수술을 받는 전립선암 환자 치료에서 프로프라놀롤 염산염
전립선 절제술을 받는 환자의 PKA/BAD/CREB 신호에 대한 ADRB2 차단제의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 인산화된 CREB에 의해 지시되는 바와 같이, 전립선절제술 전에 프로프라놀롤 염산염(프로프라놀롤)을 복용하거나 복용하지 않은지 2시간 후 남성의 전립선에서 ADRB2/PKA/BAD 신호 경로의 활성화를 비교하기 위함.
2차 목표:
I. 인산화된 BAD로 표시되는 전립선절제술 전 프로프라놀롤 복용 2시간 후 남성의 전립선에서 ADRB2/PKA/BAD 신호 전달 경로의 활성화를 비교하기 위함.
II. 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤을 복용하거나 프로프라놀롤을 복용하지 않은지 2시간 후 개인 간의 ADRB2/PKA 활성화와 관련된 후보 전사체 수준의 차이를 결정합니다.
III. 전립선 절제술 전 투여 2시간 후 프로프라놀롤을 복용하는 개인의 혈장 프로프라놀롤 수치를 결정합니다.
IV. 전립선암 남성의 혈장 카테콜아민 수치를 전립선 종양에서 ADRB2 신호 전달 경로의 활성화를 나타내는 환자를 식별하기 위한 바이오마커로 사용할 수 있는지 확인합니다.
V. 인지된 스트레스 수준과 혈중 카테콜라민 수준 및 종양에서 ADRB2 경로의 활성화 사이의 가능한 연관성을 조사하기 위해 수술 전 전립선암에 걸린 남성의 인지된 스트레스 수준 차이를 결정하기 위함.
VI. 혈액 내 고통 수준과 카테콜라민 수준 및 ADRB2 경로 종양의 활성화 사이의 가능한 연관성을 조사하기 위해 수술 전 전립선암을 가진 남성의 인식된 고통 수준 차이를 결정합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 표준 치료 전립선 절제술 2시간 전에 프로프라놀롤 염산염을 경구(PO) 투여받습니다.
그룹 II: 환자는 치료 표준 전립선 절제술 전에 치료를 받지 않습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전립선절제술을 받는 전립선암의 진단
- IRB(Institutional Review Board) 승인 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있는 개인
제외 기준:
- 어떤 이유로든 매일 프로프라놀롤을 복용하는 남성은 제외됩니다.
- 기준선 수축기 혈압(SBP) < 110 또는 심박수(HR) < 60인 남성
- 알약을 삼키지 못하는 남성
- 주 조사자 또는 공동 조사자의 재량에 따라 참여를 어렵게 하거나 실행 불가능하게 만드는 현재 또는 과거의 의료 또는 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(프로프라놀롤 염산염)
환자는 표준 치료 전립선 절제술 2시간 전에 프로프라놀롤 염산염 PO를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
보조 연구
주어진 PO
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(치료 없음)
환자는 치료 표준 전립선 절제술 전에 치료를 받지 않습니다.
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상관 연구
보조 연구
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CREB 인산화의 평균 수준
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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남성의 전립선 조직에서 웨스턴 블롯을 사용하여 결정됩니다.
CREB는 매우 구체적인 장소에서 DNA에 결합하는 단백질의 유형입니다.
CREB는 뇌의 장기 기억 형성과 관련이 있으며 공간 기억의 형성에 중요합니다.
인산화는 단백질의 구조적 형태를 변경하여 활성화, 비활성화 또는 그 기능을 변형시킨다.
CREB 인산화의 수준은 나쁜 활동의 지표입니다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나쁜 인산화
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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남성의 전립선 조직에서 웨스턴 블롯으로 평가됩니다.
나쁜 것은 세포 생존에서 중요한 역할을하는 단백질입니다.
인산화는 단백질의 구조적 형태를 변경하여 활성화, 비활성화 또는 그 기능을 변형시킨다.
이 분석은 세포에서 나쁜 단백질의 인산화가 얼마나 많이 발생하고 있는지 보여줍니다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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조난 점수 - 국가 포괄적 인 암 네트워크 고통 온도계 설문지
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 전 수술 당일
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남성의 조난 온도계에 의해 측정됩니다. NCCN 조난 온도계 (DT)는 0 (조난 없음)에서 10 (극심한 조난) 범위의 온도계의 시각적 그래픽으로 표시되는 1 항목, 11 점 리 커트 척도이며, 환자는 평가 전에 일주일 동안 고통 수준을 나타냅니다. 득점 척도는 0 (고통 없음)에서 10 (극단적 인 고통) 범위가 높으며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다. |
전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 전 수술 당일
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ADRB2/PKA 활성화를 반영하는 전 사체 수준
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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ADRB2/PKA 활성화를 반영하는 전 사체 수준의 차이는 남성의 전립선 조직에서 실시간 중합 효소 연쇄 반응에 의해 측정 될 것이다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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혈장 카테콜아민 수준 (에피네프린 포함)
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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남성의 효소-연결 면역 흡착제 분석에 의해 측정 될 것이다. 2- 샘플 T- 검정은 프로프라놀롤 (예/아니오)을 받도록 무작위 배정 된 그룹을 비교하기 위해 계산됩니다.
설명 통계는 각 그룹 내 각 측정에 대해 계산됩니다.
이러한 통계에는 N, 평균, 표준 편차 및 95% 신뢰 구간이 포함됩니다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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혈장 프로프라놀롤 수준
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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남성의 형광 측정 검출로 측정됩니다. 2- 샘플 T- 검정은 프로프라놀롤 (예/아니오)을 받도록 무작위 배정 된 그룹을 비교하기 위해 계산됩니다.
설명 통계는 각 그룹 내 각 측정에 대해 계산됩니다.
이러한 통계에는 N, 평균, 표준 편차 및 95% 신뢰 구간이 포함됩니다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 또는 복용 2 시간 후
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자기 인식 스트레스
기간: 전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 전 수술 당일
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남성의 인식 된 스트레스 설문지에 의해 측정됩니다.
인식 된 스트레스 설문지는 참가자들에게 지난 2 주 동안 스트레스에 대한 감정/문제에 대해 묻는 4 가지 질문입니다.
득점 척도는 0에서 16 사이이며 더 높은 점수는 더 높은 수준의 응력을 나타냅니다.
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전립선 절제술 전에 프로프라놀롤 복용 전 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashok Hemal, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00043227
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-00788 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 85716 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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