Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sérülésészlelés értékelése a májban: Standard vs alacsony sugárdózis változatos utófeldolgozási technikák alkalmazásával

2026. március 3. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Összehasonlítani 2 különböző képalkotási/feldolgozási technikát egy standard CT-vizsgálat során, hogy „lásd” a májproblémákat, és megtudjuk, melyik módszer biztosít jobb képminőséget. A technikák új mesterséges intelligencia szoftvert használnak a képzaj csökkentésére, ami segít a radiológusnak az értékelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés:

Annak értékelésére, hogy az Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), az ASIR-V, a Veo 3.0 (a modellalapú iteratív rekonstrukció (MBIR) GE-változata) és a Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) képes-e megőrizni a lézióészlelést az utófeldolgozó szoftverek máj és egyéb képminőségi mérések csökkentett sugárzási dózisok mellett a számítógépes tomográfiához (CT).

Másodlagos célok:

Annak értékelése, hogy az utófeldolgozó szoftver javítja-e a májelváltozások észlelését és a képminőség egyéb méréseit szabványos és csökkentett sugárzási dózisok mellett.

Annak értékelése, hogy a DLIR és a GSI DLIR rekonstrukciók eltérően teljesítenek-e, mind a pontosság, mind a képminőség mutatói, például a zajcsökkentés tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek >/= 18 éves és </=90 évesnek kell lennie
  2. Férfiak és nem terhes nők
  3. Patológiailag bizonyított vastagbél- vagy vastagbél-karcinóma diagnózisa
  4. Májáttétek a legutóbbi CT-vizsgálaton
  5. Ellátási standard CT hasi vizsgálat IV kontraszttal

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem adhatnak tájékozott beleegyezést
  2. A betegek nem vehetnek részt CT-vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes tomográfia – 50%-os dóziscsökkentés
A résztvevők rutin standard gondozási CT-vizsgálaton esnek át a vastagbélrák újraindulása érdekében, majd további májvizsgálatot végeznek 50%-os dóziscsökkentés mellett.
Diagnosztikai vizsgálat: Számítógépes tomográfia – 50%-os dóziscsökkentés
A résztvevők rutin standard gondozási CT-vizsgálaton esnek át a vastagbélrák újraindulása érdekében, majd további májvizsgálatot végeznek 50%-os dóziscsökkentés mellett.
Más nevek:
  • CT vizsgálat
Kísérleti: Számítógépes tomográfia - 70%-os dóziscsökkentés
A résztvevők rutinszerű gondozási CT-vizsgálaton esnek át a vastagbélrák újraindulása érdekében, majd további májvizsgálatot végeznek 70%-os dóziscsökkentés mellett.
Diagnosztikai vizsgálat: Számítógépes tomográfia – 70%-os dóziscsökkentés
A résztvevők rutinszerű gondozási CT-vizsgálaton esnek át a vastagbélrák újraindulása érdekében, majd további májvizsgálatot végeznek 70%-os dóziscsökkentés mellett.
Más nevek:
  • CT vizsgálat
Kísérleti: Deep Learning Image Reconstruction (DLIR)
A DLIR egyszeres (SE) és kettős/többenergiás (DE) CT szkennelési módban is elérhető. A DLIR SECT és a DLIR DECT rekonstrukciókat még össze kell hasonlítani.
Diagnosztikai vizsgálat: Deep Learning Image Reconstruction (DLIR)
A résztvevők szabványos gondozási képalkotásban részesülnek mesterséges intelligencia szoftver és képalkotó technika nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metasztázis-észlelési pontosság
Időkeret: 1 nap
Az elsődleges végpont az egyes betegek metasztázis-detektálási pontossági státusza, ahol az „igazságolvasók” által (a vak radiológusoktól független) átvizsgált ellátási szkennelés az aranystandard. Ha egy beteg bármely elváltozását áttétként diagnosztizálják az "igazságolvasók" vagy a vak olvasók konszenzusa, akkor az adott beteg valóban pozitívnak, a diagnózis pedig pozitívnak minősül. A standard CT elvárt pontossága 95%, és az alacsony dózisú CT kimutatás nem tekinthető rosszabbnak, ha a pontossága 85% vagy nagyobb.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj metasztázisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel