Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonsisäinen PRP polven nivelrikkoon: Pilottitutkimus

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Unidad de Cirugía Artroscópica

Pilottitutkimus, jolla arvioitiin kasvutekijöitä sisältävän plasman luustonsisäisten infiltraatioiden yhdistelmää (PRGF®-Endoret®) polven nivelrikon hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudenlaista lähestymistapaa vaikean polven nivelrikon hoitoon kohdentamalla nivelkalvoa, pinnallista nivelrustoa, nivelnestettä ja subkondraalista luuta yhdistämällä nivelensisäiset injektiot ja verihiutalerikkaan plasman luustonsisäiset infiltraatiot. Tässä tutkimuksessa tutkittiin uutta strategiaa. joka koostuu verihiutalepitoisen plasman luustonsisäisistä infiltraatioista subkondraaliseen luuhun yhdessä tavanomaisen nivelensisäisen injektion kanssa useiden polvinivelkudosten käsittelemiseksi samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat iältään 40-77 vuotta.
  • Vallitseva sisäinen tibiofemoraalinen polven nivelrikko.
  • Nivelkipu yli 2,5 VAS-pistettä.
  • Röntgenkuvausaste 3 ja 4 Ahlbäckin asteikon mukaan.
  • Painoindeksin arvot välillä 20-33.
  • Mahdollisuus havainnointiin seurantajakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen polven nivelrikko, joka vaatii infiltraatiota molempiin polviin.
  • Painoindeksin arvot > 33.
  • Moninivelsairaus diagnosoitu.
  • Vakava mekaaninen epämuodostuma (diafyysivarus 4∘ ja valgus 16∘).
  • Artroskopia viimeisen vuoden aikana ennen hoitoa.
  • Hyaluronihapon nivelensisäinen tunkeutuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Systeeminen autoimmuunisairaus (sidekudossairaudet ja systeeminen nekrotisoiva vaskuliitti).
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus (glykosyloitu hemoglobiini yli 9 %).
  • Verihäiriöt (trombopatia, trombosytopenia ja anemia, joiden Hb < 9).
  • Saat immunosuppressiivista hoitoa ja/tai varfariinia.
  • Hoito kortikosteroideilla 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Verihiutalerikkaan plasman nivelensisäisen ja luustonsisäisen annon yhdistelmä
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
Verihiutalerikkaan plasman luuston ja nivelensisäisen infiltraation yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu KOOS-asteikon mukaan 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu KOOS-asteikon mukaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet KOOS-asteikon mukaan 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KOOS-asteikon mukaan
6 kuukautta
Toimii KOOS-asteikon mukaan 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KOOS-asteikon mukaan
6 kuukautta
Urheilu Aktiviteetti KOOS-asteikon mukaan 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KOOS-asteikon mukaan
6 kuukautta
QoL KOOS-asteikon mukaan 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KOOS-asteikon mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unidad de Cirugía Artroscópica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCA-01-EC/13/ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa