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Evaluación de la detección de lesiones en el hígado: dosis de radiación estándar versus baja mediante técnicas variadas de posprocesamiento

3 de marzo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar 2 técnicas diferentes de creación/procesamiento de imágenes durante una tomografía computarizada estándar para "ver" problemas en el hígado y aprender qué método proporciona mejor calidad de imagen. Las técnicas utilizan un nuevo software de inteligencia artificial para disminuir el ruido de la imagen, lo que ayuda al radiólogo a evaluar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Evaluar si el software de posprocesamiento Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (versión GE de Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) y Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) es capaz de preservar la detección de lesiones en el hígado y otras medidas de calidad de imagen a dosis de radiación reducidas para tomografía computarizada (TC).

Objetivos secundarios:

Evaluación de si el software de posprocesamiento mejora la detección de lesiones en el hígado y otras medidas de calidad de imagen en dosis de radiación estándar y reducidas.

Evaluación de si las reconstrucciones DLIR y GSI DLIR funcionan de manera diferente, tanto en términos de precisión como de métricas de calidad de imagen, como la reducción de ruido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente debe tener >/= 18 años de edad y </=90 años de edad.
  2. Hombres y mujeres no embarazadas
  3. Diagnóstico patológico comprobado de carcinoma de colon o colorrectal.
  4. Metástasis hepáticas en el examen de TC más reciente
  5. Examen de abdomen por TC estándar de atención planificado CON contraste intravenoso

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado.
  2. Los pacientes no pueden someterse a un examen de TC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración por tomografía computarizada: reducción de dosis del 50 %
Los participantes se someten a un examen de TC estándar de rutina para la reestadificación del carcinoma de colon y luego se les realiza una exploración adicional del hígado con una reducción de dosis del 50%.
Prueba de diagnóstico: Exploración por tomografía computarizada: reducción de dosis del 50 %
Los participantes se someten a un examen de TC estándar de rutina para la reestadificación del carcinoma de colon y luego se les realiza una exploración adicional del hígado con una reducción de dosis del 50%.
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
Experimental: Exploración por tomografía computarizada: reducción de dosis del 70 %
Los participantes se someten a un examen de TC de atención estándar de rutina para la reestadificación del carcinoma de colon y luego se les realiza una exploración adicional del hígado con una reducción de dosis del 70%.
Prueba de diagnóstico: Exploración por tomografía computarizada: reducción de dosis del 70 %
Los participantes se someten a un examen de TC de atención estándar de rutina para la reestadificación del carcinoma de colon y luego se les realiza una exploración adicional del hígado con una reducción de dosis del 70%.
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
Experimental: Reconstrucción de imágenes de aprendizaje profundo (DLIR)
DLIR está disponible en modos de exploración CT de energía única (SE) y dual/multienergía (DE). Las reconstrucciones DLIR SECT y DLIR DECT aún no se han comparado.
Prueba de diagnóstico: Reconstrucción de imágenes de aprendizaje profundo (DLIR)
Los participantes recibirán imágenes de atención estándar sin el software de inteligencia artificial ni la técnica de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de detección de metástasis
Periodo de tiempo: 1 día
El criterio de valoración principal es el estado de precisión de la detección de metástasis de cada paciente, donde la exploración estándar de atención revisada por "lectores de la verdad" (independientes de los radiólogos cegados) sirve como estándar de oro. Si cualquier lesión de un paciente es diagnosticada como metástasis por "lectores de la verdad" o por consenso de lectores ciegos, ese paciente se considerará verdadero positivo y diagnóstico positivo, respectivamente. La precisión esperada de la TC estándar es del 95%, y una detección de TC de dosis baja se considerará no inferior si su precisión es del 85% o superior.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exploración por tomografía computarizada: reducción de dosis del 50 %

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