Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsionsdetektionsvurdering i leveren: Standard vs lav strålingsdosis ved brug af forskellige efterbehandlingsteknikker

3. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At sammenligne 2 forskellige billedoprettelse/-behandlingsteknikker under en standard CT-scanning for at "se" problemer i leveren og lære, hvilken metode der giver bedre billedkvalitet. Teknikkerne bruger ny kunstig intelligens-software til at reducere billedstøj, hvilket hjælper radiologen med at vurdere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

For at evaluere, om efterbehandlingssoftware Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR), ASIR-V, Veo 3.0 (GE-version af Model-based Iterative Reconstruction (MBIR) og Deep Learning Image Reconstruction (DLIR) er i stand til at bevare læsionsdetektion i lever og andre mål for billedkvalitet ved reducerede strålingsdoser til computertomografi (CT).

Sekundære mål:

Vurdering af om efterbehandlingssoftware forbedrer læsionsdetektion i leveren og andre mål for billedkvalitet ved standard og reducerede strålingsdoser.

Vurdering af om DLIR- og GSI DLIR-rekonstruktioner udfører forskelligt, både med hensyn til nøjagtighed og billedkvalitetsmålinger såsom støjreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være >/= 18 år og </=90 år
  2. Mænd og ikke-gravide kvinder
  3. Patologisk bevist diagnose af tyktarms- eller kolorektalt karcinom
  4. Levermetastaser ved seneste CT-undersøgelse
  5. Standard of care CT abdomen undersøgelse planlagt MED IV kontrast

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kan ikke give informeret samtykke
  2. Patienter kan ikke gennemgå CT-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computertomografiscanning - 50 % dosisreduktion
Deltagerne gennemgår rutinemæssig standardbehandling CT-undersøgelse for genopbygning af tyktarmscarcinom og får derefter en yderligere skanning af leveren ved 50 % dosisreduktion.
Diagnostisk test: Computertomografiscanning - 50 % dosisreduktion
Deltagerne gennemgår rutinemæssig standardbehandling CT-undersøgelse for genopbygning af tyktarmscarcinom og får derefter en yderligere skanning af leveren ved 50 % dosisreduktion.
Andre navne:
  • CT-scanning
Eksperimentel: Computertomografi scanning - 70 % dosisreduktion
Deltagerne gennemgår rutinemæssig standardbehandling CT-undersøgelse for genopbygning af tyktarmskarcinom, og får derefter en yderligere scanning af leveren ved 70 % dosisreduktion.
Diagnostisk test: Computertomografiscanning - 70 % dosisreduktion
Deltagerne gennemgår rutinemæssig standardbehandling CT-undersøgelse for genopbygning af tyktarmskarcinom, og får derefter en yderligere scanning af leveren ved 70 % dosisreduktion.
Andre navne:
  • CT-scanning
Eksperimentel: Deep Learning Image Reconstruction (DLIR)
DLIR er tilgængelig i både enkelt (SE) og dual/multi energy (DE) CT-scanningstilstande. DLIR SECT og DLIR DECT rekonstruktioner skal endnu sammenlignes.
Diagnostisk test: Deep Learning Image Reconstruction (DLIR)
Deltagerne får standard-of-care billedbehandling uden kunstig intelligens-software og billedbehandlingsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastasepåvisningsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Primært endepunkt er metastasedetektions nøjagtighedsstatus for hver patient, hvor standardbehandlingsscanningen gennemgået af ''sandhedslæsere'' (uafhængig af de blindede radiologer) fungerer som guldstandarden. Hvis nogen læsion hos en patient bliver diagnosticeret som metastase af "sandhedslæsere" eller blindede læseres konsensus, vil denne patient blive betragtet som henholdsvis sand positiv og diagnose positiv. Den forventede nøjagtighed af standard CT er 95 %, og en lavdosis CT-detektion anses for at være ikke ringere, hvis dens nøjagtighed er 85 % eller højere.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey T. Jensen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levermetastaser

Kliniske forsøg med Computertomografiscanning - 50 % dosisreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner