- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151564
Leesion havaitsemisen arviointi maksassa: normaali vs. pieni säteilyannos käyttämällä erilaisia jälkikäsittelytekniikoita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioidakseen, pystyvätkö jälkikäsittelyohjelmisto Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE-versio mallipohjaisesta iteratiivisesta rekonstruktiosta (MBIR)) ja Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) säilyttämään leesioiden havaitsemisen maksa ja muut kuvanlaadun mittaukset pienemmillä säteilyannoksilla tietokonetomografiaa (CT) varten.
Toissijaiset tavoitteet:
Arviointi siitä, parantaako jälkikäsittelyohjelmisto maksavaurioiden havaitsemista ja muita kuvanlaadun mittareita normaalilla ja pienemmillä säteilyannoksilla.
Arvio siitä, toimivatko DLIR- ja GSI DLIR -rekonstruktiot eri tavalla sekä tarkkuuden että kuvanlaadun mittareiden, kuten kohinan vähentämisen, suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla >/= 18-vuotias ja </=90-vuotias
- Miehet ja ei-raskaana olevat naiset
- Patologisesti todistettu paksu- tai paksusuolensyövän diagnoosi
- Maksaetäpesäkkeet viimeisimmässä TT-tutkimuksessa
- Vatsan TT-tutkimus suunnitteilla IV-kontrastilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Potilaat eivät voi mennä CT-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonetomografia - 50 % annoksen vähennys
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen hoidon TT-tutkimuksen paksusuolen karsinooman uudelleenmuodostuksen varalta, minkä jälkeen he saavat ylimääräisen maksan skannauksen 50 % annosta pienentämällä.
|
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen hoidon TT-tutkimuksen paksusuolen karsinooman uudelleenmuodostuksen varalta, minkä jälkeen he saavat ylimääräisen maksan skannauksen 50 % annosta pienentämällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tietokonetomografia - 70 % annoksen vähennys
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen hoidon TT-tutkimuksen paksusuolen karsinooman uudelleenmuodostumisen varalta, minkä jälkeen he saavat ylimääräisen maksan skannauksen 70 % annosta pienentämällä.
|
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen hoidon TT-tutkimuksen paksusuolen karsinooman uudelleenmuodostumisen varalta, minkä jälkeen he saavat ylimääräisen maksan skannauksen 70 % annosta pienentämällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deep Learning Image Reconstruction (DLIR)
DLIR on saatavana sekä yhden (SE) että kahden/monienergian (DE) CT-skannaustilassa.
DLIR SECT ja DLIR DECT rekonstruktioita ei ole vielä verrattu.
|
Osallistujat saavat laadukasta kuvantamista ilman tekoälyohjelmistoa ja kuvantamistekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaasien havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen päätepiste on kunkin potilaan etäpesäkkeiden havaitsemisen tarkkuustila, jossa "totuudenlukijoiden" (sokeutuneista radiologeista riippumattomien) tarkistama hoitoskannaus toimii kultaisena standardina.
Jos jokin potilaan leesio diagnosoidaan etäpesäkkeeksi "totuudenlukijoiden" tai sokeutuneiden lukijoiden konsensuksen toimesta, kyseistä potilasta pidetään todella positiivisena ja diagnoosipositiivisena.
Normaalin TT:n odotettu tarkkuus on 95 %, ja pieniannoksisen TT-havainnon ei katsota olevan huonompi, jos sen tarkkuus on 85 % tai suurempi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen CT, Gupta S, Saleh MM, Liu X, Wong VK, Salem U, Qiao W, Samei E, Wagner-Bartak NA. Reduced-Dose Deep Learning Reconstruction for Abdominal CT of Liver Metastases. Radiology. 2022 Apr;303(1):90-98. doi: 10.1148/radiol.211838. Epub 2022 Jan 11.
- Jensen CT, Wagner-Bartak NA, Vu LN, Liu X, Raval B, Martinez D, Wei W, Cheng Y, Samei E, Gupta S. Detection of Colorectal Hepatic Metastases Is Superior at Standard Radiation Dose CT versus Reduced Dose CT. Radiology. 2019 Feb;290(2):400-409. doi: 10.1148/radiol.2018181657. Epub 2018 Nov 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, röntgenkuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1135
- NCI-2018-01272 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia - 50 % annoksen vähennys
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKolorektaalinen karsinooma | Paksusuolen karsinooma | Peräsuolen karsinooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaiheen III peräsuolen syöpä AJCC v8 | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II peräsuolen syöpä AJCC v8 | I... ja muut ehdotYhdysvallat