologen) als de gouden standaard dient. Als een laesie van een patiënt door de consensus van 'waarheidslezers' of geblindeerde lezers als metastase wordt gediagnosticeerd, wordt die patiënt respectievelijk als echt positief en als diagnose-positief beschouwd. De verwachte nauwkeurigheid van standaard CT is 95%, en CT-detectie met een lage dosis wordt als niet-inferieur beschouwd als de nauwkeurigheid 85% of hoger is.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levermetastasen

Klinische onderzoeken op Computertomografiescan - 50% dosisverlaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren