双胎输血综合征激光凝固的新生儿结局
新生儿结局 Nach 宫内激光消融 Mit 1.0mm-Optik Bei Fetofetalem 输血综合征
研究概览
地位
条件
详细说明
双胎输血综合征 (TTTS) 发生在大约 15% 的单绒毛膜妊娠中。 该疾病被认为是由于胎盘血管吻合术中供体和受体双胞胎之间不平衡的双胞胎血流造成的。 未经治疗的 TTTS 与高围产期死亡率和发病率相关。
血管吻合处的胎儿镜激光光凝术是目前 TTTS 的最佳治疗选择。 激光手术的目的是通过闭塞所有胎盘血管吻合来完全分离两个胎儿循环。
然而,同时胎儿镜手术会对羊膜造成损伤。 这种伤害会持续到分娩,因为胎膜的修复能力受到限制。 这会导致早产胎膜早破 (PPROM),在某些情况下甚至会导致胎儿丢失。
减小胎儿镜仪器的直径可以减少对羊膜的损伤。 在哈勒/萨勒大学医院,一种新的超薄 fetoscpoes 1.0/1.2 mm 光学元件用于将护套截面积从 3.8/4.3 减小 毫米 (13F) 至 2.3 毫米 (7F)。
2011 年,作者发表了使用 1.0/1.2 激光凝固的第一个结果的回顾性队列研究 mm 对 27 名女性患者进行光学检查。 将数据与 53 名女性患者使用 2.0 mm 光学器件的结果进行比较。 比较表明,至少一对双胞胎的存活率为 97%(相比之下,使用经典光学技术的存活率为 94.4%),双胞胎的存活率为 83.3%(75.5%)。 同时,超薄镜片的使用使怀孕时间延长了 21.3 天,使受者的体重增加了 389 克,同时也增加了供者的 Apgar 评分。
另一方面,捐赠者的体重和接受者的阿普加评分保持不变。 结果也未显示胎膜早破率降低或再 TTTS 降低。
作者希望使用更广泛的样本量来展示更多优势。 数据将按照严格的质量协议进行分析。 这有望让我们展示我们使用 1.0 毫米内窥镜对 TTTS 进行胎儿镜激光光凝术的成功临床经验。
将对接受 TTTS 胎儿镜激光凝固术的患者的所有数据进行回顾性分析。 作为持续质量控制的一部分,作者能够安全地存储与使用 TTTS 的胎儿镜激光凝固相关的患者数据。 计划是使用 1.0/1.2 比较结果 毫米光学元件和 2.0 毫米光学元件。
计划的研究领域包括出生时胎龄、胎儿镜激光凝固后孩子的存活率(至少一个孩子存活、两个孩子都存活、两个孩子宫内死胎),以及手术后胎膜早破和 TTTS 的复发。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Halle、德国
- Martin-Luther Universität Halle-Wittenberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- TTTS的临床诊断
- 能够以德语或英语给予知情同意
排除标准:
- 缺少知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受 TTTS 胎儿镜激光凝固术的患者
这是一项回顾性试验。
我们回顾性地使用了使用 TTTS 进行胎儿镜激光凝固的患者的数据。
所有患者均符合资格标准并在治疗前提供书面知情同意书。
作为持续质量控制的一部分,我们能够安全地存储与 TTTS 胎儿镜激光凝固相关的患者数据。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后新生儿存活率
大体时间:胎儿镜手术后48小时
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宫内死亡率直至出院
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胎儿镜手术后48小时
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分娩胎龄
大体时间:交货时
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平均分娩胎龄
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交货时
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长期新生儿存活率
大体时间:胎儿镜手术直到分娩
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分娩前的胎儿死亡率
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胎儿镜手术直到分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿镜激光凝固后儿童的存活率
大体时间:交货后一分钟
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交货后一分钟
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胎膜早破
大体时间:胎儿镜手术后48小时
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胎儿镜手术后48小时
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手术后 TTTS 再次出现
大体时间:胎儿镜手术后48小时
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胎儿镜手术后48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NeoTTTS-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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