Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Case-control studie naar individuele risicofactoren van CTS

23 mei 2017 bijgewerkt door: Guan Wenjie, Fudan University

Case-control studie naar individuele risicofactoren van carpaal tunnelsyndroom

Deze studie is uitgevoerd om de kenmerken van de risicofactoren van CTS bij de Chinese bevolking te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS), of mediane neuropathie aan de pols, is een medische aandoening waarbij de mediane zenuw bij de pols wordt samengedrukt, wat leidt tot paresthesie, gevoelloosheid en spierzwakte in de hand. Het is de meest voorkomende neurocompressieziekte. Met de ontwikkeling van het moderne leven wordt ook de morbiditeit van CTS verhoogd. Als een veel voorkomende ziekte is de studie naar etiologie erg belangrijk bij carpaal tunnelsyndroom, dat de levenskwaliteit van patiënten met carpaal tunnel syndroom kan verbeteren. De risicofactoren omvatten individuele factoren zoals leeftijd, geslacht, diabetes, hypothyreoïdie, obesitas, complicatie van systematische ziekten, tabak, letsel en beroepsfactoren.

Aangezien het meeste onderzoek gebaseerd was op de bevolking in het westerse land en de levensstijl en etniciteit tussen Chinezen en mensen van het westerse platteland behoorlijk verschilt, kunnen er enkele overeenkomsten en verschillen zijn in de epidemiologie. Er is zelden vergelijkbaar onderzoek in China, dus deze studie werd uitgevoerd om de kenmerken van deze risicofactoren bij de Chinese bevolking te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6048

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De huidige case-control studie was gebaseerd op het enige medische centrum in Shanghai, China, waar meer dan 5000 CTS-patiënten per jaar worden behandeld. Het bij het onderzoek betrokken ziekenhuis is een academisch ziekenhuis. Gevallen werden gerekruteerd uit de chirurgische afdelingen en geschikte poliklinieken, terwijl de controles werden gerekruteerd uit de poliklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met het symptoom "gevoelloosheid"
  • klinisch en neuraal-elektrofysiologisch gediagnosticeerd CTS

Uitsluitingscriteria:

  • leed aan andere ziekten die klinisch gediagnosticeerde "gevoelloosheid" konden veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case Groep
leeftijd tussen 41 en 70 jaar. Mensen in de casusgroep hadden het symptoom "gevoelloosheid" en werden vervolgens klinisch en neuraal-elektrofysiologisch gediagnosticeerd met CTS. Mensen in de controlegroep zouden het symptoom "gevoelloosheid" uitsluiten. De casusgroep omvatte het klinisch gediagnosticeerde carpaletunnelsyndroom dat om de 10 jaar in 4 delen werd verdeeld. Het geslacht van de patiënten van de controlegroep werd afgestemd op de casusgroep en verdeeld in 4 delen naar leeftijd.
Ander: de ziekte
Observatie van de patiënten en niet-patiënten
Controlegroep
De huidige case-control studie was gebaseerd op het enige medische centrum in Shanghai, China, waar meer dan 5000 CTS-patiënten per jaar worden behandeld. Het bij het onderzoek betrokken ziekenhuis is een academisch ziekenhuis. Gevallen werden gerekruteerd uit de chirurgische afdelingen en geschikte poliklinieken, terwijl de controles werden gerekruteerd uit de poliklinieken. Beide groepen vulden een gestandaardiseerde vragenlijst in en een gestandaardiseerd patiëntendossier werd ingevuld door een handchirurg. Daarnaast werden deelnemers geïnterviewd met banen waarbij lasten werden getild en gedragen.
Ander: de ziekte
Observatie van de patiënten en niet-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene risicofactoren
Tijdsspanne: 2014-2015
Geslacht, leeftijd, roken, polsletsel, diabetes mellitus, hypothyreoïdie en polsarbeid zijn allemaal risicofactoren van het carpaaltunnelsyndroom.
2014-2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81572127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op de ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren