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Évaluation de la détection des lésions dans le foie : dose de rayonnement standard ou faible à l'aide de techniques de post-traitement variées

26 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Comparer 2 techniques différentes de création/traitement d'images lors d'un scanner standard afin de « voir » les problèmes dans le foie et d'apprendre quelle méthode offre une meilleure qualité d'image. Les techniques utilisent un nouveau logiciel d’intelligence artificielle pour réduire le bruit de l’image, ce qui aide le radiologue à évaluer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

Évaluer si les logiciels de post-traitement Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (version GE de Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) et Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) sont capables de préserver la détection des lésions dans le foie et autres mesures de la qualité de l'image à des doses de rayonnement réduites pour la tomodensitométrie (TDM).

Objectifs secondaires :

Évaluation visant à déterminer si le logiciel de post-traitement améliore la détection des lésions dans le foie et d'autres mesures de la qualité de l'image à des doses de rayonnement standard et réduites.

Évaluation visant à déterminer si les reconstructions DLIR et GSI DLIR fonctionnent différemment, à la fois en termes de précision et de mesures de qualité d'image telles que la réduction du bruit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient doit être âgé de >/= 18 ans et </= 90 ans
  2. Hommes et femmes non enceintes
  3. Diagnostic pathologique avéré du carcinome du côlon ou colorectal
  4. Métastases hépatiques lors du dernier examen tomodensitométrique
  5. Examen tomodensitométrique standard de l'abdomen prévu AVEC produit de contraste IV

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
  2. Les patients ne peuvent pas subir d'examen tomodensitométrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomodensitométrie - Réduction de dose de 50 %
Les participants subissent un examen tomodensitométrique standard de routine pour la restadification du carcinome du côlon, puis subissent une analyse supplémentaire du foie avec une réduction de dose de 50 %.
Test diagnostique: Tomodensitométrie - Réduction de dose de 50 %
Les participants subissent un examen tomodensitométrique standard de routine pour la restadification du carcinome du côlon, puis subissent une analyse supplémentaire du foie avec une réduction de dose de 50 %.
Autres noms:
  • Tomodensitométrie
Expérimental: Tomodensitométrie - Réduction de dose de 70 %
Les participants subissent un examen tomodensitométrique standard de routine pour la restadification du carcinome du côlon, puis subissent une analyse supplémentaire du foie avec une réduction de dose de 70 %.
Test diagnostique: Tomodensitométrie - Réduction de dose de 70 %
Les participants subissent un examen tomodensitométrique standard de routine pour la restadification du carcinome du côlon, puis subissent une analyse supplémentaire du foie avec une réduction de dose de 70 %.
Autres noms:
  • Tomodensitométrie
Expérimental: Reconstruction d'images d'apprentissage profond (DLIR)
DLIR est disponible en modes de tomodensitométrie simple (SE) et double/multi-énergie (DE). Les reconstructions DLIR SECT et DLIR DECT doivent encore être comparées.
Test diagnostique: Reconstruction d'images d'apprentissage profond (DLIR)
Les participants recevront une imagerie de soins standard sans le logiciel d'intelligence artificielle ni la technique d'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la détection des métastases
Délai: Un jour
Le critère d'évaluation principal est l'état de précision de la détection des métastases de chaque patient, où l'analyse standard de soins examinée par des « lecteurs de vérité » (indépendants des radiologues en aveugle) sert de référence. Si une lésion d'un patient est diagnostiquée comme métastase par les « lecteurs de vérité » ou le consensus des lecteurs aveugles, ce patient sera considéré respectivement comme vrai positif et comme diagnostic positif. La précision attendue de la tomodensitométrie standard est de 95 %, et une détection par tomodensitométrie à faible dose doit être considérée comme non inférieure si sa précision est de 85 % ou plus.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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