경구 알코올 투여에 대한 신경내분비 반응
2022년 8월 1일 업데이트: Yale University
이 연구는 가벼운 사회적 음주자와 폭식/과중한 사회적 음주자가 경구 에탄올에 노출되었을 때 말초 및 중추 신경계 반응을 모두 조사할 것을 제안합니다.
연구 결과는 스트레스, 코르티솔 방출, 심박수 변동성, 알코올 갈망, 알코올 자극제 및 진정 효과 사이의 연관성을 뒷받침하는 뇌 메커니즘(대뇌 혈류 및 기능적 연결성)에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
이 지식은 알코올 중독 치료를 위한 새로운 요법을 개발하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2 스캔 신경 영상 실험에서 별도의 세션에서 단일 맹검, 피험자 간 혼합 및 알코올 및 위약 조건에 걸친 반복 측정이었습니다.
참가자의 두 그룹은 중간 정도의 사회적 음주자 및 폭음/과도한 사회적 음주자였으며, NIAA 기준에 따라 중간 수준의 비폭음 및 폭음/과음에 대한 범주로 분류되었습니다.
피험자는 스캔 조건 1 또는 조건 2에서 알코올 또는 무알코올 맥주를 받도록 무작위로 지정되었습니다. 각 스캔 전에 그들은 3 12 Oz에 노출되었습니다.
알코올 맥주 또는 3 12 온스.
알코올 미각 테스트(ATT)를 통해 무알코올 맥주를 맛보고 같은지 다른지 판단하기 위해 맥주를 맛보라는 요청을 받았습니다.
두 조건의 순서는 균형을 이루고 참가자들 사이에서 무작위화되었습니다.
뇌혈류(CBF)는 Arterial Spin Labeling을 사용하여 측정되었습니다.
CBF에 대한 알코올 맥주 대 무알코올 맥주의 다양한 효과를 측정하는 것 외에도 조사관은 주관적인 알코올 효과, 알코올 갈망, 호흡 알코올 수치, 코티솔 및 ACTH도 측정했습니다.
이러한 종속 측정이 그룹, 조건 또는 그룹 x 조건 상호 작용으로 인한 것인지 확인하기 위해 통계 테스트를 수행했습니다.
마지막으로, 이러한 변수와 두 번째 스캔 후 ATT에서 소비된 맥주 양 사이의 관계를 조사했습니다.
스캔 후 ATT는 코르티솔, CBF 및 주관적 평가에서 PreATT 알코올 반응으로부터 알코올에 대한 행동 동기를 보다 명확하게 예측하기 위해 무알코올 맥주를 마시는 선택만 제시했습니다.
데이터는 연구 직원, 간호사 및 MRI 기술자가 피험자처럼 상태를 보지 못했지만 PI와 프로젝트 책임자는 맹인이 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폭음/사회적 음주자(HSD): 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 적이 없습니다. 지난 1년간 주당 최소 10잔 이상의 정기적인 알코올 사용(남성의 경우 4잔 이상 또는 여성의 경우 3잔 이상).
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 가벼운 사교 음주자(LSD): 알코올 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족한 적이 없습니다. 지난 1년 동안 한 번에 1-3잔, 매주 1-3회, 한 달에 한 번 이상 4잔 이상(남성) 또는 3잔 이상(여성) 음주를 하는 정기적인 알코올 사용(King et al., 2002).
- 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울 장애 또는 강박 장애 진단을 받은 개인을 제외하고 Axis I DSM-IV 정신과 진단 기준을 충족하지 마십시오. 초기 예약 및 IV/fMRI 세션 입장 시 음성 소변 독성 검사를 제공합니다.
- 20-28 사이의 체질량 지수.
- 현재 또는 이전의 니코틴 의존성이 없습니다.
제외 기준:
- 카페인을 제외한 모든 향정신성 물질에 대한 의존성에 대한 현재 기준을 충족합니다.
- 알코올 의존 또는 남용의 현재 또는 과거 병력.
- 현재 아편제 사용 또는 아편제 남용/의존 과거력.
- 항불안제, 항우울제, 날트렉손 또는 안타부스를 포함한 향정신성 약물의 현재 사용.
- 현재 주요 우울증 및 불안 장애에 대한 정신과 약물의 필요성을 포함하여 특별한 주의가 필요한 모든 정신병적 장애 또는 현재 정신과적 증상.
- 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 현재의 중요한 의학적 상태; 모든 의학적 상태에 대한 약물을 복용 중인 피험자는 제외됩니다.
- Peri 및 폐경 후 여성, 자궁적출술을 받은 여성.
- 임산부와 수유부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 음료
참가자는 MRI 및 구강 알코올 세션을 완료합니다.
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구강 분만 외에도 MRI 세션 동안 혈액을 채취하기 위해 IV 라인이 배치됩니다.
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위약 비교기: 무알콜 음료
참가자는 MRI 및 구강 무알코올 세션을 완료합니다.
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구강 분만 외에도 MRI 세션 동안 혈액을 채취하기 위해 IV 라인이 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류의 변화
기간: 절차 종료(45분)
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혈류량은 ml/100g/분 단위로 측정됩니다.
해석은 해당 영역으로의 혈류가 뇌의 영역이 알코올 소비 또는 알코올 단서에 반응하고 있음을 나타냅니다.
혈류의 변화는 시술 중 10, 20, 30, 45분에 측정한 변화(및 기울기)로 계산됩니다.
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절차 종료(45분)
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음료 섭취량의 변화(알코올 또는 플라시보)
기간: 사전 스캔 ATT 및 즉시 사후 스캔 ATT
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알코올 미각 검사(ATT) 동안 섭취한 음료의 양(알코올 또는 위약)
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사전 스캔 ATT 및 즉시 사후 스캔 ATT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 효과의 변화(BAES)
기간: 절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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알코올 효과는 2상 알코올 효과 척도(BAES)를 사용하여 측정됩니다.
BAES는 12-120 범위의 12개 항목 설문지입니다.
총 값이 높을수록(최대 120) 알코올의 측정 효과가 커집니다.
알코올 효과의 변화는 시술 전 45, 30, 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 평가합니다.
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절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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알코올 효과(DEQ)의 변화
기간: 절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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알코올 효과는 약물 효과 질문지(Drug Effects Questionnaire, DEQ)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ는 총 5-25점 분포의 5개 질문으로 구성됩니다.
총점이 클수록 측정된 알코올의 영향이 더 큽니다.
알코올 효과의 변화는 시술 전 45, 30, 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 평가합니다.
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절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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알코올 충동의 변화(AUQ)
기간: 절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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알코올 소비 충동은 알코올 충동 설문지(AUQ)를 사용하여 측정됩니다.
AUQ는 8개 질문 8-56개의 총점 분포로 구성됩니다.
총점이 클수록 측정된 알코올 소비 충동이 더 큽니다.
알코올 충동의 변화는 시술 전 45, 30 및 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 평가됩니다.
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절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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코르티솔의 변화
기간: 절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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코르티솔의 단위는 마이크로그램/데시리터이며 알코올 또는 알코올 신호에 반응하여 HPA 축에서 혈류로 양이 방출되었다는 해석이 가능합니다.
코르티솔의 변화는 시술 전 45, 30, 5분에 측정의 변화(및 기울기)를 취하고 이를 시술 후 65, 95, 110, 125분에 측정한 것과 비교하여 계산합니다.
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절차에 대한 사후 후속 조치(125분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Blaine, PhD, Addictions, Division of Yale Stress Center
- 수석 연구원: Rajita Sinha, PhD, Professor of Psychiatry, Yale Center for Clinical Investigation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1502015387
- 1R21AA025277-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1K99AA025401-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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