쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군에서 레이저 응고에 대한 신생아 결과
신생아 결과 Nach Intrauteriner Laserablation Mit 1.0mm-Optik Bei Fetofetalem Transfusionssyndrom
연구 개요
상태
정황
상세 설명
쌍쌍둥이 수혈 증후군(TTTS)은 단융모막 임신의 약 15%에서 발생합니다. 이 질병은 태반 혈관 문합을 통해 기증자와 수혜자 쌍둥이 사이의 불균형한 얽힌 혈류로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 치료되지 않은 TTTS는 높은 주산기 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다.
혈관 문합의 태아경 레이저 광응고술은 현재 TTTS에 대한 최상의 치료 옵션입니다. 레이저 수술의 목표는 모든 태반 혈관 문합을 폐색하여 두 태아 순환을 완전히 분리하는 것입니다.
그러나 동시에 태아경 시술은 양막 손상을 유발할 수 있습니다. 이 손상은 태아 막의 수리 능력이 제한되기 때문에 출산까지 지속됩니다. 이로 인해 조기 양막 파열(PPROM)이 발생할 수 있으며 경우에 따라 태아 손실이 발생할 수도 있습니다.
태아경 기구의 직경을 줄이면 양막 손상을 줄일 수 있습니다. Halle/Saale 대학 병원에서 1.0/1.2를 가진 새로운 초박형 fetoscpoes mm optic은 시스 단면적을 3.8/4.3에서 줄이기 위해 사용됩니다. mm(13F) ~ 2.3mm(7F).
2011년에 저자는 1.0/1.2를 사용한 레이저 응고의 첫 번째 결과에 대한 후향적 코호트 연구를 발표했습니다. 27명의 여성 환자에 대한 mm 시신경. 데이터는 53명의 여성 환자에게 2.0mm 광학을 사용한 결과와 비교되었습니다. 비교를 통해 적어도 한 쌍둥이의 생존율이 97%(고전 광학을 사용하는 경우 94.4%), 두 쌍둥이 생존의 경우 83.3%(75.5%)라는 사실이 밝혀졌습니다. 동시에 초박형 광학 장치의 사용으로 임신 기간이 21.3일 증가했고 수혜자의 체중이 389g 증가했으며 기증자의 Apgar 점수도 증가했습니다.
반면 기증자의 체중과 수혜자의 Apgar 점수는 변하지 않았다. 결과는 또한 막의 조기 파열 속도의 감소 또는 re-TTTS의 감소를 나타내지 않았습니다.
저자는 더 넓은 샘플 크기를 사용하여 더 많은 이점을 보여줄 것으로 기대합니다. 데이터는 엄격한 품질 프로토콜을 준수하여 분석됩니다. 이를 통해 1.0mm 내시경을 사용하여 TTTS에 대한 태아경 레이저 광응고술에 대한 성공적인 임상 경험을 입증할 수 있기를 바랍니다.
TTTS를 이용한 태아경 레이저 응고술을 받은 환자의 모든 데이터에 대한 후향적 분석을 후향적으로 수행할 것이다. 지속적인 품질 관리의 일환으로 저자는 TTTS를 사용한 태아경 레이저 응고와 관련된 환자 데이터를 안전하게 저장할 수 있었습니다. 계획은 1.0/1.2를 사용하여 결과를 비교하는 것입니다. 2.0mm 광학 장치가 있는 mm 광학 장치.
계획된 연구 분야에는 출생 시 임신 주수, 태아경 레이저 응고술 후 아동의 생존(적어도 한 명의 아동 생존, 두 아동 생존, 두 아동의 자궁 내 태아 사망), 양막의 조기 파열 및 절차 후 TTTS의 재발이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Halle, 독일
- Martin-Luther Universität Halle-Wittenberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TTTS의 임상 진단
- 독일어 또는 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TTTS로 태아경 레이저 응고술을 받은 환자
후향적인 재판입니다.
후향적으로 TTTS를 이용한 태아경 레이저 응고술을 받은 환자의 데이터를 사용합니다.
모든 환자는 적격 기준을 충족하고 치료 전에 서면 동의서를 제공합니다.
지속적인 품질 관리의 일환으로 TTTS를 사용한 태아경 레이저 응고와 관련된 환자 데이터를 안전하게 저장할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신생아 생존
기간: 태아경 수술 후 48시간
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소멸까지의 자궁 내 소멸 비율
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태아경 수술 후 48시간
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분만 시 재태 연령
기간: 배송 중
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출산 시 평균 재태 연령
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배송 중
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장기 신생아 생존
기간: 분만까지 태아경 수술
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분만까지 태아 사망율
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분만까지 태아경 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아경 레이저 응고술 후 아이의 생존
기간: 배달 후 1분
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배달 후 1분
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막의 조기 파열
기간: 태아경 수술 후 48시간
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태아경 수술 후 48시간
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시술 후 TTTS 재발
기간: 태아경 수술 후 48시간
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태아경 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NeoTTTS-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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