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Beurteilung der Läsionserkennung in der Leber: Standard- vs. niedrige Strahlendosis unter Verwendung verschiedener Nachbearbeitungstechniken

3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Vergleich zweier verschiedener Bilderzeugungs-/-verarbeitungstechniken während eines Standard-CT-Scans, um Probleme in der Leber zu „erkennen“ und herauszufinden, welche Methode eine bessere Bildqualität liefert. Die Techniken nutzen eine neue Software für künstliche Intelligenz, um das Bildrauschen zu verringern, was dem Radiologen bei der Beurteilung hilft.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Um zu bewerten, ob die Nachbearbeitungssoftware Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE-Version von Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) und Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) in der Lage ist, die Läsionserkennung im zu bewahren Leber und andere Messungen der Bildqualität bei reduzierten Strahlendosen für die Computertomographie (CT).

Sekundäre Ziele:

Bewertung, ob Nachbearbeitungssoftware die Erkennung von Läsionen in der Leber und andere Messungen der Bildqualität bei Standard- und reduzierten Strahlendosen verbessert.

Beurteilung, ob DLIR- und GSI-DLIR-Rekonstruktionen unterschiedliche Ergebnisse erzielen, sowohl hinsichtlich der Genauigkeit als auch hinsichtlich der Bildqualitätsmetriken wie der Rauschunterdrückung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss >/= 18 Jahre alt und </= 90 Jahre alt sein
  2. Männer und nicht schwangere Frauen
  3. Pathologisch gesicherte Diagnose eines Dickdarm- oder kolorektalen Karzinoms
  4. Lebermetastasen bei der letzten CT-Untersuchung
  5. Standardmäßige CT-Untersuchung des Abdomens MIT IV-Kontrast geplant

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten können keine informierte Einwilligung erteilen
  2. Patienten können sich keiner CT-Untersuchung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computertomographie-Scan – 50 % Dosisreduktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen Standard-CT-Untersuchung zur Neuinszenierung von Dickdarmkarzinomen und führen anschließend einen zusätzlichen Scan der Leber mit einer Dosisreduktion von 50 % durch.
Diagnosetest: Computertomographie-Scan – 50 % Dosisreduktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen Standard-CT-Untersuchung zur Neuinszenierung von Dickdarmkarzinomen und führen anschließend einen zusätzlichen Scan der Leber mit einer Dosisreduktion von 50 % durch.
Andere Namen:
  • CT-Scan
Experimental: Computertomographie-Scan – 70 % Dosisreduktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen Standard-CT-Untersuchung zur Neuinszenierung von Dickdarmkarzinomen und führen anschließend einen zusätzlichen Scan der Leber mit einer Dosisreduktion von 70 % durch.
Diagnosetest: Computertomographie-Scan – 70 % Dosisreduktion
Die Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen Standard-CT-Untersuchung zur Neuinszenierung von Dickdarmkarzinomen und führen anschließend einen zusätzlichen Scan der Leber mit einer Dosisreduktion von 70 % durch.
Andere Namen:
  • CT-Scan
Experimental: Deep-Learning-Bildrekonstruktion (DLIR)
DLIR ist sowohl im Einzel- (SE) als auch im Dual-/Mehrenergie-CT-Scanmodus (DE) verfügbar. DLIR SECT- und DLIR DECT-Rekonstruktionen müssen noch verglichen werden.
Diagnosetest: Deep-Learning-Bildrekonstruktion (DLIR)
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbildgebung ohne künstliche Intelligenz und Bildgebungstechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Metastasenerkennung
Zeitfenster: 1 Tag
Primärer Endpunkt ist der Genauigkeitsstatus der Metastasenerkennung jedes Patienten, wobei der von „Wahrheitslesern“ (unabhängig von den verblindeten Radiologen) überprüfte Standard-Pflegescan als Goldstandard dient. Wenn eine Läsion eines Patienten von „Wahrheitslesern“ oder dem Konsens blinder Leser als Metastasierung diagnostiziert wird, gilt dieser Patient als wirklich positiv bzw. als positiv für die Diagnose. Die erwartete Genauigkeit der Standard-CT beträgt 95 %, und eine CT-Detektion mit niedriger Dosis gilt als nicht minderwertig, wenn ihre Genauigkeit 85 % oder mehr beträgt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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