무릎 골관절염에 대한 골내 PRP: 파일럿 연구
2017년 5월 18일 업데이트: Unidad de Cirugía Artroscópica
무릎 골관절염 치료에서 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF®-Endoret®)의 골내 침윤과 관절내 침윤의 조합을 평가하기 위한 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 관절 내 주사와 혈소판 풍부 혈장의 골내 침윤을 결합하여 윤활막, 표면 관절 연골, 윤활액 및 연골 하골을 표적으로 삼아 중증 무릎 골관절염을 치료하는 새로운 접근법을 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 새로운 전략을 탐구했습니다. 여러 무릎 관절 조직을 동시에 다루기 위해 기존의 관절 내 주사와 함께 혈소판이 풍부한 혈장을 연골 아래 뼈로 골내 침윤하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 77세 사이의 남녀 환자.
- 우세한 내부 경골 대퇴부 무릎 골관절염.
- 2.5 VAS 포인트 이상의 관절 통증.
- Ahlbäck 척도에 따른 방사선학적 심각도 3 및 4.
- 20에서 33 사이의 체질량 지수 값.
- 후속 조치 기간 동안 관찰 가능성.
제외 기준:
- 양쪽 무릎에 침윤이 필요한 양측성 무릎 골관절염.
- 체질량 지수 > 33의 값.
- 다관절 질환이 진단되었습니다.
- 심한 기계적 기형(골간 내반 4° 및 외반 16°).
- 치료 전 마지막 해의 관절경.
- 지난 6개월 동안 히알루론산의 관절내 침윤.
- 전신 자가면역 류마티스 질환(결합 조직 질환 및 전신 괴사성 혈관염).
- 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(9% 이상의 당화 헤모글로빈).
- 혈액 장애(혈전증, 혈소판 감소증 및 Hb < 9인 빈혈).
- 면역억제 요법 및/또는 와파린을 받고 있습니다.
- 연구에 포함되기 전 6개월 동안 코르티코스테로이드 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
혈소판 풍부 혈장의 관절내 및 골내 투여의 조합
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혈소판 풍부 혈장의 골내 및 관절내 침윤의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 6개월 후 KOOS 척도에 따른 통증
기간: 6 개월
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KOOS 척도에 따른 통증
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 6개월 후 KOOS 척도에 따른 증상
기간: 6 개월
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KOOS 규모에 따라
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6 개월
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치료 6개월 후 KOOS 척도에 따른 기능
기간: 6 개월
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KOOS 규모에 따라
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6 개월
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치료 6개월 후 KOOS 척도에 따른 스포츠 활동
기간: 6 개월
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KOOS 규모에 따라
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6 개월
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치료 6개월 후 KOOS 척도에 따른 QoL
기간: 6 개월
|
KOOS 규모에 따라
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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