Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololihydrokloridi hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä leikkaukseen

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

ADRB2-salpaajien vaikutuksen arviointi PKA/BAD/CREB-signaaliin potilailla, joille tehdään eturauhasen poisto

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin propranololihydrokloridi toimii hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä ja joille tehdään leikkaus. Stressitilassa keho valmistaa molekyylin, joka voi estää kasvainsolujen kuoleman, ja propranololihydrokloridi voi vaikuttaa soluissa oleviin signaaleihin, jotka aiheuttavat kasvainsolujen eloonjäämistä ja kuolemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertailla ADRB2/PKA/BAD-signalointireitin aktivaatiota miesten eturauhasissa kaksi tuntia propranololihydrokloridin (propranololin) ottamisen tai käyttämättä jättämisen jälkeen ennen eturauhasen poistoa, kuten fosforyloitu CREB osoittaa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa ADRB2/PKA/BAD-signalointireitin aktivaatiota miesten eturauhasissa kaksi tuntia propranololin ottamisen tai sen jälkeen ennen prostatektomiaa, kuten fosforyloitu BAD osoittaa.

II. ADRB2/PKA-aktivaatioon liittyvien ehdokastranskriptitasojen eron määrittämiseksi yksilöiden välillä kaksi tuntia propranololin ottamisen jälkeen tai propranololin käyttämättä jättäminen ennen eturauhasen poistoa.

III. Plasman propranololipitoisuuksien määrittäminen henkilöillä, jotka ottavat propranololia kaksi tuntia annon jälkeen ennen eturauhasen poistoa.

IV. Sen määrittämiseksi, voidaanko eturauhassyöpää sairastavien miesten plasman katekoliamiinitasoja käyttää biomarkkerina sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka osoittavat ADRB2-signalointireitin aktivoitumista eturauhaskasvaimissa.

V. Selvittää koetut stressitason erot miehillä, joilla on eturauhassyöpä ennen leikkausta, jotta voidaan tutkia mahdollista yhteyttä koetun stressitason ja veren katekoliamiinitasojen ja ADRB2-reitin aktivoitumisen välillä kasvaimissa.

VI. Eturauhassyöpää sairastavien miesten koetun ahdistustason erojen määrittämiseksi ennen leikkausta tutkiakseen mahdollista yhteyttä ahdistustason ja veren katekoliamiinitasojen ja ADRB2-reitin kasvainten aktivoitumisen välillä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat saavat propranololihydrokloridia suun kautta (PO) 2 tuntia ennen normaalia eturauhasen poistoa.

RYHMÄ II: Potilaat eivät saa hoitoa ennen normaalia eturauhasen poistoa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän diagnoosi, jolle tehdään eturauhasen poisto
  • Henkilöt, jotka ymmärtävät ja haluavat allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuksen asiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, jotka ottavat propranololia päivittäin mistä tahansa syystä, on suljettu pois
  • Miehet, joiden systolinen verenpaine (SBP) on < 110 tai syke (HR) < 60
  • Miehet, jotka eivät pysty nielemään pillereitä
  • Aiempi tai nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi osallistumista tai ei olisi mahdollista päätutkijan tai apututkijien harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (propranololihydrokloridi)
Potilaat saavat propranololihydrokloridia PO 2 tuntia ennen tavanomaista eturauhasen poistoa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Propranololihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Inderal
  • Innopran XL
Active Comparator: Ryhmä II (ei hoitoa)
Potilaat eivät saa hoitoa ennen normaalia eturauhasen poistoa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CREB -fosforylaation keskimääräinen taso
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Määritetään käyttämällä Western blot -tapahtumaa miesten eturauhasen kudoksessa. CREB on eräänlainen proteiini, joka sitoutuu DNA: hon hyvin spesifisissä paikoissa. CREB liittyy aivojen pitkäaikaiseen muistin muodostumiseen ja on tärkeä alueellisen muistin muodostumisessa. Fosforylaatio muuttaa proteiinin rakenteellista konformaatiota aiheuttaen sen aktivoitumisen, deaktivoinnin tai muuten modifioinnin sen toiminnan. CREB -fosforylaatiotaso on indikaattori huonosta aktiivisuudesta.
2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono fosforylaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Arvioidaan Western blot -tapahtumassa eturauhasen kudoksessa miehiltä. Huono on proteiini, jolla on kriittinen rooli solujen selviytymisessä. Fosforylaatio muuttaa proteiinin rakenteellista konformaatiota aiheuttaen sen aktivoitumisen, deaktivoinnin tai muuten modifioinnin sen toiminnan. Tämä analyysi osoittaa, kuinka paljon huonojen proteiinien fosforylaatiota tapahtuu soluissa.
2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Hätäpistemäärä - Kansallinen kattava syöpäverkon hätälämpömittarin kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen propranololin ottamista ennen eturauhasen

Mitataan miesten hätälämpömittarilla.

NCCN-hätälämpömittari (DT) on yhden kappaleen, 11-pisteinen Likert-asteikko, jota edustaa visuaalisessa grafiikassa lämpömittarista, joka vaihtelee välillä 0 (ei ahdistusta)-10 (äärimmäinen ahdistus), jonka kanssa potilaat osoittavat heidän hätätasonsa ennen arviointia. Pisteytysasteikko vaihtelee välillä 0 (ei ahdistusta) - 10 (äärimmäinen hätä) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän ahdistusta.
Leikkauspäivänä ennen propranololin ottamista ennen eturauhasen
Transkriptit, jotka heijastavat ADRB2/PKA -aktivaatiota
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Ero transkriptioiden tasoissa, jotka heijastavat ADRB2/PKA-aktivaatiota, mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla eturauhasen kudoksessa miehistä.
2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Plasman katekoliamiinitasot (mukaan lukien epinefriini)
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Mitataan miesten entsyymissä kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä. 2-näytteen t-testit lasketaan vertaamaan ryhmiä, jotka satunnaistettiin saamaan propranololia (kyllä/ei). Kuvailevat tilastot lasketaan jokaiselle mitalle kussakin ryhmässä. Nämä tilastot sisältävät N, keskiarvot, standardipoikkeamat ja 95%: n luottamusvälit.
2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Plasman propranololitasot
Aikaikkuna: 2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Mitataan miesten fluorometrisellä havaitsemisella. 2-näytteen t-testit lasketaan vertaamaan ryhmiä, jotka satunnaistettiin saamaan propranololia (kyllä/ei). Kuvailevat tilastot lasketaan jokaiselle mitalle kussakin ryhmässä. Nämä tilastot sisältävät N, keskiarvot, standardipoikkeamat ja 95%: n luottamusvälit.
2 tuntia sen jälkeen, kun se on ottanut propranololia ennen eturauhasen
Itsekäytetty stressi
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen propranololin ottamista ennen eturauhasen
Mitataan miesten havaitulla stressikyselyllä. Havaittu stressikysely on sarja 4 kysymystä, joissa kysytään osallistujilta tunteistaan/ongelmista stressissä kahden viime viikon aikana. Pistemäärä asteikko vaihtelee välillä 0 - 16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman stressitason.
Leikkauspäivänä ennen propranololin ottamista ennen eturauhasen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashok Hemal, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00043227
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00788 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 85716 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa