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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03166033
CTS의 개별 위험인자에 대한 사례-대조 연구
2017년 5월 23일 업데이트: Guan Wenjie, Fudan University
손목터널증후군의 개별 위험인자에 대한 환자-대조군 연구
본 연구는 중국 인구에서 CTS의 위험인자의 특성을 관찰하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
손목 터널 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS) 또는 손목 정중 신경병증은 손목에서 정중 신경이 압박되어 손의 감각 이상, 무감각 및 근육 약화를 일으키는 의학적 상태입니다. 가장 흔한 신경 압박 질환입니다. 현대 생활의 발달과 함께 CTS의 이환율도 높아지고 있다. 수근관증후군은 흔한 질환으로서 수근관증후군 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 병인에 대한 연구가 매우 중요하다. 위험인자는 나이, 성별, 당뇨병, 갑상선기능저하증, 비만, 전신질환의 합병증, 담배, 상해, 직업적 요인 등의 개인적 요인을 포함한다.
대부분의 연구는 서구인구를 대상으로 한 것으로 중국인과 서구인의 생활양식 및 민족성이 상당히 다르기 때문에 역학상 유사점과 차이점이 있을 수 있다. 중국에서는 이와 유사한 연구가 거의 없기 때문에 본 연구는 중국 인구를 대상으로 이러한 위험인자의 특성을 관찰하기 위해 수행되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6048
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재의 환자-대조군 연구는 연간 5000명 이상의 CTS 환자가 치료받는 중국 상하이의 단일 의료 센터를 기반으로 합니다.
연구에 참여한 병원은 대학병원이다.
사례는 외과 병동과 적절한 외래 진료소에서 모집되었으며 대조군은 외래 진료소에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- "저림" 증상으로
- 임상 및 신경 전기생리학적 진단 CTS
제외 기준:
- 임상적으로 진단된 "무감각"을 유발할 수 있는 다른 질병을 앓고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
41세에서 70세 사이의 나이.
"무감각" 증상이 있는 사례 그룹의 사람들은 임상 및 신경-전기생리학적 진단을 받은 CTS였습니다.
대조군의 사람들은 "무감각" 증상을 배제할 것입니다.
사례군에는 임상적으로 진단된 수근관 증후군이 포함되었으며, 이는 10세마다 4개 부분으로 나뉘었습니다.
대조군 환자의 성별은 증례군과 일치시켜 연령별로 4부분으로 나누었다.
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환자 및 비환자 관찰
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대조군
현재의 환자-대조군 연구는 연간 5000명 이상의 CTS 환자가 치료받는 중국 상하이의 단일 의료 센터를 기반으로 합니다.
연구에 참여한 병원은 대학병원이다.
사례는 외과 병동과 적절한 외래 진료소에서 모집되었으며 대조군은 외래 진료소에서 모집되었습니다.
두 그룹 모두 표준화된 설문지를 작성했고 표준화된 환자 기록은 수부 외과의가 작성했습니다.
또한 짐을 들어 올리고 나르는 일을 하는 참가자들을 인터뷰했습니다.
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환자 및 비환자 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 위험 요인
기간: 2014-2015
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성별, 연령, 흡연, 손목 부상, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및 손목 작업은 모두 수근관 증후군의 위험 요소입니다.
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2014-2015
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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