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肝臓の病変検出評価: さまざまな後処理技術を使用した標準放射線量と低放射線量

2024年3月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
肝臓の問題を「確認」し、どちらの方法がより良い画質を提供するかを知るために、標準的な CT スキャン中に 2 つの異なる画像作成/処理技術を比較します。 この技術では、新しい人工知能ソフトウェアを使用して画像ノイズを低減し、放射線科医の評価に役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

後処理ソフトウェアの適応統計的反復再構成 (ASIR)、ASIR-V、Veo 3.0 (モデルベース反復再構成 (MBIR) の GE バージョン)、および深層学習画像再構成 (DLIR) が病変検出を保存できるかどうかを評価します。コンピュータ断層撮影 (CT) の放射線量を低減した場合の肝臓およびその他の画質の測定。

二次的な目的:

後処理ソフトウェアが標準放射線量および低減放射線量での肝臓の病変検出および画質のその他の尺度を向上させるかどうかの評価。

DLIR と GSI DLIR 再構成のパフォーマンスが、精度とノイズ低減などの画質メトリクスの両方の点で異なるかどうかの評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は18歳以上90歳以下である必要があります
  2. 男性および妊娠していない女性
  3. 病理学的に結腸癌または結腸直腸癌の診断が証明されている
  4. 最近のCT検査で肝転移があった
  5. 標準治療の CT 腹部検査と IV 造影剤を計画

除外基準:

  1. 患者はインフォームドコンセントを与えることができない
  2. CT検査は受けられません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピューター断層撮影スキャン - 線量を 50% 削減
参加者は結腸癌の再ステージングについて定期的に標準治療のCT検査を受け、その後50%の線量削減で肝臓の追加スキャンを受けます。
診断テスト：コンピューター断層撮影スキャン - 線量を 50% 削減
参加者は結腸癌の再ステージングについて定期的に標準治療のCT検査を受け、その後50%の線量削減で肝臓の追加スキャンを受けます。
他の名前：
  • CTスキャン
実験的：コンピューター断層撮影スキャン - 線量を 70% 削減
参加者は結腸癌の再ステージングについて定期的な標準治療のCT検査を受け、その後70%の線量削減で肝臓の追加スキャンを受けます。
診断テスト：コンピューター断層撮影スキャン - 線量を 70% 削減
参加者は結腸癌の再ステージングについて定期的な標準治療のCT検査を受け、その後70%の線量削減で肝臓の追加スキャンを受けます。
他の名前：
  • CTスキャン
実験的：深層学習画像再構成 (DLIR)
DLIR は、シングル (SE) CT スキャン モードとデュアル/マルチ エネルギー (DE) CT スキャン モードの両方で使用できます。 DLIR SECT と DLIR DECT の再構成はまだ比較されていません。
診断テスト：深層学習画像再構成 (DLIR)
参加者は、人工知能ソフトウェアや画像技術を使用せずに標準治療の画像検査を受けることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移検出の精度
時間枠：1日
主要エンドポイントは各患者の転移検出精度ステータスであり、「真実の読者」（盲検放射線科医とは独立した）によってレビューされた標準治療スキャンがゴールドスタンダードとして機能します。 「真実の読者」または盲検読者のコンセンサスによって患者の病変が転移と診断された場合、その患者はそれぞれ真陽性および診断陽性とみなされます。 標準 CT の期待精度は 95% であり、低線量 CT 検出は、その精度が 85% 以上であれば劣っていないとみなされます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Corey T. Jensen, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月9日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1135
  • NCI-2018-01272 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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